Sirop d'ambrolitine 15 mg / 5 ml 100 ml *

COMPOSITION ET FORME D'ÉMISSION:

sirop 15 mg / 5 ml fl. 100 ml

Chlorhydrate d'ambroxol 15 mg / 5 ml

Autres ingrédients: sorbitol (E 420), acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), glycérine, propylène glycol, saccharine sodique, arôme de framboise, eau purifiée.

N ° UA / 12426/01/01 du 23.08.2012 au 23.08.2017

la substance active du médicament - l'ambroxol est un métabolite actif de la bromhexine, a un effet mucolytique et sécrétolytique, augmente la sécrétion des glandes des voies respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire, ce qui facilite la séparation et l'excrétion du mucus (clairance mucociliaire). Ainsi, l'activation de la sécrétion de liquide et une augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'excrétion du mucus, favorisent l'expectoration et améliorent la respiration..
L'absorption de l'ambroxol dans le tractus gastro-intestinal a lieu rapidement et presque complètement. La Cmax dans le plasma sanguin après administration orale est atteinte en 0,5 à 3 heures. Dans la plage thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques du sang.
Avec l'administration orale, la distribution d'Ambroxol du sang vers les tissus se produit rapidement et est fortement exprimée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons.
L'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison.
L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
90% d'Ambroxol est excrété par les reins. Ne s'accumule pas en cas d'insuffisance rénale. Ambroxol passe dans le lait maternel.

thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à des troubles de la sécrétion bronchique et à un affaiblissement du mouvement du mucus.

sauf prescription contraire, la dose recommandée d'Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, est la suivante:
enfants de moins de 2 ans: 2,5 ml (½ cuillère à café) 2 fois par jour (équivalent à 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
enfants âgés de 2 à 6 ans: 2,5 ml (½ cuillère à café) 3 fois par jour (équivalent à 22,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
enfants âgés de 6 à 12 ans: 5 ml (1 cuillère à café) 2-3 fois par jour (équivalent à 30-45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
adultes et enfants de plus de 12 ans: la dose est de 10 ml (2 cuillères à café) 3 fois par jour (équivalent à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour) pendant les 2-3 premiers jours, puis 10 ml (2 cuillères à café) 2 fois par jour jour (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Si nécessaire, l'effet thérapeutique pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus peut être amélioré en augmentant la dose à 20 ml 2 fois par jour (équivalent à 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Le médicament peut être utilisé indépendamment de la prise alimentaire..
Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, ne doit pas être utilisé pendant plus de 4-5 jours sans consulter un médecin.
En général, il n'y a pas de restrictions sur la durée d'utilisation, cependant, le traitement à long terme doit être effectué sous surveillance médicale..

hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament.

du système immunitaire, de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, urticaire, angio-œdème, démangeaisons, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), autres réactions d'hypersensibilité; lésions cutanées sévères: syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Du système nerveux: dysgueusie (trouble du goût).
À partir du tube digestif: dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hypersalivation, constipation, diminution de la sensibilité de la cavité buccale, bouche sèche, gorge sèche.
Au niveau du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: diminution de la sensibilité du pharynx, rhinorrhée, dyspnée (en tant que symptôme d'une réaction d'hypersensibilité).
Du système urinaire: dysurie.
Troubles généraux: fièvre, réactions muqueuses.

