Comprimés Ambrobene - mode d'emploi

Comprimés Ambrobene - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial: Ambrobene

Dénomination commune internationale (DCI): Ambroxol

Forme posologique:

Composition
1 comprimé contient:
Substance active:
Chlorhydrate d'ambroxol 30,0 mg
Excipients:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

La description
Comprimés biconvexes ronds blancs avec une ligne de séparation d'un côté, l'autre côté est lisse.

Groupe pharmacothérapeutique:

Le code ATX: R05CB06

effet pharmacologique

Pharmacodynamique:
L'ambroxol est la benzylamine, un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine en l'absence de groupe méthyle et en présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Possède des effets sécrétomoteurs, sécrétolytiques et expectorants.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures (selon la dose prise).

Des études précliniques ont montré que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.

Des études sur des cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et des adultes..

En outre, dans des études précliniques, l'effet antioxydant d'Ambroxol a été prouvé. L'ambroxol associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.

Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte dans les 1 à 3 heures suivant l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue d'Ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromoanthranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%). La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures.

Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques, d'un grand volume de distribution et d'une redistribution lente des tissus vers le sang, aucune excrétion significative d'Ambroxol ne se produit pendant la dialyse ou la diurèse forcée.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la demi-vie des métabolites de l'ambroxol est augmentée.

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation
Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.

• hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;
• utilisation chez les enfants de moins de 6 ans;
• grossesse (je trimestre);
• intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:
Altération de la fonction motrice des bronches et augmentation de la production de crachats (avec syndrome des cils immobiles), ulcère gastrique et 12 ulcères duodénaux lors d'une exacerbation, grossesse (II-III trimestre), allaitement.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant de longs intervalles entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation d'Ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont montré aucun effet tératogène.

L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Période d'allaitement:
Des études animales ont montré qu'Ambroxol passe dans le lait maternel. En raison d'une étude insuffisante sur l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Mode d'administration et posologie
Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher, après les repas, avec beaucoup de liquide..

Les enfants de 6 à 12 ans doivent prendre 1/2 comprimé 2-3 fois par jour (15 mg d'ambroxol 2-3 fois par jour).

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans au cours des 2-3 premiers jours de traitement doivent prendre 1 comprimé 3 fois par jour (30 mg d'ambroxol 3 fois par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 comprimés 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prenez 1 comprimé 2 fois par jour (30 mg d'ambroxol 2 fois par jour).

La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours. L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

Violations générales:
Rarement (de> 0,1% à 0,1% à 0,1% avant Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Par conséquent, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence..

Avec l'administration combinée d'ambroxol et des antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de cette dernière dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.

instructions spéciales
Ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs qui rendent l'élimination des expectorations difficile.

Dans de très rares cas, lors de l'utilisation d'Ambrobene, des réactions cutanées sévères ont été observées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si la peau ou les muqueuses changent, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament. L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur le contrôle des machines et des mécanismes n'est pas connu à ce jour.

Formulaire de décharge
Comprimés à 30 mg.
10 comprimés par plaquette thermoformée PVC / AI.
2 ou 5 blisters avec mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.!

Durée de vie
5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de vacances
Hors cote.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ratiopharm GmbH, Allemagne.

Fabricant:

Adresse de réception des réclamations: 119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bâtiment 1.

Ambrobène (Ambrobène ®)

Substance active:

Contenu

• Images 3D
• Composition
• effet pharmacologique
• Pharmacodynamique
• Pharmacocinétique
• Indications du médicament Ambrobene
• Contre-indications

• Application pendant la grossesse et l'allaitement
• Effets secondaires
• Interaction
• Mode d'administration et posologie
• Surdosage
• Précautions
• instructions spéciales

• Formulaire de décharge
• Fabricant
• Conditions de délivrance des pharmacies
• Conditions de stockage du médicament Ambrobene
• Durée de conservation du médicament Ambrobene
• Prix ​​en pharmacie
• Commentaires

Groupe pharmacologique

• Agent expectorant mucolytique [Sécrétolytiques et stimulants de la fonction motrice des voies respiratoires]

Classification nosologique (CIM-10)

• J22 Infection respiratoire aiguë des voies respiratoires inférieures, sans précision
• J39.9 Maladie des voies respiratoires supérieures, sans précision
• R09.3 Crachats

Images 3D

Composition

Description de la forme posologique

Comprimés: ronds, biconvexes blancs, avec une ligne de séparation d'un côté, l'autre côté est lisse.

Capsules à libération prolongée: capsules de gélatine avec un corps transparent incolore et une coiffe brune opaque; contenu de la capsule - granules du blanc au jaune clair.

