L'ambrobène est un médicament souvent prescrit pour traiter la toux. Ce médicament a des propriétés mucolytiques et expectorantes. Selon les instructions d'utilisation, le sirop Ambrobene convient même aux petits enfants.
Emballage
Le médicament "Ambrobene" est disponible sous plusieurs formes posologiques, le sirop en fait partie. C'est un liquide de consistance non visqueuse, dont la teinte peut varier de transparent incolore à légèrement jaunâtre.
Le médicament est placé dans un flacon en verre foncé. Volume de l'emballage - 100 ml. La bouteille est placée dans une boîte en carton et complétée par une tasse à mesurer pour un dosage pratique et plus précis. Le pack contient également des instructions détaillées.
Composition
Le principal ingrédient actif de la composition est le chlorhydrate d'ambroxol. Des composants supplémentaires indiquent:
- propylène glycol;
- sorbitol liquide (non cristallisé);
- une petite quantité d'eau purifiée;
- saccharine;
- saveur de framboise.
Pharmacologie
Ce médicament appartient à la catégorie des expectorants, mucolytiques.
Le chlorhydrate d'ambroxol a un effet sécrétolytique, sécréteur et expectorant prononcé. Une fois que le médicament pénètre dans le corps par le système digestif, il est activement absorbé. L'effet thérapeutique se produit après 30 minutes, la durée dure de 6 à 12 heures. Cet indicateur dépend de la posologie du médicament..
Lorsque l'ambroxol pénètre dans le corps, les cellules glandulaires séreuses sont stimulées, qui sont situées dans la membrane muqueuse des bronches. En raison de l'irritation de l'épithélium cilié et de la liquéfaction du mucus accumulé dans les voies respiratoires, l'excrétion des expectorations est accélérée et facilitée.
Au cours de la recherche, l'effet du médicament sur les cultures cellulaires a été étudié. En conséquence, il était possible de confirmer la présence d'une formation accrue d'une telle substance en tant qu'agent tensioactif. Cette substance est active à la surface des bronches et des alvéoles. Ainsi, "Ambrobene" affecte directement les cellules de Clara et les pneumocytes alvéolaires de type 2.
Pharmacocinétique
Les instructions pour l'utilisation du sirop Ambrobene indiquent que la substance active est rapidement absorbée dans le tube digestif et distribuée à travers les tissus, mais la plupart du médicament s'accumule dans les poumons.
La concentration maximale est atteinte 3 heures après l'ingestion. La biodisponibilité de l'ambroxol est réduite à 1/3, ce qui s'explique par le métabolisme présystémique. À la suite de cette action, des métabolites se forment - ce sont les glucuronides et l'acide dibromantranilique. Ils sont excrétés par les reins..
Seulement environ 85% du médicament se lie aux protéines du plasma sanguin. La demi-vie est de 7 à 12 heures, tandis que 10% de la substance laisse le corps inchangé. Environ 90% sont excrétés sous forme de métabolites.
En cas de lésions hépatiques sévères, la clairance est réduite de 20 à 40%. Chez les patients insuffisants rénaux, la demi-vie est augmentée. Compte tenu de ce fait, le médecin doit procéder à un ajustement posologique..
Une fois nommé
Il existe plusieurs indications pour lesquelles ce médicament est prescrit. Tous sont indiqués dans le mode d'emploi du sirop Ambrobene. Il est donc recommandé d'utiliser le médicament dans le cadre d'un traitement complet de la toux, des ARVI, de la grippe, des maladies respiratoires aiguës et chroniques..
De quelle toux le sirop Ambrobene est le plus efficace pour les enfants
Les médecins soulignent que les médicaments à base d'ambroxol ne conviennent pas à tous les types de toux.
Si le patient se plaint d'une toux sèche et prolongée, ce sirop sera inefficace. Cela s'explique par les particularités de l'effet sur le système respiratoire. Avec une toux sèche, une irritation se produit dans les parties supérieures (larynx, trachée) et Ambrobène affecte les parties inférieures de l'arbre trachéobronchique.
L'effet du médicament est obtenu avec une toux humide et improductive, lorsque les expectorations ne se séparent pas des parois bronchiques.
Contre-indications
Il existe plusieurs conditions (physiologiques et pathologiques) dans lesquelles la prise du médicament est catégoriquement déconseillée:
- le patient présente une intolérance individuelle à l'un des composants de la composition;
- Je trimestre de grossesse;
- intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (cette contre-indication n'est valable que pour le sirop);
- déficit en isomaltase ou en sucrase.
Avec de telles indications, "Ambrobene" doit être remplacé par un analogue.
Prends soin de toi
En plus des contre-indications, les instructions indiquent les conditions dans lesquelles Ambroxol est prescrit avec une extrême prudence:
- Trimestre II et III de la grossesse;
- périodes d'exacerbation des ulcères du duodénum et de l'estomac;
- la formation d'expectorations dans un volume accru, un dysfonctionnement des bronches - de tels symptômes se produisent avec le syndrome des cils immobiles;
- période de lactation (allaitement) chez la femme.
En présence de l'une des indications listées, le médecin prend en compte l'équilibre des bénéfices et des risques éventuels pour le patient..
En présence de lésions rénales et hépatiques sévères, les patients doivent ajuster la dose et le schéma thérapeutique. Ainsi, le médecin peut prescrire une dose plus faible ou augmenter la période entre la prise du médicament..
Schéma posologique et posologique pour les enfants
La dose quotidienne et unique dépend entièrement de l'âge du patient et de la gravité de la maladie. En pédiatrie, un schéma posologique standard est souvent utilisé:
- Pour les enfants de moins de 2 ans. Lorsqu'il est pris deux fois par jour (matin et soir), il est recommandé de boire 1/2 bouchon doseur. Une dose unique dans ce cas est de 2,5 mg de sirop..
- Pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, la dose quotidienne est augmentée. Prescrit 3 fois par jour pour 1/2 tasse à mesurer.
- Pour les enfants de 6 à 12 ans, la posologie recommandée est de 1 gobelet doseur 2 ou 3 fois par jour.
Les parents posent souvent aux pédiatres la question de savoir à quel âge le sirop Ambrobene peut être administré aux enfants. Il n'y a pas de recommandations précises à ce sujet dans les instructions, cependant, les médecins ne conseillent pas de donner du sirop aux bébés. Ils expliquent cela par le fait que les voies respiratoires du nouveau-né ne sont pas encore suffisamment développées. Sous l'influence de l'ambroxol, un enfant peut développer une production accrue de mucus, dont le retrait est difficile à cet âge. De tels changements conduisent à une aggravation de l'état de l'enfant..