Ambroxol est utilisé avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique et rénal sévère. Pour de tels troubles, il est recommandé de traiter avec une dose plus faible (la moitié de la dose recommandée pour les adultes) pendant pas plus de 4-5 jours.
Au total, plusieurs cas de lésions cutanées sévères ont été signalés: syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, qui coïncidaient avec l'utilisation de l'ambroxol. Fondamentalement, ils peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente et / ou l'utilisation simultanée d'un autre médicament. Par conséquent, si de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter le traitement par chlorhydrate d'Ambroxol..
En cas d'altération de la motilité bronchique et d'augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primaire), Ambrolitin doit être utilisé avec prudence, car Ambroxol peut augmenter la sécrétion de mucus..
Le sirop d'ambrolitine 15 mg / 5 ml contient du sorbitol en une quantité de 35 g / 100 ml. La dose recommandée du médicament (5 ml) contient 1,75 g de sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également irriter la muqueuse de l'estomac et avoir un léger effet laxatif..
Si, pendant les 5 jours de traitement par ambroxol, l'état du patient n'a pas changé ou s'est aggravé, vous devez consulter un médecin pour revoir le traitement..
Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, contient des excipients parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le médicament contient de la glycérine, dont l'utilisation à fortes doses peut être nocive. La glycérine peut provoquer des maux de tête, une irritation de la muqueuse de l'estomac et de la diarrhée.
Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. Grossesse. Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les données sur l'utilisation de l'ambroxol chez la femme enceinte sont encore insuffisantes, en particulier pour la période allant jusqu'à la 28e semaine de grossesse. Ambroxol n'a montré aucun effet tératogène lors des études chez l'animal. Cependant, il est nécessaire de respecter les mesures de sécurité habituelles pour l'utilisation de médicaments pendant la grossesse. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.
Lactation. Ambroxol est excrété dans le lait maternel, mais lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, il est peu probable qu'il affecte un enfant qui allaite. L'utilisation d'Ambroxol n'est pas recommandée pendant l'allaitement..
Les enfants. Le médicament peut être utilisé dans la pratique pédiatrique. Chez les enfants de moins de 2 ans, utiliser comme indiqué par un médecin.
La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. Il n'y a pas de données sur l'effet sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. Des études sur l'effet sur la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes n'ont pas été menées.

en cas d'utilisation simultanée avec l'ambroxol, la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et dans les tissus pulmonaires augmente.
L'utilisation simultanée d'Ambroxol avec des médicaments qui suppriment la toux n'est pas recommandée, car cela peut entraîner une accumulation excessive de mucus en raison de l'inhibition du réflexe de la toux. Par conséquent, une telle association n'est possible qu'après une évaluation minutieuse par un médecin du rapport entre le bénéfice attendu et le risque éventuel lié à l'utilisation..
Il n'y a pas de rapports d'interactions cliniques indésirables avec d'autres médicaments.

aucun symptôme spécifique de surdosage d'ambroxol n'a été signalé. Les symptômes connus d'après des rapports isolés de cas de surdosage et / ou de mauvaise utilisation correspondent aux effets secondaires connus d'Ambrolitin utilisé aux doses recommandées et nécessitent un traitement symptomatique..

dans son emballage d'origine (dans un endroit sec et sombre) à une température ne dépassant pas 25 ° C Ne pas congeler!

Ambrolitin®

Instructions

• russe
• қazaқsha

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Sirop 15 mg / 5 ml

Composition

100 ml de sirop contiennent

substance active: chlorhydrate d'ambroxol 0,3 g

excipients: sorbitol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, propylène glycol, saccharinate de sodium, essence de framboise, liquide, eau purifiée.

La description

Liquide sirupeux transparent avec une odeur spécifique de framboise.

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour éliminer les symptômes du rhume et de la toux. Médicaments expectorants. Mucolytiques. Ambroxol.

Le code ATX R05CB06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Absorption: presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, et l'absorption se produit rapidement et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes de 0,5 à 3 heures après l'administration orale.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures.

Distribution: se lie aux protéines plasmatiques à environ 90%. Il est rapidement distribué dans les tissus, avec une concentration maximale dans les poumons.

Métabolisme: métabolisé principalement dans le foie par conjugaison.

Excrétion: excrétée par les reins jusqu'à 90%.

Une accumulation du médicament est observée avec la formation de plusieurs métabolites (glucamides et acide dibromoanthranilique). Excrété dans le lait maternel. Demi-vie 7-12 heures.

Pharmacodynamique

Agent mucolytique, stimule le développement prénatal des poumons (augmente la synthèse, la sécrétion de surfactant et bloque sa dégradation). Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport altéré des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération de lysosomes des cellules de Clara, il réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire.