Sirop: solution claire de incolore à légèrement jaune avec une odeur de framboise.

Solution pour administration orale et inhalation: limpide de l'incolore au jaune clair avec une solution de teinte brunâtre, inodore.

Solution pour administration intraveineuse: solution limpide de l'incolore au jaune clair.

effet pharmacologique

Pharmacodynamique

L'ambroxol est la benzylamine, un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine en l'absence de groupe méthyle et en présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Possède des effets sécrétomoteurs, sécrétolytiques et expectorants.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise) - pour les comprimés, le sirop et la solution pour administration orale et inhalation; dans les 24 heures - pour les gélules à action prolongée.

Des études précliniques ont montré que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.

Des études sur des cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et des adultes..

En outre, dans des études précliniques, l'effet antioxydant d'Ambroxol a été prouvé. L'ambroxol associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie parentérale, l'ambroxol pénètre rapidement dans les tissus. La concentration la plus élevée se trouve dans les poumons.

Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal..

C_max atteint en 1-3 heures - pour les comprimés, sirop, solution buvable et inhalation et solution pour administration intraveineuse; C_max est d'environ 140 ± 54 ng / ml et est atteint 4 heures après administration orale - pour les gélules à action prolongée.

En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue d'Ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromantranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80 à 90%). T_1/2 du plasma est de 7 à 12 heures, le T total_1/2 ambroxol et ses métabolites dure environ 22 heures - pour les comprimés, le sirop, la solution buvable et l'inhalation et la solution pour administration intraveineuse; T_1/2 environ 18 heures - pour les gélules à libération prolongée.

Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques, un grand V_ré et redistribution lente des tissus dans le sang, aucune excrétion significative d'ambroxol pendant la dialyse ou une diurèse forcée ne se produit.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère T_1/2 augmentation des métabolites de l'ambroxol.

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

Indications du médicament Ambrobene

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.

Contre-indications

hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;

grossesse (je trimestre).

De plus pour les tablettes

enfants de moins de 6 ans;

intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.

De plus pour les gélules à libération prolongée

enfants de moins de 12 ans.

De plus pour le sirop

déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec prudence: altération de la fonction motrice des bronches et augmentation de la production d'expectorations (avec syndrome des cils immobiles), grossesse (II - III trimestre), période de lactation - pour toutes les formes posologiques; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum lors d'une exacerbation - pour les formes posologiques orales.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant des intervalles plus longs entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation d'Ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont montré aucun effet tératogène.

L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Période d'allaitement

Des études animales ont montré que Ambroxol passe dans le lait maternel.

En raison d'une étude insuffisante sur l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Effets secondaires

Comprimés, gélules à libération prolongée, sirop

Troubles généraux: rarement (de ≥ 0,1% jusqu'à y compris le choc anaphylactique.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation.

Autre: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, dysurie.

Solution pour administration orale et inhalation

L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, mais incluant éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, choc anaphylactique.

Du système nerveux: souvent - une violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée.

Solution intraveineuse

Troubles généraux: rarement (de ≥ 0,1% jusqu'à y compris le choc anaphylactique.

Dans de rares cas, avec l'introduction rapide du médicament, des maux de tête sévères, de la fatigue, une faiblesse, un œdème veineux ont été observés.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements.

Interaction

Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Par conséquent, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence..

Avec l'administration combinée d'ambroxol et des antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de cette dernière dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.

L'introduction d'ambroxol (pH 5) ne doit pas être combinée avec l'introduction d'autres solutions avec un pH supérieur à 6,3, car la différence entre les valeurs de pH des solutions peut entraîner une précipitation de la base d'ambroxol..

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur, inhalation, i / v.

La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours.

L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

À l'intérieur, après les repas, avaler le tout sans mâcher, boire beaucoup de liquide.

Enfants de 6 à 12 ans: 1/2 tab. 2 à 3 fois par jour (15 mg d'ambroxol 2 à 3 fois par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 1 table. 3 fois par jour (30 mg d'ambroxol 3 fois par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 comprimés. 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devriez prendre 1 table. 2 fois par jour (30 mg d'ambroxol 2 fois par jour).

Capsules à libération prolongée

À l'intérieur, après les repas, avaler le tout sans mâcher, boire beaucoup de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 caps. par jour (75 mg d'ambroxol par jour).

Par voie orale après les repas en utilisant la tasse à mesurer fournie.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 1 tasse doseuse (5 ml de sirop) 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses doseuses (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).