Posologie et fréquence d'administration pour les adultes
Bien que le sirop soit spécialement conçu pour les enfants, les adultes peuvent également l'utiliser pour traiter la toux..
Les adultes et les enfants qui ont atteint l'âge de 12 ans se voient prescrire 10 ml de sirop trois fois par jour pendant les 3-4 premiers jours de traitement. Pour les patients adultes, le thérapeute peut augmenter une dose unique à 20 ml deux fois par jour..
À partir de 4-5 jours de traitement, la méthode d'utilisation du sirop Ambrobene est quelque peu modifiée: ils passent à une prise de médicament en deux temps (le matin et le soir), tandis que la dose unique augmente à 20 ml.
Si, après avoir utilisé le médicament, il n'y a pas d'amélioration de l'état dans les 4 à 5 jours, le traitement peut être considéré comme inefficace. Pour le corriger, vous devez consulter un médecin. Sinon, des complications peuvent survenir.
Comment utiliser
L'une des questions les plus fréquemment posées est quel est le meilleur moment pour prendre le sirop Ambrobene: avant ou après les repas. Les médecins recommandent de boire ce médicament après les repas. Dans ce cas, il est conseillé d'attendre 20-30 minutes après avoir mangé.
Une grande attention doit être accordée au régime de consommation d'alcool. Le patient doit boire 1,5 à 2,5 litres de liquide par jour. Cela peut être de l'eau, du thé, des compotes, des tisanes, des boissons aux fruits. Il a été prouvé que boire beaucoup de liquides favorise une dilution et une élimination accélérées des mucosités des bronches..
Effets secondaires
Dans la plupart des cas, le médicament est bien toléré par les adultes et les enfants. Cependant, avant de boire le sirop Ambrobene, vous devez vous familiariser avec les effets secondaires possibles:
- Si le patient présente une hypersensibilité individuelle à la composition, il peut présenter une réaction allergique. Le plus souvent, il se caractérise par l'apparition d'une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, un essoufflement. Dans de rares cas, un angio-œdème apparaît.
- Maux de tête sévères, fatigue accrue, faiblesse.
- Du côté du système digestif, des nausées et des épisodes de vomissements, des douleurs abdominales peuvent survenir. Dans de rares cas, il y a des selles dérangées (constipation ou diarrhée).
- Sensation de sécheresse dans les voies respiratoires, la muqueuse buccale.
- Dysurie.
- Rhinorrhée.
- Exanthème.
Surdosage
Il n'y a pas d'informations sur les cas de surdosage de sirop, cependant, un excès probablement prolongé de la dose recommandée de sirop Ambrobene peut entraîner une diarrhée, une agitation nerveuse, une augmentation de la pression artérielle et des vomissements.
Un surdosage sévère nécessite une attention médicale immédiate:
- Tout d'abord, il est important d'éliminer le médicament qui n'a pas encore eu le temps de se propager dans tout le corps. Pour ce faire, nettoyez l'estomac en stimulant les vomissements..
- Le traitement ultérieur sera symptomatique, car il n'y a pas d'antidote spécial à l'ambroxol.
"Ambrobene" pendant la grossesse et l'allaitement
Les médecins soulignent le fait que le sirop Ambrobene est contre-indiqué pendant la grossesse uniquement au cours du premier trimestre. À une date ultérieure, le médicament peut être prescrit, cependant, un respect scrupuleux de la posologie est nécessaire. Pendant la grossesse, il est formellement déconseillé à une femme de prendre ses médicaments seule sans le consentement de son médecin traitant.
Pendant l'allaitement, les produits à base d'ambroxol peuvent être utilisés sur l'avis d'un médecin, cependant, certaines précautions doivent être prises:
- Il est interdit d'augmenter la dose recommandée.
- Vous devez prendre votre médicament contre la toux juste après avoir nourri votre bébé. Dans ce cas, au moment de la prochaine application sur le sein, le contenu du composant actif dans le corps de la femme sera faible. Le risque pour l'enfant sera minime.
Interactions médicamenteuses
Les instructions d'utilisation du sirop Ambrobene indiquent que le médicament ne doit pas être bu en association avec des antitussifs, qui affectent le système nerveux. Ce groupe comprend les médicaments contenant de la glaucine, de la codéine et du butamirate. Lorsqu'il est pris simultanément, Ambroxol provoque un écoulement des expectorations et les substances nommées suppriment la toux. En conséquence, cela peut entraîner une stagnation du mucus dans les bronches et le développement d'une inflammation du parenchyme pulmonaire..
«Ambrobene» est souvent prescrit en association avec des antibiotiques. Cela s'explique par la capacité d'Ambroxol à augmenter la concentration d'agents antimicrobiens dans les expectorations des poumons. Grâce à cela, les symptômes de la maladie sont bloqués plus rapidement..
Est-il possible d'utiliser du sirop pour l'inhalation
Certains patients demandent si le sirop Ambrobene peut être utilisé pour l'inhalation.
Les médecins répondent à cette question par la négative. Le fait est que cette forme posologique ne convient pas à de telles fins. Dans ce cas, il vaut la peine d'acheter une autre version de "Ambrobene" - une solution pour l'inhalation.
La gestion des transports affecte-t-elle
Ce médicament n'affecte pas le système nerveux central et la vitesse de réaction du conducteur. Ainsi, le patient pendant le traitement peut conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes..
Analogues
Tout d'abord, d'autres formes du médicament "Ambrobene" doivent être mentionnées. Au lieu du sirop, le médecin peut prescrire:
- pilules;
- capsules;
- capsules à libération prolongée;
- solution pour administration intraveineuse;
- solution pour usage interne et inhalation.
Il ne faut pas oublier que le sirop est la forme posologique optimale pour les enfants. Les comprimés contre la toux sont prescrits à partir de 6 ans, les gélules - à partir de 12.
S'il est nécessaire de remplacer "Ambrobene" par un analogue sous forme de sirop, les préparations également à base d'ambroxol conviennent. Parmi eux:
- Flavamed;
- "Abrol";
- Ambronol;
- "Lazolvan";
- «Ambrohexal».