Indications pour l'utilisation

- maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires supérieures et inférieures, accompagnées d'une production accrue de crachats visqueux et d'une altération du transport du mucus.

Mode d'administration et posologie

Le sirop Ambrolitin® est pris par voie orale avec les repas.

de 6 à 12 ans - 15 mg (5 ml) 2-3 fois par jour.

de 2 à 6 ans - 7,5 mg (2,5 ml) 3 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Traitement des maladies aiguës ou comme traitement initial des maladies chroniques - commence par une dose de 30 mg (10 ml de sirop) 2 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, après quoi la dose peut être réduite - 30 mg (10 ml) 2 fois par jour... La dose quotidienne maximale est de 120 mg..

La durée du traitement est de 5 jours et si l'état ne s'est pas amélioré, il est recommandé de consulter un médecin.

Patients âgés

La posologie chez les patients âgés ne diffère pas de celle chez les patients adultes.

Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale

Dans cette catégorie de patients, la moitié de la dose recommandée pour les adultes est utilisée..

Effets secondaires

-réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique)

-démangeaisons et autres réactions d'hypersensibilité

-gorge sèche

- hypoesthésie dans la bouche et le pharynx

- éruptions cutanées, urticaire

-augmentation de la sécrétion de la muqueuse nasale

- maux de tête, faiblesse

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

- syndromes convulsifs de diverses étiologies

- Grossesse et allaitement

- enfants de moins de 2 ans

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum

- intolérance héréditaire au fructose, au glucose-galactose, syndrome de malabsorption (car le médicament contient de la saccharine)

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline, rifampicine) entraîne une augmentation de la concentration de l'antibiotique dans le tissu pulmonaire.

L'utilisation simultanée d'ambroxol avec des médicaments qui suppriment la toux n'est pas recommandée.

Aucune interaction cliniquement significative d'Ambroxol avec d'autres substances médicamenteuses n'a été établie..

instructions spéciales

Dans de très rares cas, des lésions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées après l'utilisation d'ambroxol..

La plupart de ces cas sont attribués à la gravité de la maladie et / ou au traitement concomitant. Une phase précoce du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique chez un patient peut évoluer de manière prodromique avec des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, courbatures, écoulement nasal, toux et maux de gorge. Cela peut être trompeur et commencer un traitement symptomatique avec des médicaments contre la toux et le rhume. Par conséquent, en cas d'apparition de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter le traitement par ambroxol, par précaution..

Ambrolitin® est prescrit avec prudence dans les lésions hépatiques et rénales sévères, et une dose plus faible est utilisée pendant le traitement (la moitié de la dose recommandée pour les adultes) et la durée du traitement ne doit pas dépasser 4-5 jours.

Si après un traitement de 5 jours avec le sirop Ambrolitin®, l'état du patient ne change pas ou s'aggrave, le médecin traitant doit reconsidérer le traitement..

Le médicament contient du sorbitol en une quantité de 35 g / 100 ml.

Le sirop Ambrolitin® contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle comme substances auxiliaires, ce qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement des réactions retardées).

Ce médicament contient du glycérol, qui à fortes doses (10 g / dose) peut provoquer des maux de tête, une irritation de l'estomac et de la diarrhée..

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. essentiellement sans sodium.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Il n'y a pas d'information sur l'effet du sirop Ambrolitin® sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des machines.

Surdosage

Symptômes: agitation, diarrhée, augmentation de la salivation, vomissements, dyspepsie.

Traitement: thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

100 ml du médicament dans des flacons en verre foncé ou en PET marron foncé du type "Pilferproof", d'une capacité de 125 ml, avec des bouchons à vis en polyéthylène avec joint ALKOzell du type "Pilferproof".

1 flacon, ainsi que les instructions à usage médical en langue nationale et russe et avec une tasse à mesurer en polypropylène, sont placés dans un paquet de carton enduit de pigment sur une face.

Conditions de stockage

Dans son emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Durée de conservation après ouverture du flacon 1 mois

Ne pas prendre après la date d'expiration!