Solution pour administration orale et inhalation

Par voie orale, après les repas, en ajoutant à l'eau, au jus ou au thé à l'aide de la tasse à mesurer fournie.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml du médicament 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1 ml du médicament 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 2 ml du médicament 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 4 ml du médicament 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 8 ml du médicament 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devez prendre 4 ml du médicament 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).

Inhalation Lors de l'utilisation du médicament Ambrobene sous forme d'inhalation, vous pouvez utiliser n'importe quel équipement moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Avant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué dans un rapport 1: 1) et chauffé à la température corporelle. Étant donné que pendant le traitement par inhalation, une respiration profonde peut provoquer des tremblements de toux, les inhalations doivent être effectuées dans un mode de respiration normal. Il peut être recommandé aux patients souffrant d'asthme bronchique de pratiquer une inhalation après avoir pris des bronchodilatateurs.

1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml de solution 1 à 2 fois par jour (7,5 à 15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 2 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 30 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 45 mg d'ambroxol par jour).

Solution intraveineuse

IV, lent, jet ou goutte à goutte. Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH ne dépasse pas 6,3.

La dose quotidienne est de 30 mg / kg, répartie uniformément sur 4 injections par jour.

La solution doit être administrée par voie intraveineuse, lentement, pendant au moins 5 minutes..

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passées à l'administration orale d'autres formes posologiques du médicament.

Surdosage

Symptômes: il n'y avait aucun signe d'intoxication avec une surdose d'ambroxol. Il y a des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée.

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.

En cas de surdosage sévère, une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle sont possibles.

Traitement: les méthodes de traitement intensif, telles que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, ne doivent être utilisées qu'en cas de surdosage sévère, dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament. Traitement symptomatique montré.

Précautions

En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, réduire la dose du médicament utilisé et augmenter l'intervalle entre les doses.

instructions spéciales

Ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs qui empêchent l'excrétion des expectorations. Dans de très rares cas, lors de l'utilisation d'Ambrobene, des réactions cutanées sévères ont été observées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si la peau ou les muqueuses changent, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament.

L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur le contrôle des machines et des mécanismes n'est pas connu à ce jour.

De plus pour le sirop

Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin..

La teneur en calories est de 2,6 kcal / g de sorbitol. Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif. Une tasse doseuse (5 ml de sirop) contient 2,1 g de sorbitol, ce qui correspond à 0,18 XE.

De plus pour solution pour administration orale et inhalation et solution pour administration intraveineuse

Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin..

Formulaire de décharge

Comprimés, 30 mg. 10 onglet. dans un blister de PVC / feuille d'aluminium; 2 ou 5 blisters dans une boîte en carton.

Gélules à libération prolongée, 75 mg. 10 bouchons. dans un blister de PVC / feuille d'aluminium; 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton.

Sirop, 15 mg / 5 ml. 100 ml du médicament dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon de jet et un bouchon à vis en plastique; 1 fl. avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton.

Solution pour administration orale et inhalation, 7,5 mg / ml. 40 ou 100 ml de médicament dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon compte-gouttes et un bouchon à vis en plastique; 1 fl. avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton.

Solution pour administration intraveineuse, 7,5 mg / ml. 2 ml de médicament dans des ampoules en verre foncé (type 1) avec un point blanc et deux anneaux pour indiquer le lieu de la rupture de l'ampoule; 5 ampères. dans une palette en plastique; 1 palette dans une boîte en carton.

Fabricant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Allemagne.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: "ratiopharm GmbH", Allemagne.

Adresse de réception des réclamations: 119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bât. 1.

Tél.: (495) 644-22-34; télécopieur: (495) 644-22-35 / 36.

Conditions de délivrance des pharmacies

Comprimés, gélules à libération prolongée, sirop, solution orale et inhalée: en vente libre.

Solution intraveineuse: sur ordonnance.

Conditions de stockage du médicament Ambrobene

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Ambrobene

solution pour administration intraveineuse 7,5 mg / ml - 5 ans.

solution pour administration intraveineuse 15 mg / 2 ml - 5 ans.

solution pour administration orale et inhalation 7,5 mg / ml - 5 ans.

comprimés 30 mg - 5 ans.

sirop 15 mg / 5 ml - 5 ans. après ouverture - 1 an

gélules à libération prolongée 75 mg - 5 ans.

solution injectable 15 mg / 2 ml - 5 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Ambrobene® (30 mg)

Instructions

• russe
• қazaқsha

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Composition

Un comprimé contient

substance active: chlorhydrate d'ambroxol 30,0 mg,

excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

La description

Comprimés, blancs, ronds, à surface biconvexe, rainurés sur une face

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour éliminer les symptômes du rhume et de la toux. Médicaments expectorants. Mucolytiques. Ambroxol.