Si une personne a une intolérance individuelle à l'ambroxol, des médicaments ayant un mécanisme d'action similaire peuvent remplacer Ambrobène:
- "ACC";
- "Kashnol";
- Sinupret;
- «Bromhexine»;
- "Bronchostop".
Caractéristiques du stockage des médicaments
Le sirop doit être conservé dans un endroit protégé du soleil, tandis que la température de l'air ne doit pas dépasser +25 ° С.
Si vous suivez ces recommandations, vous pouvez conserver le flacon pendant 5 ans.
Si le couvercle a déjà été ouvert et que l'intégrité de l'emballage a été brisée, le liquide ne peut être conservé plus d'un an. Après cette période, il n'est pas recommandé de prendre le médicament. Éliminez-le de manière sûre.
Ambrobène (Ambrobène ®)
Substance active:
Contenu
- Images 3D
- Composition
- effet pharmacologique
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Indications du médicament Ambrobene
- Contre-indications
- Application pendant la grossesse et l'allaitement
- Effets secondaires
- Interaction
- Mode d'administration et posologie
- Surdosage
- Précautions
- instructions spéciales
- Formulaire de décharge
- Fabricant
- Conditions de délivrance des pharmacies
- Conditions de stockage du médicament Ambrobene
- Durée de conservation du médicament Ambrobene
- Prix en pharmacie
- Commentaires
Groupe pharmacologique
- Agent expectorant mucolytique [Sécrétolytiques et stimulants de la fonction motrice des voies respiratoires]
Classification nosologique (CIM-10)
- J22 Infection respiratoire aiguë des voies respiratoires inférieures, sans précision
- J39.9 Maladie des voies respiratoires supérieures, sans précision
- R09.3 Crachats
Images 3D
Composition
Pilules | 1 onglet. |
substance active: | |
chlorhydrate d'ambroxol | 30 mg |
excipients: lactose monohydraté; fécule de maïs; stéarate de magnésium; dioxyde de silicium colloïdal anhydre |
Capsules à libération prolongée | 1 casquettes. |
substance active: | |
chlorhydrate d'ambroxol | 75 mg |
excipients: MKT (PH 102); MCC (PC 581); l'hypromellose (Pharmacoat 603); copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1); citrate de triéthyle; dioxyde de silicium colloïdal anhydre | |
enveloppe de la capsule: coiffe - gélatine, oxyde de colorant de fer jaune (E172), colorant de fer oxyde noir (E172), colorant de fer oxyde rouge (E172), dioxyde de titane; corps - gélatine |
Sirop | 100 ml |
substance active: | |
chlorhydrate d'ambroxol | 0,3 g |
excipients: sorbitol liquide 70%; propylène glycol; saveur de framboise; saccharine; eau purifiée |
Solution pour administration orale et inhalation | 100 ml |
substance active: | |
chlorhydrate d'ambroxol | 0,75 g |
excipients: sorbate de potassium - 0,1 g; acide chlorhydrique (25%) - 0,06 g; eau purifiée - 99,19 g |
Solution intraveineuse | 2 ml |
substance active: | |
chlorhydrate d'ambroxol | 15 mg |
excipients: acide citrique monohydraté - 1,8 mg; chlorure de sodium - 13,6 mg; hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 4,7 mg; eau pour préparations injectables - 1979,9 mg |
Description de la forme posologique
Comprimés: ronds, biconvexes blancs, avec une ligne de séparation d'un côté, l'autre côté est lisse.
Capsules à libération prolongée: capsules de gélatine avec un corps transparent incolore et une coiffe brune opaque; contenu de la capsule - granules du blanc au jaune clair.
Sirop: solution claire de incolore à légèrement jaune avec une odeur de framboise.
Solution pour administration orale et inhalation: limpide de l'incolore au jaune clair avec une solution de teinte brunâtre, inodore.
Solution pour administration intraveineuse: solution limpide de l'incolore au jaune clair.
effet pharmacologique
Pharmacodynamique
L'ambroxol est la benzylamine, un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine en l'absence de groupe méthyle et en présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Possède des effets sécrétomoteurs, sécrétolytiques et expectorants.
Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise) - pour les comprimés, le sirop et la solution pour administration orale et inhalation; dans les 24 heures - pour les gélules à action prolongée.
Des études précliniques ont montré que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire.
Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.
Des études sur des cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et des adultes..
En outre, dans des études précliniques, l'effet antioxydant d'Ambroxol a été prouvé. L'ambroxol associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est administré par voie parentérale, l'ambroxol pénètre rapidement dans les tissus. La concentration la plus élevée se trouve dans les poumons.
Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal..
Cmax atteint en 1-3 heures - pour les comprimés, sirop, solution buvable et inhalation et solution pour administration intraveineuse; Cmax est d'environ 140 ± 54 ng / ml et est atteint 4 heures après administration orale - pour les gélules à action prolongée.
En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue d'Ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromantranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80 à 90%). T1/2 du plasma est de 7 à 12 heures, le T total1/2 ambroxol et ses métabolites dure environ 22 heures - pour les comprimés, le sirop, la solution buvable et l'inhalation et la solution pour administration intraveineuse; T1/2 environ 18 heures - pour les gélules à libération prolongée.
Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.
Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques, un grand Vré et redistribution lente des tissus dans le sang, aucune excrétion significative d'ambroxol pendant la dialyse ou une diurèse forcée ne se produit.
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère T1/2 augmentation des métabolites de l'ambroxol.
Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.
Indications du médicament Ambrobene
Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.
Contre-indications
hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;
grossesse (je trimestre).
De plus pour les tablettes
enfants de moins de 6 ans;
intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.
De plus pour les gélules à libération prolongée
enfants de moins de 12 ans.
De plus pour le sirop
déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
Avec prudence: altération de la fonction motrice des bronches et augmentation de la production d'expectorations (avec syndrome des cils immobiles), grossesse (II - III trimestre), période de lactation - pour toutes les formes posologiques; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum lors d'une exacerbation - pour les formes posologiques orales.
Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant des intervalles plus longs entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible..
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation d'Ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont montré aucun effet tératogène.
L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
Période d'allaitement
Des études animales ont montré que Ambroxol passe dans le lait maternel.
En raison d'une étude insuffisante sur l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
Effets secondaires
Comprimés, gélules à libération prolongée, sirop
Troubles généraux: rarement (de ≥ 0,1% jusqu'à y compris le choc anaphylactique.
Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation.
Autre: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, dysurie.