Conditions de délivrance des pharmacies

Fabricant

st. Route 16 d'Ilienskoe

1220 Sofia, Bulgarie

Nom et pays du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Sopharma JSC, Bulgarie

L'adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (biens) sur le territoire de la République du Kazakhstan:

Bureau commercial JSC "Sopharma" à Almaty, Kazakhstan, 050036, microdistrict "Mamyr 4", maison n ° 190

Numéro de téléphone: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (ext.108)

Ambrolitin: mode d'emploi

Forme posologique

Sirop 15 mg / 5 ml

Composition

100 ml de sirop contiennent

substance active: chlorhydrate d'ambroxol 0,3 g

excipients: sorbitol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, propylène glycol, saccharinate de sodium, essence de framboise, liquide, eau purifiée.

La description

Liquide sirupeux transparent avec une odeur spécifique de framboise.

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour éliminer les symptômes du rhume et de la toux. Médicaments expectorants. Mucolytiques. Ambroxol.

Le code ATX R05CB06

Propriétés pharmacologiques

Absorption: presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, et l'absorption se produit rapidement et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes de 0,5 à 3 heures après l'administration orale.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures.

Distribution: se lie aux protéines plasmatiques à environ 90%. Il est rapidement distribué dans les tissus, avec une concentration maximale dans les poumons.

Métabolisme: métabolisé principalement dans le foie par conjugaison.

Excrétion: excrétée par les reins jusqu'à 90%.

Une accumulation du médicament est observée avec la formation de plusieurs métabolites (glucamides et acide dibromoanthranilique). Excrété dans le lait maternel. Demi-vie 7-12 heures.

Agent mucolytique, stimule le développement prénatal des poumons (augmente la synthèse, la sécrétion de surfactant et bloque sa dégradation). Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport altéré des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération de lysosomes des cellules de Clara, il réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire.

Indications pour l'utilisation

- maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires supérieures et inférieures, accompagnées d'une production accrue de crachats visqueux et d'une altération du transport du mucus.

Mode d'administration et posologie

Le sirop Ambrolitin® est pris par voie orale avec les repas.

- de 6 à 12 ans - 15 mg (5 ml) 2-3 fois par jour.

- de 2 à 6 ans - 7,5 mg (2,5 ml) 3 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Traitement des maladies aiguës ou comme traitement initial des maladies chroniques - commence par une dose de 30 mg (10 ml de sirop) 2 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, après quoi la dose peut être réduite - 30 mg (10 ml) 2 fois par jour... La dose quotidienne maximale est de 120 mg..

La durée du traitement est de 5 jours et si l'état ne s'est pas amélioré, il est recommandé de consulter un médecin.

Patients âgés

La posologie chez les patients âgés ne diffère pas de celle chez les patients adultes.

Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale

Dans cette catégorie de patients, la moitié de la dose recommandée pour les adultes est utilisée..

Effets secondaires

Avec une fréquence inconnue

-réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique)

-gorge sèche

-effets indésirables cutanés sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthémique aiguë généralisée)

- hypoesthésie dans la bouche et le pharynx

- éruptions cutanées, urticaire

-augmentation de la sécrétion de la muqueuse nasale

- maux de tête, faiblesse

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

- syndromes convulsifs d'étiologies diverses

- Grossesse et allaitement

- enfants de moins de 2 ans

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum

- intolérance héréditaire au fructose, au glucose-galactose, syndrome de malabsorption (car le médicament contient de la saccharine)

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline, rifampicine) entraîne une augmentation de la concentration de l'antibiotique dans le tissu pulmonaire.

L'utilisation simultanée d'ambroxol avec des médicaments qui suppriment la toux n'est pas recommandée.

Aucune interaction cliniquement significative de l'ambroxol avec d'autres substances médicamenteuses n'a été établie..

instructions spéciales

Dans de très rares cas, des lésions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée ont été rapportées après l'administration d'ambroxol. Si des symptômes ou des signes d'une éruption cutanée progressive (parfois des cloques ou des lésions muqueuses) sont observés, le traitement par ambroxol doit être arrêté de manière fiable et une attention médicale doit être recherchée..