Le code ATX R05CB06

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Succion. L'absorption est élevée et presque complète, dépendant linéairement de la dose thérapeutique. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2,5 heures. Biodisponibilité absolue - 79%.

Distribution. La distribution est rapide et étendue, avec les concentrations les plus élevées dans les tissus pulmonaires. Le volume de distribution est d'environ 552 litres. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 90%.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose administrée par voie orale subit un effet de «premier passage» par le foie.

Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de l'ambroxol, sous l'action de laquelle, principalement dans le foie, des conjugués se forment.

La demi-vie est de 10 heures. Clairance totale: dans les 660 ml / min, la clairance rénale est de 83% de la clairance totale. Excrété par les reins: 26% sous forme de conjugués, 6% - sous forme libre.

L'excrétion diminue en cas d'insuffisance hépatique, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques sanguines de 1,3 à 2 fois, mais ne nécessite pas d'ajustement posologique.

Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ambroxol et ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'Ambroxol.

Pharmacodynamique

Ambrobene® a un effet sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport altéré des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération de lysosomes des cellules de Clara, il réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire des expectorations. L'augmentation de la sécrétion et de la clairance mucociliaire améliore la sécrétion des expectorations et soulage la toux.

Il a été prouvé que l'effet anesthésique local d'Ambroxol est dû au blocage dose-dépendant des canaux sodiques neuronaux. Sous l'influence de l'ambroxol, la libération de cytokines par le sang, ainsi que par les cellules mononucléées tissulaires et les cellules polymorphonucléaires est considérablement réduite.

Des études cliniques sur des patients souffrant de maux de gorge ont montré une réduction significative de la douleur et des rougeurs dans la gorge.

Indications pour l'utilisation

- thérapie sécrétolytique des maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques, caractérisée par une altération de la sécrétion et une obstruction des expectorations

Mode d'administration et posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé (30 mg) 3 fois par jour;

Si nécessaire, pour renforcer l'effet thérapeutique, vous pouvez prescrire 2 comprimés (60 mg) 2 fois par jour.

Le cours est de 14 jours pour le traitement des maladies respiratoires aiguës et pour le traitement initial des maladies chroniques.

Informations générales. Si l'état ne s'est pas amélioré pendant le traitement des maladies respiratoires aiguës, vous devriez consulter un médecin.

Ambrobène

Composition

Un comprimé d'Ambrobene contient 30 mg d'ambroxol, du lactose sous forme de monohydrate (lactose monohydraté), de l'amidon de maïs (Maidis amylum), du stéarate de magnésium (stéarate de magnésium), du dioxyde de silicium (dioxyde de silicium) anhydre.

Une gélule à libération prolongée contient 75 mg d'ambroxol, cellulose microcristalline (cellulose microcristalline), Avicel PH 102 et PC 581, citrate de triéthyle, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1) (acrylate d'éthyle d'acide méthacrylique), copolymère ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), dioxyde de silicium colloïdal anhydre. L'enveloppe recouvrant la capsule contient: de la gélatine (gélatine), du dioxyde de titane (dioxyde de titane), des colorants (oxyde de fer rouge, jaune et noir).

100 ml de sirop contient 0,3 gramme d'ambroxol, sorbitol liquide (Sorbitol) 70%, propylène glycol (propylène glycol), saccharine (saccharine), eau, arôme de framboise.

100 ml d'une solution pour administration orale et inhalation contient 0,75 gramme d'ambroxol, sorbate de potassium; acide chlorhydrique (Acidum hydrochloricum), eau.

2 ml de solution pour administration intraveineuse contient 15 mg d'ambroxol, acide citrique monohydraté (acide citrique monohydraté), chlorure de sodium (chlorure de sodium), hydrophosphate de sodium heptahydraté (hydrophosphate de sodium heptahydraté), eau.

Formulaire de décharge

Ambrobene a 5 formes de libération:

• pilules;
• solution injectable pour administration intraveineuse;
• retarder les capsules;
• sirop;
• solution pour inhalation et administration p / os.

Les comprimés sont biconvexes, ronds. Leur couleur est blanche, il y a un risque d'un côté. Un emballage du médicament peut contenir 2 ou 5 ampoules de 10 comprimés d'Ambrobene.

Le corps des capsules de gélatine retard est incolore, transparent, le couvercle est brun, le contenu est des granules blancs ou légèrement jaunâtres. Un emballage du médicament contient 1 ou 2 blisters de 10 capsules.