Solution pour administration orale et inhalation
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, mais incluant éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, choc anaphylactique.
Du système nerveux: souvent - une violation du goût.
Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée.
Solution intraveineuse
Troubles généraux: rarement (de ≥ 0,1% jusqu'à y compris le choc anaphylactique.
Dans de rares cas, avec l'introduction rapide du médicament, des maux de tête sévères, de la fatigue, une faiblesse, un œdème veineux ont été observés.
Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements.
Interaction
Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Par conséquent, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence..
Avec l'administration combinée d'ambroxol et des antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de cette dernière dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.
L'introduction d'ambroxol (pH 5) ne doit pas être combinée avec l'introduction d'autres solutions avec un pH supérieur à 6,3, car la différence entre les valeurs de pH des solutions peut entraîner une précipitation de la base d'ambroxol..
Mode d'administration et posologie
À l'intérieur, inhalation, i / v.
La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours.
L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..
À l'intérieur, après les repas, avaler le tout sans mâcher, boire beaucoup de liquide.
Enfants de 6 à 12 ans: 1/2 tab. 2 à 3 fois par jour (15 mg d'ambroxol 2 à 3 fois par jour).
Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 1 table. 3 fois par jour (30 mg d'ambroxol 3 fois par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 comprimés. 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devriez prendre 1 table. 2 fois par jour (30 mg d'ambroxol 2 fois par jour).
Capsules à libération prolongée
À l'intérieur, après les repas, avaler le tout sans mâcher, boire beaucoup de liquide.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 caps. par jour (75 mg d'ambroxol par jour).
Par voie orale après les repas en utilisant la tasse à mesurer fournie.
Enfants: jusqu'à 2 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 1 tasse doseuse (5 ml de sirop) 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).
Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses doseuses (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).
Solution pour administration orale et inhalation
Par voie orale, après les repas, en ajoutant à l'eau, au jus ou au thé à l'aide de la tasse à mesurer fournie.
Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml du médicament 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1 ml du médicament 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 2 ml du médicament 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).
Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 4 ml du médicament 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 8 ml du médicament 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devez prendre 4 ml du médicament 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).
Inhalation Lors de l'utilisation du médicament Ambrobene sous forme d'inhalation, vous pouvez utiliser n'importe quel équipement moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Avant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué dans un rapport 1: 1) et chauffé à la température corporelle. Étant donné que pendant le traitement par inhalation, une respiration profonde peut provoquer des tremblements de toux, les inhalations doivent être effectuées dans un mode de respiration normal. Il peut être recommandé aux patients souffrant d'asthme bronchique de pratiquer une inhalation après avoir pris des bronchodilatateurs.
1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.
Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml de solution 1 à 2 fois par jour (7,5 à 15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 2 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 30 mg d'ambroxol par jour).
Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 45 mg d'ambroxol par jour).
Solution intraveineuse
IV, lent, jet ou goutte à goutte. Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH ne dépasse pas 6,3.
La dose quotidienne est de 30 mg / kg, répartie uniformément sur 4 injections par jour.
La solution doit être administrée par voie intraveineuse, lentement, pendant au moins 5 minutes..
Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passées à l'administration orale d'autres formes posologiques du médicament.
Surdosage
Symptômes: il n'y avait aucun signe d'intoxication avec une surdose d'ambroxol. Il y a des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée.
Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.
En cas de surdosage sévère, une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle sont possibles.
Traitement: les méthodes de traitement intensif, telles que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, ne doivent être utilisées qu'en cas de surdosage sévère, dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament. Traitement symptomatique montré.
Précautions
En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, réduire la dose du médicament utilisé et augmenter l'intervalle entre les doses.
instructions spéciales
Ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs qui empêchent l'excrétion des expectorations. Dans de très rares cas, lors de l'utilisation d'Ambrobene, des réactions cutanées sévères ont été observées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si la peau ou les muqueuses changent, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament.
L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur le contrôle des machines et des mécanismes n'est pas connu à ce jour.
De plus pour le sirop
Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin..
La teneur en calories est de 2,6 kcal / g de sorbitol. Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif. Une tasse doseuse (5 ml de sirop) contient 2,1 g de sorbitol, ce qui correspond à 0,18 XE.
De plus pour solution pour administration orale et inhalation et solution pour administration intraveineuse
Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin..
Formulaire de décharge
Comprimés, 30 mg. 10 onglet. dans un blister de PVC / feuille d'aluminium; 2 ou 5 blisters dans une boîte en carton.
Gélules à libération prolongée, 75 mg. 10 bouchons. dans un blister de PVC / feuille d'aluminium; 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton.
Sirop, 15 mg / 5 ml. 100 ml du médicament dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon de jet et un bouchon à vis en plastique; 1 fl. avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton.
Solution pour administration orale et inhalation, 7,5 mg / ml. 40 ou 100 ml de médicament dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon compte-gouttes et un bouchon à vis en plastique; 1 fl. avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton.
Solution pour administration intraveineuse, 7,5 mg / ml. 2 ml de médicament dans des ampoules en verre foncé (type 1) avec un point blanc et deux anneaux pour indiquer le lieu de la rupture de l'ampoule; 5 ampères. dans une palette en plastique; 1 palette dans une boîte en carton.
Fabricant
Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Allemagne.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: "ratiopharm GmbH", Allemagne.
Adresse de réception des réclamations: 119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bât. 1.
Tél.: (495) 644-22-34; télécopieur: (495) 644-22-35 / 36.
Conditions de délivrance des pharmacies
Comprimés, gélules à libération prolongée, sirop, solution orale et inhalée: en vente libre.
Solution intraveineuse: sur ordonnance.
Conditions de stockage du médicament Ambrobene
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Ambrobene
solution pour administration intraveineuse 7,5 mg / ml - 5 ans.
solution pour administration intraveineuse 15 mg / 2 ml - 5 ans.
solution pour administration orale et inhalation 7,5 mg / ml - 5 ans.
comprimés 30 mg - 5 ans.
sirop 15 mg / 5 ml - 5 ans. après ouverture - 1 an
gélules à libération prolongée 75 mg - 5 ans.
solution injectable 15 mg / 2 ml - 5 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Sirop Ambrobene: mode d'emploi
Production: MERCKLE, GmbH (Allemagne)
Code ATX: R05CB06 (Ambroxol)
Forme posologique: sirop
Groupe clinique et pharmacologique: médicament mucolytique et expectorant.