La plupart de ces cas sont attribués à la gravité de la maladie et / ou au traitement concomitant. Une phase précoce du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique chez un patient peut évoluer de façon prodromique avec des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, courbatures, écoulement nasal, toux et maux de gorge. Cela peut être trompeur et initier un traitement symptomatique avec des médicaments contre la toux et le rhume..

Ambrolitin® est prescrit avec prudence dans les lésions hépatiques et rénales sévères, et une dose plus faible est utilisée pendant le traitement (la moitié de la dose recommandée pour les adultes) et la durée du traitement ne doit pas dépasser 4-5 jours.

Si après un traitement de 5 jours avec le sirop Ambrolitin®, l'état du patient ne change pas ou s'aggrave, le médecin traitant doit reconsidérer le traitement..

Le médicament contient du sorbitol en une quantité de 35 g / 100 ml.

Le sirop Ambrolitin® contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle comme substances auxiliaires, ce qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement des réactions retardées).

Ce médicament contient du glycérol, qui à fortes doses (10 g / dose) peut provoquer des maux de tête, une irritation de l'estomac et de la diarrhée..

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. essentiellement sans sodium.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Il n'y a pas d'information sur l'effet du sirop Ambrolitin® sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des machines.

Surdosage

Symptômes: agitation, diarrhée, augmentation de la salivation, vomissements, dyspepsie.

Traitement: thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

100 ml du médicament dans des flacons en verre foncé ou en PET marron foncé du type "Pilferproof", d'une capacité de 125 ml, avec des bouchons à vis en polyéthylène avec joint ALKOzell du type "Pilferproof".

1 flacon, ainsi que les instructions à usage médical en langue nationale et russe et avec une tasse à mesurer en polypropylène, sont placés dans un paquet de carton enduit de pigment sur une face.

Conditions de stockage

Dans son emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Durée de conservation après ouverture du flacon 1 mois

AMBROLYTIN ® (AMBROLYTIN ®)

COMPOSITION ET FORME D'ÉMISSION

DIAGNOSTIC

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

pharmacodynamique. La substance active du médicament - l'ambroxol - est un métabolite actif de la bromhexine, augmente la sécrétion des glandes des voies respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire par action directe sur les pneumocytes de type II dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, et stimule également l'activité ciliaire. Cela conduit à une augmentation de la sécrétion et de la sécrétion de mucus et à une amélioration de la clairance mucociliaire. L'amélioration de la clairance mucociliaire a été prouvée au cours d'études cliniques et pharmacologiques.

L'activation de la sécrétion de liquide et l'augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'élimination du mucus et réduisent la toux.

L'effet anesthésique local du chlorhydrate d'ambroxol, qui peut être expliqué par les propriétés de blocage des canaux sodiques, a été noté dans un modèle d'oeil de lapin. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'ambroxol bloque les canaux sodiques neuronaux; la liaison était réversible et dépendante de la concentration.

Le chlorhydrate d'ambroxol a montré des effets anti-inflammatoires in vitro. Ainsi, le chlorhydrate d'ambroxol réduit considérablement la libération de cytokines à partir des cellules mononucléées et polymorphonucléaires du sang et des tissus..

À la suite d'études cliniques impliquant des patients atteints de pharyngite, une réduction significative de la douleur et de l'hyperémie dans la gorge a été démontrée lors de l'utilisation du médicament..

En raison des propriétés pharmacologiques de l'ambroxol, la douleur dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures a été rapidement soulagée, ce qui a été noté au cours d'études sur l'efficacité clinique des formes inhalées d'ambroxol..

Après l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol, les concentrations d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et les expectorations augmentent.

Pharmacocinétique. Absorption. L'absorption du chlorhydrate d'ambroxol à partir de formes orales d'action non prolongée est rapide et assez complète, avec une dépendance linéaire dans la gamme thérapeutique. C_max dans le plasma sanguin est obtenu après 1 à 2,5 heures avec l'administration orale de formes posologiques à libération rapide.