Le sirop est un liquide transparent incolore (ou légèrement jaunâtre) avec une odeur de framboise. En pharmacie, il est vendu en flacons en verre de 100 ml. Chaque bouteille est scellée avec un bouchon à jet et fermée avec un bouchon à vis en plastique. Chaque paquet est livré avec une tasse à mesurer.

Une solution pour inhalation et administration orale est un liquide clair et inodore qui peut être incolore ou jaune clair avec une teinte légèrement brunâtre. La solution est vendue en flacons en verre de 40 ou 100 ml. Chaque bouteille est scellée avec un bouchon compte-gouttes et fermée avec un bouchon à vis en plastique. Chaque paquet contient une tasse à mesurer.

La solution injectable dans une veine est un liquide clair, incolore ou légèrement jaunâtre. Il est produit en ampoules de 2 ml de verre foncé (le premier type), 5 ampoules dans une palette en plastique, 1 palette dans un emballage.

effet pharmacologique

Expectorant, mucolytique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'ambroxol est une substance qui est un métabolite de la bromhexine. Son action vise à stimuler le développement prénatal (intra-utérin) des poumons: dans le contexte de l'utilisation du médicament, la synthèse et la sécrétion de surfactant pulmonaire augmentent et sa désintégration est également bloquée.

L'ambrobène a des effets sécrétomoteurs, expectorants et sécrétolytiques, active la fonction des cellules séreuses des glandes, qui sont localisées dans la membrane muqueuse des bronches, augmente la quantité de sécrétion muqueuse et stimule la libération de surfactant dans les alvéoles et les bronches, aide à rétablir l'équilibre perturbé des composants muqueux et séreux des expectorations.

L'ambroxol augmente l'activité des enzymes hydrolysantes, stimule la libération de lysosomes des cellules de Clara dans les bronchioles des poumons et la fonction des cils de l'épithélium cilié, grâce à laquelle les expectorations se liquéfient et le transport mucociliaire des sécrétions pathologiques s'améliore.

Au cours d'études précliniques, il a été constaté que l'Ambroxol avait des effets antioxydants. Lorsqu'il est utilisé en même temps que les antibiotiques Doxycycline, Amoxicilline, Erythromycine et Céfuroxime, il augmente la concentration de ce dernier dans les sécrétions et les expectorations sécrétées par les bronches.

L'effet après l'utilisation du médicament se développe environ une demi-heure après la prise de p / os (à l'intérieur) et environ 10 minutes à une demi-heure après l'administration rectale. La durée de l'effet thérapeutique est dose-dépendante et varie de 6 à 12 heures.

Lorsqu'il est pris p / os, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tube digestif. La Cmax est atteinte après 1 à 3 heures. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration p / os diminue d'environ un tiers.

Les métabolites résultants (glucuronides et acide dibromoanthranilique) sont excrétés par les reins.

La substance se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 80 à 90%.

Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire et dans le liquide céphalo-rachidien (céphalo-rachidien) et est également excrété dans le lait d'une femme qui allaite.

La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures. Au total, la demi-vie de la substance et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Le médicament est principalement excrété par les reins sous forme de produits du métabolisme de l'ambroxol (environ 90%), et seulement moins de 10% de la substance est excrétée sous forme pure.

Indications pour l'utilisation

Les indications pour l'utilisation d'Ambrobene sont des formes aiguës et chroniques de maladies des voies respiratoires, dans lesquelles le patient a des difficultés à écouler les expectorations.

Contre-indications

L'utilisation d'Ambrobene est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'au cours du premier trimestre de la grossesse.

Contre-indications supplémentaires pour les comprimés:

• hypolactasie;
• déficit en lactase;
• malabsorption du glucose-galactose;
• âge jusqu'à 6 ans.

Les capsules Retard sont interdites aux enfants de moins de 12 ans.

Le sirop d'ambrobène n'est pas prescrit pour:

• malabsorption du sucrose-isomaltose;
• malabsorption du glucose-galactose;
• intolérance au fructose.

Le médicament est prescrit avec prudence:

• avec syndrome des cils immobiles (dyskinésie ciliaire primaire) - une anomalie héréditaire génétiquement déterminée dans le développement de la structure et de la fonction de l'épithélium cilié des voies respiratoires;
• pendant la grossesse (aux 2ème et 3ème trimestres);
• pendant l'allaitement;
• pendant les périodes d'exacerbation d'un ulcère de l'estomac ou d'un ulcère duodénal (pour les formes posologiques destinées à l'administration orale).

Ambrobene doit être pris avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un diagnostic de maladie hépatique grave. Dans ce cas, la dose du médicament pour eux doit être plus petite et les intervalles entre les doses doivent être plus grands..