Formulaire de décharge
Sirop transparent incolore ou jaune clair avec une légère odeur de framboise.
Composition
Substance active: chlorhydrate d'ambroxol - 15 mg / ml
- 70% de sorbitol liquide - 60 g;
- Saveur de framboise - 0,1 g;
- Propylène glycol - 5 g;
- Saccharine - 0,01 g;
- Eau purifiée - 49,44 gr.
Emballage
Flacon en verre foncé, 100 ml (1), tasse à mesurer, boîte en carton.
Pharmacodynamique
L'ambroxol (benzylamine) est un composé organique qui est un métabolite de la bromhexine. Il en diffère par la présence d'un groupe hydroxyle et l'absence de groupe méthyle. Il a une action expectorante, sécrétolytique et sécrétomotrice. L'effet thérapeutique se produit dans les 30 minutes suivant la prise du médicament. Durée d'action, en fonction de la dose prise, 6-12 heures.
Au cours d'études précliniques, il a été constaté que l'Ambroxol (sirop) a un effet stimulant sur les cellules glandulaires séreuses de la muqueuse bronchique. Il active le travail de l'épithélium cilié, réduit la viscosité des expectorations, normalise le transport mucociliaire (nettoyage de la surface de la membrane muqueuse de divers corps étrangers). En exerçant un effet direct sur les cellules de Clarke situées dans les bronchioles des poumons et les pneumocytes alvéolaires de type II, Ambroxol favorise l'activation d'un surfactant (un surfactant qui empêche les alvéoles de s'effondrer lors de l'expiration).
Dans des études sur des animaux et des structures cellulaires, il a été constaté que sous l'influence du médicament, la formation et la sécrétion d'une substance active à la surface des bronches et des alvéoles d'un adulte et d'un embryon sont stimulées. Il est prouvé que l'Ambroxol a des effets antioxydants. Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments antibactériens (doxycycline, érythromycine, amoxicilline et céfuroxime), il augmente leur concentration dans les sécrétions bronchiques et les expectorations.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est administré par voie orale, Ambroxol est rapidement et presque complètement absorbé du tractus gastro-intestinal dans les tissus, s'accumulant principalement dans les poumons. La concentration maximale atteint en 1-3 heures.
La biodisponibilité absolue, due à la biotransformation de la substance médicamenteuse, diminue d'environ 1/3. Formés à la suite du métabolisme du persystème, l'acide dibromantralique et les glucuronides sont excrétés par les reins.
Liaison aux protéines plasmatiques - 80-90%. 90% du médicament est excrété sous forme de métabolites par les reins, 10% - inchangé. En raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques, d'un volume initial de distribution important et d'une redistribution lente des tissus dans le sang pendant la diurèse forcée et la dialyse, une libération significative du médicament ne se produit pas..
Dans les pathologies hépatiques sévères, la clairance d'Ambroxol est réduite de 20 à 40%. En cas d'insuffisance rénale sévère, les métabolites T1 / 2 augmentent.
Ambroxol est capable de pénétrer dans le liquide céphalo-rachidien, de traverser le placenta et d'entrer dans le lait maternel.
Indications pour l'utilisation
- Pathologies aiguës et chroniques du système respiratoire, survenant avec une altération de la formation et de l'écoulement des expectorations;
- Bronchite aiguë;
- Bronchite chronique d'étiologie non spécifiée;
- Bronchectasie;
- L'asthme bronchique;
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs.
Dosage
La durée du traitement est choisie purement individuellement, en tenant compte de l'évolution naturelle du processus pathologique. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant plus de 4 à 5 jours sans prescription médicale. Pendant la période d'utilisation du médicament, le patient se voit prescrire une boisson abondante (l'amincissement des expectorations nécessite de prendre une grande quantité de liquide).
Le sirop d'ambrobène est pris après les repas, en utilisant une tasse à mesurer pour le dosage.
Enfants de moins de 2 ans: 1/2 verre doseur (2,5 ml) 2 fois par jour (dose quotidienne d'Ambroxol 15 mg);
Enfants de 2 à 6 ans - 1/2 verre à mesurer (2,5 ml) 3 fois par jour (dose quotidienne d'Ambroxol 22,5 mg);
Enfants de 6 à 12 ans - 1 tasse à mesurer (5 ml) 2-3 fois par jour (dose quotidienne d'Ambroxol 30-45 mg);
Enfants de plus de 12 ans et adultes pendant les 3 premiers jours de traitement - 2 tasses doseuses (10 ml) 3 fois par jour (90 mg d'ambroxol). En l'absence d'effet thérapeutique, les patients adultes sont autorisés à augmenter la dose à des godets à 4 dimensions (20 ml), en prenant le médicament 2 fois par jour (60 mg d'Ambroxol).
Sirop Ambrobene - mode d'emploi
Numéro d'enregistrement:
Nom commercial: Ambrobene
Dénomination commune internationale (DCI): Ambroxol
Forme posologique:
Composition
100 ml de sirop contiennent: Principe actif: Chlorhydrate d'ambroxol 0,30 g Excipients:
Sorbitol liquide 70%, propylène glycol, arôme framboise, saccharine, eau purifiée.
La description
Solution transparente de l'incolore à légèrement jaune avec une odeur de framboise.
Groupe pharmacologique: expectorant mucolytique. Le code ATX: R05CB06
effet pharmacologique
Pharmacodynamique
L'ambroxol est la benzylamine, un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine en l'absence de groupe méthyle et en présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Possède des effets sécrétomoteurs, sécrétolytiques et expectorants.
Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures (selon la dose prise).
Des études précliniques ont montré que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire. Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.
Des études sur des cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et des adultes..
En outre, dans des études précliniques, l'effet antioxydant d'Ambroxol a été prouvé. L'ambroxol associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte dans les 1 à 3 heures suivant l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration orale diminue d'environ Uz. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromoanthranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%). La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures.
Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.
Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques, d'un grand volume de distribution et d'une redistribution lente des tissus vers le sang, aucune excrétion significative d'Ambroxol ne se produit pendant la dialyse ou la diurèse forcée.
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la demi-vie des métabolites de l'ambroxol est augmentée. Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.
Indications pour l'utilisation
Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;
- grossesse (je trimestre);
- déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
Soigneusement
Violation de la fonction motrice des bronches et augmentation de la production de crachats (avec syndrome des cils immobiles), ulcère peptique et 12 ulcères duodénaux lors d'une exacerbation, grossesse (trimestre II-III), allaitement. Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant de longs intervalles entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible..