Distribution. Lorsqu'il est pris par voie orale, la distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang vers les tissus est rapide et prononcée, avec une concentration élevée du principe actif dans les poumons. Le volume de distribution pour administration orale est de 552 litres. Dans le plasma sanguin dans la gamme thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines.

Métabolisme. Après administration orale, environ 30% de la dose est excrétée par le métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison et clivage en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose).

Des études cliniques sur des microsomes hépatiques humains ont montré que l'isoforme dominante CYP 3A4, responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromantranilique.

Dans les 3 jours suivant l'admission, environ 6% de la dose est excrétée inchangée et environ 26% est dosée dans l'urine sous forme conjuguée.

Excrétion. 90% du chlorhydrate d'Ambroxol est excrété par les reins. Ne se cumule pas en cas d'insuffisance rénale. T_½ chlorhydrate d'ambroxol - environ 10 heures La clairance totale est de 660 ml / min et la clairance rénale atteint 8% de la clairance totale. Après 5 jours, environ 83% de la dose totale (radiomarquée) est excrétée dans l'urine.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol diminue. En conséquence, la concentration dans le plasma sanguin est 1,3 à 2 fois plus élevée. Compte tenu de la large gamme thérapeutique de la substance active, un changement de dose n'est pas nécessaire..

Autres. L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du chlorhydrate d'ambroxol, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la posologie..

La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'Ambroxol.

LES INDICATIONS

thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à des troubles de la sécrétion bronchique et à un affaiblissement du mouvement du mucus.

APPLICATION

sauf prescription contraire, la dose recommandée d'Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, est la suivante:

• enfants de moins de 2 ans: 2,5 ml 2 fois par jour (équivalent à 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
• enfants âgés de 2 à 6 ans: 2,5 ml 3 fois par jour (équivalent à 22,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
• enfants âgés de 6 à 12 ans: 5 ml 2 à 3 fois par jour (équivalent à 30 à 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
• adultes et enfants âgés de 12 ans et plus: la dose est de 10 ml 3 fois par jour (équivalent à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour) pendant les 2-3 premiers jours, puis 10 ml 2 fois par jour (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).

Si nécessaire, l'effet thérapeutique pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus peut être amélioré en augmentant la dose à 20 ml 2 fois par jour (équivalent à 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).

Le médicament peut être utilisé indépendamment de la prise alimentaire..

L'ambrolitine ne doit pas être utilisée pendant plus de 4 à 5 jours sans consulter un médecin.

En général, il n'y a aucune restriction sur la durée d'utilisation, cependant, un traitement à long terme doit être effectué sous surveillance médicale..

L'ambrolitine ne contient pas d'alcool.

CONTRE-INDICATIONS

hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament.

EFFETS SECONDAIRES

les effets indésirables sont classés par fréquence et par classes de systèmes d'organes. Fréquence MedDRA: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et provenant du système immunitaire, de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire, autres réactions d'hypersensibilité; à une fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris anaphylactiques choc), angio-œdème, démangeaisons, lésions cutanées sévères: syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée, érythème polymorphe.

Du système nerveux: souvent - dysgueusie (trouble du goût).

Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - diminution de la sensibilité du pharynx; avec une fréquence inconnue - essoufflement (comme symptôme d'une réaction d'hypersensibilité), rhinorrhée.

Du système digestif: souvent - nausées, diminution de la sensibilité dans la cavité buccale; rarement - vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, bouche sèche; rarement - gorge sèche; avec une fréquence inconnue - hypersalivation, constipation.

Du système urinaire: avec une fréquence inconnue - dysurie.

Troubles généraux: avec une fréquence inconnue - fièvre, réactions des muqueuses.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sévère ne doivent prendre de l'ambroxol qu'après avoir consulté un médecin. Lors de l'utilisation d'ambroxol, comme toute substance active métabolisée dans le foie, puis excrétée par les reins, une accumulation de métabolites se forme dans le foie chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère..