Effets secondaires

Effets secondaires associés à la prise de comprimés, de sirop et de gélules à libération prolongée:

• réactions allergiques (y compris éruptions cutanées, démangeaisons, essoufflement, urticaire, angio-œdème du visage);
• mal de crâne;
• faiblesse accrue;
• fièvre;
• réactions anaphylactiques (dans des cas extrêmement rares);
• maux d'estomac;
• la nausée;
• constipation / diarrhée;
• vomissement;
• sécheresse accrue des muqueuses des voies respiratoires et de la cavité buccale;
• rhinorrhée;
• exanthème;
• dysurie.

Dans le contexte de l'utilisation de la solution Ambrobene pour inhalation et ingestion, les éléments suivants peuvent se développer:

• réactions d'hypersensibilité;
• réactions anaphylactiques;
• troubles de la perception du goût;
• maux d'estomac;
• sécheresse accrue des muqueuses de la gorge et de la bouche;
• dyspepsie;
• vomissement;
• la diarrhée.

La solution d’ambrobène pour injection dans une veine peut provoquer:

• réactions allergiques et anaphylactiques;
• fièvre;
• maux de tête de haute intensité;
• se sentir très fatigué;
• maux d'estomac;
• œdème veineux;
• la faiblesse;
• nausée et vomissements.

Mode d'emploi Ambrobene

La durée du traitement dans toute forme posologique est déterminée sur une base individuelle et est déterminée par les caractéristiques de la maladie. La durée maximale du traitement par Ambrobene sans prescription médicale est de cinq jours.

L'effet mucolytique du médicament se manifeste à condition que le patient consomme une grande quantité de liquide. Par conséquent, pendant la période de traitement avec le médicament, le patient doit boire autant que possible..

Toutes les formes posologiques p / os doivent être prises après les repas, les gouttes étant prémélangées avec de l'eau, du thé ou du jus de fruits. Il est démontré que les comprimés et les gélules sont lavés avec beaucoup d'eau, les instructions interdisant de les mâcher.

Comprimés Ambrobene: mode d'emploi

La dose optimale pour les enfants de 6 à 12 ans est d'un demi-comprimé 2 ou 3 fois par jour.

Les patients de plus de 12 ans dans les 2-3 premiers jours, le médicament doit être pris 1 comprimé trois fois par jour. Si l'effet attendu n'est pas observé, les patients adultes sont autorisés à augmenter une dose unique à 2 comprimés, la fréquence d'application du médicament est de 2 fois par jour.

A partir de 3 ou 4 jours de traitement, il est conseillé de prendre 1 comprimé 30 mg deux fois par jour.

Capsules Ambrobene: mode d'emploi

La dose quotidienne du médicament sous cette forme posologique est de 1 capsule (75 mg).

Sirop Ambrobene: mode d'emploi

Pour les enfants, le sirop est dosé en fonction de l'âge. Ainsi, à l'âge de 24 mois maximum, il est recommandé de boire 2,5 ml deux fois par jour (0,5 tasse à mesurer); à l'âge de 24 mois à 6 ans - 2,5 ml trois fois par jour; à l'âge de 6-12 ans - 5 ml deux ou trois fois par jour (selon les indications).

Pour les patients de plus de 12 ans, le sirop contre la toux doit être pris 10 ml trois fois par jour au cours des 2-3 premiers jours. Si nécessaire, les patients adultes sont autorisés à augmenter la dose à 20 ml deux fois par jour..

A partir de 3-4 jours, le traitement est poursuivi en prenant 20 ml de sirop par jour, la dose est divisée en 2 prises.

Mode d'emploi Ambrobene pour inhalation et à l'intérieur

La dose de la solution p / os est calculée comme suit:

• 2 ml / jour en 2 doses - pour les enfants de moins de 24 mois;
• 3 ml / jour en 3 doses - pour les enfants de 24 mois à 6 ans;
• 4-6 ml / jour en 2 ou 3 doses (2 ml par dose) - pour les enfants de 6 à 12 ans;
• 12 ml / jour en 3 doses - pour les patients de plus de 12 ans dans les 2-3 premiers jours de traitement (si le traitement est inefficace, la dose est augmentée à 16 ml / jour avec une fréquence d'applications 2 fois par jour);
• 8 ml / jour en 2 doses - pour les patients de plus de 12 ans, à partir de 3-4 jours de traitement.

Lors de l'utilisation d'Ambrobene pour l'inhalation, il est permis d'utiliser tout équipement moderne à l'exception des inhalateurs à vapeur.