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation d'Ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont pas montré d'effet tératogène. L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
Période d'allaitement
Des études animales ont montré qu'Ambroxol passe dans le lait maternel. En raison d'une étude insuffisante de l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que sur prescription médicale, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
Mode d'administration et posologie
Le sirop doit être pris après les repas en utilisant la tasse à mesurer fournie.
Les enfants de moins de 2 ans doivent être pris dans une tasse doseuse (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour). Les enfants de 2 à 2 ans doivent être pris dans une tasse doseuse (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour). Les enfants de 6 à 12 ans doivent prendre 1 tasse doseuse (5 ml de sirop) 2 à 3 fois par jour (30 à 45 mg d'ambroxol par jour).
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans au cours des 2-3 premiers jours de traitement doivent prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses doseuses (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).
La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours.
L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..
Effet secondaire
Rarement (de> 0,1% à 0,1% à 0,1% en cas de surdosage
Il n'y avait aucun signe d'intoxication avec une surdose d'Ambroxol. Il existe des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée. Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à des doses allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.
En cas de surdosage sévère, une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une diminution de la pression artérielle sont possibles. Traitement
Les méthodes de traitement intensif, telles que les vomissements, le lavage gastrique, ne doivent être utilisées qu'en cas de surdosage sévère, dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament. Traitement symptomatique montré.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Par conséquent, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence..
Avec l'administration combinée d'ambroxol et des antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de cette dernière dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente. instructions spéciales
Ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs qui empêchent l'excrétion des expectorations. Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin. Très rarement, des réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été observées avec l'ambroxol. Si la peau ou les muqueuses changent, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament. L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur le contrôle des machines et des mécanismes n'est pas connu à ce jour.
La teneur en calories est de 2,6 kcal / g de sorbitol. Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif. 1 tasse doseur (5 ml de sirop) contient 2,1 g de sorbitol, ce qui correspond à 0,18 XE. Forme de libération Sirop 15 mg / 5 ml.
100 ml du médicament dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon de jet et un bouchon à vis en plastique.
Une bouteille avec mode d'emploi et une tasse à mesurer dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation 5 ans.
Après ouverture du flacon, le médicament peut être utilisé dans un délai d'un an. Ne pas utiliser après la date d'expiration!
Conditions de vacances Sans prescription.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: "ratiopharm GmbH", Allemagne.
Fabricant:
Ludwig-Merkle Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Allemagne.
Adresse de réception des réclamations: 119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bâtiment 1,
Sirop Ambrobène
Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.
Indications pour l'utilisation:
Le sirop d'ambrobène est utilisé dans le traitement des maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une altération de la formation et de l'écoulement des expectorations.
Mode d'application:
Le sirop d'ambrobène doit être pris après les repas en utilisant la tasse à mesurer fournie.
Les enfants de moins de 2 ans doivent être pris dans une tasse doseuse (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour). Les enfants de 2 à 2 ans doivent être pris dans une tasse doseuse (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour). Les enfants de 6 à 12 ans doivent prendre 1 tasse doseuse (5 ml de sirop) 2 à 3 fois par jour (30 à 45 mg d'ambroxol par jour).
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans au cours des 2-3 premiers jours de traitement doivent prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses doseuses (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).
La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours.
L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..
Effets secondaires:
Violations générales:
Rarement (de> 0,1% à 0,1% à 0,1% avant les notifications S'inscrire
Ambrobène
Composition
Un comprimé d'Ambrobene contient 30 mg d'ambroxol, du lactose sous forme de monohydrate (lactose monohydraté), de l'amidon de maïs (Maidis amylum), du stéarate de magnésium (stéarate de magnésium), du dioxyde de silicium (dioxyde de silicium) anhydre.
Une gélule à libération prolongée contient 75 mg d'ambroxol, cellulose microcristalline (cellulose microcristalline), Avicel PH 102 et PC 581, citrate de triéthyle, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1) (acrylate d'éthyle d'acide méthacrylique), copolymère ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), dioxyde de silicium colloïdal anhydre. L'enveloppe recouvrant la capsule contient: de la gélatine (gélatine), du dioxyde de titane (dioxyde de titane), des colorants (oxyde de fer rouge, jaune et noir).
100 ml de sirop contient 0,3 gramme d'ambroxol, sorbitol liquide (Sorbitol) 70%, propylène glycol (propylène glycol), saccharine (saccharine), eau, arôme de framboise.
100 ml d'une solution pour administration orale et inhalation contient 0,75 gramme d'ambroxol, sorbate de potassium; acide chlorhydrique (Acidum hydrochloricum), eau.
2 ml de solution pour administration intraveineuse contient 15 mg d'ambroxol, acide citrique monohydraté (acide citrique monohydraté), chlorure de sodium (chlorure de sodium), hydrophosphate de sodium heptahydraté (hydrophosphate de sodium heptahydraté), eau.
Formulaire de décharge
Ambrobene a 5 formes de libération:
- pilules;
- solution injectable pour administration intraveineuse;
- retarder les capsules;
- sirop;
- solution pour inhalation et administration p / os.
Les comprimés sont biconvexes, ronds. Leur couleur est blanche, il y a un risque d'un côté. Un emballage du médicament peut contenir 2 ou 5 ampoules de 10 comprimés d'Ambrobene.
Le corps des capsules de gélatine retard est incolore, transparent, le couvercle est brun, le contenu est des granules blancs ou légèrement jaunâtres. Un emballage du médicament contient 1 ou 2 blisters de 10 capsules.
Le sirop est un liquide transparent incolore (ou légèrement jaunâtre) avec une odeur de framboise. En pharmacie, il est vendu en flacons en verre de 100 ml. Chaque bouteille est scellée avec un bouchon à jet et fermée avec un bouchon à vis en plastique. Chaque paquet est livré avec une tasse à mesurer.
Une solution pour inhalation et administration orale est un liquide clair et inodore qui peut être incolore ou jaune clair avec une teinte légèrement brunâtre. La solution est vendue en flacons en verre de 40 ou 100 ml. Chaque bouteille est scellée avec un bouchon compte-gouttes et fermée avec un bouchon à vis en plastique. Chaque paquet contient une tasse à mesurer.
La solution injectable dans une veine est un liquide clair, incolore ou légèrement jaunâtre. Il est produit en ampoules de 2 ml de verre foncé (le premier type), 5 ampoules dans une palette en plastique, 1 palette dans un emballage.
effet pharmacologique
Expectorant, mucolytique.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
L'ambroxol est une substance qui est un métabolite de la bromhexine. Son action vise à stimuler le développement prénatal (intra-utérin) des poumons: dans le contexte de l'utilisation du médicament, la synthèse et la sécrétion de surfactant pulmonaire augmentent et sa désintégration est également bloquée.
L'ambrobène a des effets sécrétomoteurs, expectorants et sécrétolytiques, active la fonction des cellules séreuses des glandes, qui sont localisées dans la membrane muqueuse des bronches, augmente la quantité de sécrétion muqueuse et stimule la libération de surfactant dans les alvéoles et les bronches, aide à rétablir l'équilibre perturbé des composants muqueux et séreux des expectorations.
L'ambroxol augmente l'activité des enzymes hydrolysantes, stimule la libération de lysosomes des cellules de Clara dans les bronchioles des poumons et la fonction des cils de l'épithélium cilié, grâce à laquelle les expectorations se liquéfient et le transport mucociliaire des sécrétions pathologiques s'améliore.
Au cours d'études précliniques, il a été constaté que l'Ambroxol avait des effets antioxydants. Lorsqu'il est utilisé en même temps que les antibiotiques Doxycycline, Amoxicilline, Erythromycine et Céfuroxime, il augmente la concentration de ce dernier dans les sécrétions et les expectorations sécrétées par les bronches.
L'effet après l'utilisation du médicament se développe environ une demi-heure après la prise de p / os (à l'intérieur) et environ 10 minutes à une demi-heure après l'administration rectale. La durée de l'effet thérapeutique est dose-dépendante et varie de 6 à 12 heures.
Lorsqu'il est pris p / os, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tube digestif. La Cmax est atteinte après 1 à 3 heures. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration p / os diminue d'environ un tiers.
Les métabolites résultants (glucuronides et acide dibromoanthranilique) sont excrétés par les reins.
La substance se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 80 à 90%.
Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire et dans le liquide céphalo-rachidien (céphalo-rachidien) et est également excrété dans le lait d'une femme qui allaite.
La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures. Au total, la demi-vie de la substance et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Le médicament est principalement excrété par les reins sous forme de produits du métabolisme de l'ambroxol (environ 90%), et seulement moins de 10% de la substance est excrétée sous forme pure.
Indications pour l'utilisation
Les indications pour l'utilisation d'Ambrobene sont des formes aiguës et chroniques de maladies des voies respiratoires, dans lesquelles le patient a des difficultés à écouler les expectorations.
Contre-indications
L'utilisation d'Ambrobene est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'au cours du premier trimestre de la grossesse.
Contre-indications supplémentaires pour les comprimés:
- hypolactasie;
- déficit en lactase;
- malabsorption du glucose-galactose;
- âge jusqu'à 6 ans.
Les capsules Retard sont interdites aux enfants de moins de 12 ans.
Le sirop d'ambrobène n'est pas prescrit pour:
- malabsorption du sucrose-isomaltose;
- malabsorption du glucose-galactose;
- intolérance au fructose.
Le médicament est prescrit avec prudence:
- avec syndrome des cils immobiles (dyskinésie ciliaire primaire) - une anomalie héréditaire génétiquement déterminée dans le développement de la structure et de la fonction de l'épithélium cilié des voies respiratoires;
- pendant la grossesse (aux 2ème et 3ème trimestres);
- pendant l'allaitement;
- pendant les périodes d'exacerbation d'un ulcère de l'estomac ou d'un ulcère duodénal (pour les formes posologiques destinées à l'administration orale).
Ambrobene doit être pris avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un diagnostic de maladie hépatique grave. Dans ce cas, la dose du médicament pour eux doit être plus petite et les intervalles entre les doses doivent être plus grands..
Effets secondaires
Effets secondaires associés à la prise de comprimés, de sirop et de gélules à libération prolongée:
- réactions allergiques (y compris éruptions cutanées, démangeaisons, essoufflement, urticaire, angio-œdème du visage);
- mal de crâne;
- faiblesse accrue;
- fièvre;
- réactions anaphylactiques (dans des cas extrêmement rares);
- maux d'estomac;
- la nausée;
- constipation / diarrhée;
- vomissement;
- sécheresse accrue des muqueuses des voies respiratoires et de la cavité buccale;
- rhinorrhée;
- exanthème;
- dysurie.
Dans le contexte de l'utilisation de la solution Ambrobene pour inhalation et ingestion, les éléments suivants peuvent se développer:
- réactions d'hypersensibilité;
- réactions anaphylactiques;
- troubles de la perception du goût;
- maux d'estomac;
- sécheresse accrue des muqueuses de la gorge et de la bouche;
- dyspepsie;
- vomissement;
- la diarrhée.
La solution d’ambrobène pour injection dans une veine peut provoquer:
- réactions allergiques et anaphylactiques;
- fièvre;
- maux de tête de haute intensité;
- se sentir très fatigué;
- maux d'estomac;
- œdème veineux;
- la faiblesse;
- nausée et vomissements.
Mode d'emploi Ambrobene
La durée du traitement dans toute forme posologique est déterminée sur une base individuelle et est déterminée par les caractéristiques de la maladie. La durée maximale du traitement par Ambrobene sans prescription médicale est de cinq jours.
L'effet mucolytique du médicament se manifeste à condition que le patient consomme une grande quantité de liquide. Par conséquent, pendant la période de traitement avec le médicament, le patient doit boire autant que possible..
Toutes les formes posologiques p / os doivent être prises après les repas, les gouttes étant prémélangées avec de l'eau, du thé ou du jus de fruits. Il est démontré que les comprimés et les gélules sont lavés avec beaucoup d'eau, les instructions interdisant de les mâcher.
Comprimés Ambrobene: mode d'emploi
La dose optimale pour les enfants de 6 à 12 ans est d'un demi-comprimé 2 ou 3 fois par jour.
Les patients de plus de 12 ans dans les 2-3 premiers jours, le médicament doit être pris 1 comprimé trois fois par jour. Si l'effet attendu n'est pas observé, les patients adultes sont autorisés à augmenter une dose unique à 2 comprimés, la fréquence d'application du médicament est de 2 fois par jour.