Une inhalation avec une solution saline est effectuée, pour laquelle, immédiatement avant la procédure, le médicament est mélangé avec une solution isotonique de NaCl et chauffé à température corporelle. Pour obtenir une humidification optimale de l'air, il est recommandé de prendre les solutions dans un rapport 1: 1.

Il faut se rappeler qu'une respiration profonde pendant le traitement par inhalation provoque des points de toux, de sorte que les inhalations sont effectuées en essayant de respirer comme d'habitude. Les patients diagnostiqués d'asthme bronchique doivent effectuer la procédure après avoir pris des bronchodilatateurs.

Comment faire l'inhalation pour les patients de différents groupes d'âge:

• pour les enfants jusqu'à 24 mois, une ou deux procédures par jour sont indiquées en utilisant 1 ml de solution pour inhalation;
• pour les enfants de 24 mois à 6 ans, les procédures sont effectuées avec la même fréquence, mais en utilisant deux fois la dose du médicament;
• pour toutes les autres catégories de patients, une dose unique de solution Ambrobene pour inhalation est de 2-3 ml, la fréquence des procédures est la même - 1 ou 2 fois par jour.

Solution d'ambrobène: mode d'emploi

La solution est injectée dans une veine lentement (pendant au moins 5 minutes), au jet ou au goutte-à-goutte, en utilisant toute solution basique comme solvant dont le pH ne dépasse pas 6,3 (solution isotonique de NaCl, solution de Ringer-Locke, solution de glucose à 5% conviennent à cet effet ).

La dose quotidienne dépend du poids du patient, elle est mesurée à raison de 30 mg pour 1 kg de poids corporel et répartie uniformément sur 4 injections par jour.

Après la disparition des symptômes aigus, il est conseillé de passer à la prise du médicament sous d'autres formes posologiques.

Surdosage

Les signes d'intoxication avec un surdosage d'Ambroxol n'ont pas été établis. Il est prouvé que le dépassement de la dose recommandée provoque une diarrhée et une agitation nerveuse..

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose de 25 mg par kilogramme de poids corporel par jour.

Un surdosage sévère peut entraîner une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une baisse de la tension artérielle.

En cas de surdosage grave, un traitement intensif est indiqué: stimulation des vomissements et lavage gastrique. Ces activités doivent être effectuées dans la première heure ou deux après la prise du médicament. Un traitement ultérieur est symptomatique.

Interaction

L'utilisation simultanée de médicaments antitussifs et d'ambroxol supprime le réflexe de toux, qui à son tour peut provoquer la stagnation des sécrétions.

Ambroxol, lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'érythromycine, l'amoxicilline, la doxycycline et le céfuroxime, augmente la concentration de ces médicaments antibactériens dans les sécrétions des expectorations et des bronches.

Lorsque l'ambroxol est injecté dans une veine, des solutions dont le pH ne dépasse pas 6,3 doivent être utilisées comme solvants. Pour l'ambroxol, cet indicateur est 5, donc une trop grande différence de pH peut provoquer une précipitation de la base de la substance..

Conditions de vente

Ambrobène sous forme posologique pour administration orale appartient à la catégorie des médicaments sans ordonnance.

Pour acheter une solution pour administration intraveineuse, une prescription médicale est requise.

Conditions de stockage

Conserver dans des pièces où la température n'est pas maintenue supérieure à 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie

instructions spéciales

Dans des cas exceptionnels, lors de l'utilisation du médicament, des réactions dermatologiques graves peuvent survenir, y compris les syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson. Si des changements apparaissent sur la peau ou les muqueuses, vous devez consulter d'urgence un médecin et arrêter le traitement par Ambrobene.

La teneur en calories du sirop est de 2,6 kcal / gramme de sorbitol. Une tasse à mesurer de 5 ml contient 2,1 grammes de sorbitol, ce qui équivaut à 0,18 XE (unités de pain).

Le sorbitol a la capacité d'avoir un léger effet laxatif.

Pour quelle toux Ambrobene est-il prescrit??

L'ambrobène est un mucolytique et, comme tous les médicaments mucolytiques, il est conseillé de le prescrire pour la toux sèche causée par des maladies des voies respiratoires inférieures.

Le médicament optimise le travail des cellules épithéliales et liquéfie la sécrétion pathologique, facilitant ainsi son expectoration.

Si la toux du patient est humide, abondante et productive, il n'est pas nécessaire de prescrire des médicaments pour fluidifier les expectorations.

Ambrobene (comprimés): mode d'emploi

Forme posologique

Composition

Un comprimé contient

substance active: chlorhydrate d'ambroxol 60,0 mg,

excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

La description

Les comprimés sont blancs, ronds, avec une surface biconvexe, avec une ligne en forme de croix sur un côté.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments expectorants. Mucolytiques. Ambroxol.