A partir de 3 ou 4 jours de traitement, il est conseillé de prendre 1 comprimé 30 mg deux fois par jour.
Capsules Ambrobene: mode d'emploi
La dose quotidienne du médicament sous cette forme posologique est de 1 capsule (75 mg).
Sirop Ambrobene: mode d'emploi
Pour les enfants, le sirop est dosé en fonction de l'âge. Ainsi, à l'âge de 24 mois maximum, il est recommandé de boire 2,5 ml deux fois par jour (0,5 tasse à mesurer); à l'âge de 24 mois à 6 ans - 2,5 ml trois fois par jour; à l'âge de 6-12 ans - 5 ml deux ou trois fois par jour (selon les indications).
Pour les patients de plus de 12 ans, le sirop contre la toux doit être pris 10 ml trois fois par jour au cours des 2-3 premiers jours. Si nécessaire, les patients adultes sont autorisés à augmenter la dose à 20 ml deux fois par jour..
A partir de 3-4 jours, le traitement est poursuivi en prenant 20 ml de sirop par jour, la dose est divisée en 2 prises.
Mode d'emploi Ambrobene pour inhalation et à l'intérieur
La dose de la solution p / os est calculée comme suit:
- 2 ml / jour en 2 doses - pour les enfants de moins de 24 mois;
- 3 ml / jour en 3 doses - pour les enfants de 24 mois à 6 ans;
- 4-6 ml / jour en 2 ou 3 doses (2 ml par dose) - pour les enfants de 6 à 12 ans;
- 12 ml / jour en 3 doses - pour les patients de plus de 12 ans dans les 2-3 premiers jours de traitement (si le traitement est inefficace, la dose est augmentée à 16 ml / jour avec une fréquence d'applications 2 fois par jour);
- 8 ml / jour en 2 doses - pour les patients de plus de 12 ans, à partir de 3-4 jours de traitement.
Lors de l'utilisation d'Ambrobene pour l'inhalation, il est permis d'utiliser tout équipement moderne à l'exception des inhalateurs à vapeur.
Une inhalation avec une solution saline est effectuée, pour laquelle, immédiatement avant la procédure, le médicament est mélangé avec une solution isotonique de NaCl et chauffé à température corporelle. Pour obtenir une humidification optimale de l'air, il est recommandé de prendre les solutions dans un rapport 1: 1.
Il faut se rappeler qu'une respiration profonde pendant le traitement par inhalation provoque des points de toux, de sorte que les inhalations sont effectuées en essayant de respirer comme d'habitude. Les patients diagnostiqués d'asthme bronchique doivent effectuer la procédure après avoir pris des bronchodilatateurs.
Comment faire l'inhalation pour les patients de différents groupes d'âge:
- pour les enfants jusqu'à 24 mois, une ou deux procédures par jour sont indiquées en utilisant 1 ml de solution pour inhalation;
- pour les enfants de 24 mois à 6 ans, les procédures sont effectuées avec la même fréquence, mais en utilisant deux fois la dose du médicament;
- pour toutes les autres catégories de patients, une dose unique de solution Ambrobene pour inhalation est de 2-3 ml, la fréquence des procédures est la même - 1 ou 2 fois par jour.
Solution d'ambrobène: mode d'emploi
La solution est injectée dans une veine lentement (pendant au moins 5 minutes), au jet ou au goutte-à-goutte, en utilisant toute solution basique comme solvant dont le pH ne dépasse pas 6,3 (solution isotonique de NaCl, solution de Ringer-Locke, solution de glucose à 5% conviennent à cet effet ).
La dose quotidienne dépend du poids du patient, elle est mesurée à raison de 30 mg pour 1 kg de poids corporel et répartie uniformément sur 4 injections par jour.
Après la disparition des symptômes aigus, il est conseillé de passer à la prise du médicament sous d'autres formes posologiques.
Surdosage
Les signes d'intoxication avec un surdosage d'Ambroxol n'ont pas été établis. Il est prouvé que le dépassement de la dose recommandée provoque une diarrhée et une agitation nerveuse..
Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose de 25 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
Un surdosage sévère peut entraîner une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une baisse de la tension artérielle.
En cas de surdosage grave, un traitement intensif est indiqué: stimulation des vomissements et lavage gastrique. Ces activités doivent être effectuées dans la première heure ou deux après la prise du médicament. Un traitement ultérieur est symptomatique.
Interaction
L'utilisation simultanée de médicaments antitussifs et d'ambroxol supprime le réflexe de toux, qui à son tour peut provoquer la stagnation des sécrétions.
Ambroxol, lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'érythromycine, l'amoxicilline, la doxycycline et le céfuroxime, augmente la concentration de ces médicaments antibactériens dans les sécrétions des expectorations et des bronches.
Lorsque l'ambroxol est injecté dans une veine, des solutions dont le pH ne dépasse pas 6,3 doivent être utilisées comme solvants. Pour l'ambroxol, cet indicateur est 5, donc une trop grande différence de pH peut provoquer une précipitation de la base de la substance..
Conditions de vente
Ambrobène sous forme posologique pour administration orale appartient à la catégorie des médicaments sans ordonnance.
Pour acheter une solution pour administration intraveineuse, une prescription médicale est requise.
Conditions de stockage
Conserver dans des pièces où la température n'est pas maintenue supérieure à 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.
Durée de vie
instructions spéciales
Dans des cas exceptionnels, lors de l'utilisation du médicament, des réactions dermatologiques graves peuvent survenir, y compris les syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson. Si des changements apparaissent sur la peau ou les muqueuses, vous devez consulter d'urgence un médecin et arrêter le traitement par Ambrobene.
La teneur en calories du sirop est de 2,6 kcal / gramme de sorbitol. Une tasse à mesurer de 5 ml contient 2,1 grammes de sorbitol, ce qui équivaut à 0,18 XE (unités de pain).
Le sorbitol a la capacité d'avoir un léger effet laxatif.
Pour quelle toux Ambrobene est-il prescrit??
L'ambrobène est un mucolytique et, comme tous les médicaments mucolytiques, il est conseillé de le prescrire pour la toux sèche causée par des maladies des voies respiratoires inférieures.
Le médicament optimise le travail des cellules épithéliales et liquéfie la sécrétion pathologique, facilitant ainsi son expectoration.
Si la toux du patient est humide, abondante et productive, il n'est pas nécessaire de prescrire des médicaments pour fluidifier les expectorations.