Le code ATX R05CB 06

Propriétés pharmacologiques

Succion. L'absorption est élevée et presque complète, dépendant linéairement de la dose thérapeutique. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2,5 heures. Biodisponibilité absolue - 79%.

Distribution. La distribution est rapide et étendue, avec les concentrations les plus élevées dans les tissus pulmonaires. Le volume de distribution est d'environ 552 litres. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 90%.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose administrée par voie orale subit un effet de «premier passage» par le foie.

Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de l'ambroxol, sous l'action de laquelle, principalement dans le foie, des conjugués se forment.

La demi-vie est de 10 heures. Clairance totale: dans les 660 ml / min, la clairance rénale est de 83% de la clairance totale. Excrété par les reins: 26% sous forme de conjugués, 6% - sous forme libre.

L'excrétion diminue en cas d'insuffisance hépatique, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques sanguines de 1,3 à 2 fois, mais ne nécessite pas d'ajustement posologique.

Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ambroxol et ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'Ambroxol.

Ambrobene® a un effet sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport altéré des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération de lysosomes des cellules de Clara, il réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire des expectorations. L'augmentation de la sécrétion et de la clairance mucociliaire améliore la sécrétion des expectorations et soulage la toux.

Il a été prouvé que l'effet anesthésique local d'Ambroxol est dû au blocage dose-dépendant des canaux sodiques neuronaux. Sous l'influence de l'ambroxol, la libération de cytokines par le sang, ainsi que par les cellules mononucléées tissulaires et les cellules polymorphonucléaires est considérablement réduite.

Des études cliniques sur des patients souffrant de maux de gorge ont montré une réduction significative de la douleur et des rougeurs dans la gorge.

Indications pour l'utilisation

- thérapie sécrétolytique des maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques, caractérisée par une altération de la sécrétion et une obstruction des expectorations

Mode d'administration et posologie

Les comprimés d'Ambrobene sont pris par voie orale après les repas avec une quantité suffisante d'eau. Avalez en entier sans mâcher.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: Au cours des 2-3 premiers jours, ½ comprimé Ambrobene® 60 mg 3 fois par jour (équivalent à 30 mg de chlorhydrate d'Ambroxol 3 fois par jour). Ensuite, Ambrobene® 60 mg est pris ½ comprimé 2 fois par jour (équivalent à 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol 2 fois par jour).

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé d'utiliser Ambrobene® sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours.

Effets secondaires

Contre-indications

- hypersensibilité à l'ambroxol et / ou à d'autres composants du médicament

- insuffisance rénale sévère

- insuffisance hépatique sévère

- Je trimestre de grossesse

- intolérance héréditaire rare au galactose, déficit en lactase de Lapp, syndrome de malabsorption du glucose, galactose

- enfants de moins de 12 ans

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse indésirable cliniquement significative signalée.

L'utilisation combinée avec des médicaments antitussifs entraîne des difficultés de décharge des expectorations dans un contexte de suppression de la toux.

Augmente la pénétration et la concentration dans les sécrétions bronchiques d'amoxicilline, de céfuroxime et d'érythromycine.

instructions spéciales

De très rares cas de lésions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés avec le chlorhydrate d'ambroxol. Ils sont principalement dus à la gravité de la maladie sous-jacente et au traitement concomitant. De plus, à un stade précoce du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique, les patients peuvent présenter des signes d'apparition d'une maladie non spécifique, avec les symptômes suivants: fièvre, douleur dans tout le corps, rhinite, toux et mal de gorge. L'apparition de ces signes peut entraîner un traitement symptomatique inutile avec des médicaments contre le rhume. En cas de lésions cutanées, le patient est immédiatement examiné par un médecin et le chlorhydrate d'ambroxol est arrêté..

Grossesse et allaitement

Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont pas montré d'effets indésirables directs ou indirects sur la grossesse, le développement fœtal, le travail et le développement postnatal.

Il n'est pas recommandé d'utiliser Ambrobene® pendant le premier trimestre de la grossesse. Malgré le fait que jusqu'à présent il n'y a pas de données fiables sur l'effet négatif sur le fœtus et les nourrissons, l'utilisation du médicament au cours des trimestres II et III de la grossesse et pendant l'allaitement est possible après une analyse approfondie du rapport bénéfice / risque par le médecin traitant..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Surdosage

Symptômes: agitation, nausées, augmentation de la salivation, vomissements, diarrhée, dyspepsie, hypotension