Au total, plusieurs cas de lésions cutanées sévères ont été signalés: érythème polymorphe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, qui coïncidaient avec l'utilisation de l'ambroxol. Fondamentalement, ils peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente et / ou l'utilisation simultanée d'un autre médicament. La phase précoce du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell chez un patient peut avoir une évolution prodromique avec des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, douleurs corporelles, rhinorrhée, toux et maux de gorge. Cela peut être trompeur et conduire à un traitement symptomatique avec des médicaments contre la toux et le rhume. Par conséquent, si de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter le traitement par chlorhydrate d'Ambroxol..

En cas d'altération de la motilité bronchique et d'augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primaire), Ambrolitin doit être utilisé avec prudence, car Ambroxol peut augmenter la sécrétion de mucus..

Si pendant les 5 jours de traitement par Ambroxol l'état du patient n'a pas changé ou s'est aggravé, il est nécessaire de consulter un médecin pour revoir le traitement.

Ambrolitin contient du sorbitol en une quantité de 35 g / 100 ml. Lorsqu'ils sont utilisés aux doses recommandées, chacun d'eux (5 ml) contient 1,75 g de sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également provoquer une irritation de la muqueuse de l'estomac et un léger effet laxatif. Valeur énergétique de 1 g de sorbitol - 2,6 kcal.

L'ambrolitine contient des excipients parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Le médicament contient de la glycérine, dont l'utilisation à fortes doses (10 g / dose) peut provoquer des maux de tête, une irritation de la muqueuse gastrique et de la diarrhée.

Ambrolitin contient Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement. Grossesse. Ambroxol traverse la barrière placentaire. Selon de nombreuses observations cliniques, après la 28e semaine de grossesse, aucune lésion fœtale n'a été détectée. Ambroxol n'a pas provoqué d'effets tératogènes dans les études animales. Cependant, il est nécessaire de respecter les mesures de sécurité habituelles pour l'utilisation de médicaments pendant la grossesse. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.

Lactation. Ambroxol est excrété dans le lait maternel, mais lorsque le médicament est utilisé à des doses thérapeutiques, il est peu probable qu'il affecte un enfant qui allaite. L'utilisation d'Ambroxol n'est pas recommandée pendant l'allaitement..

La fertilité Les études précliniques n'indiquent pas d'effets indésirables directs ou indirects sur la fertilité.

Les enfants. Le médicament peut être utilisé dans la pratique pédiatrique. Chez les enfants de moins de 2 ans - utiliser comme indiqué par un médecin.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. Il n'y a pas de données sur l'effet sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou du travail avec d'autres mécanismes. Aucune étude de l'effet sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes n'a été menée.

INTERACTIONS

en cas d'utilisation simultanée avec l'ambroxol, la concentration de certains antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et les tissus pulmonaires augmente.

L'utilisation simultanée d'Ambroxol avec des médicaments qui suppriment la toux n'est pas recommandée, car cela peut entraîner une accumulation excessive de mucus en raison de l'inhibition du réflexe de la toux. Par conséquent, une telle association n'est possible qu'après une évaluation minutieuse par un médecin du rapport entre le bénéfice attendu et le risque éventuel lié à l'utilisation..

Il n'y a pas de rapport d'interactions cliniques indésirables de l'ambroxol avec d'autres médicaments.

SURDOSE

aucun symptôme spécifique de surdosage d'ambroxol n'a été signalé. Les symptômes rapportés dans les rapports sporadiques de surdosage et / ou de mauvaise utilisation sont compatibles avec les effets secondaires connus d'Ambrolitin aux doses recommandées et nécessitent un traitement symptomatique..

CONDITIONS DE STOCKAGE

dans son emballage d'origine (dans un endroit sec et sombre) à une température ne dépassant pas 25 ° C Ne congelez pas! Durée de conservation après ouverture du flacon - 1 mois.

Date du communiqué: 25.03.2020.

Vinnytsia 53,77 UAH / paquet.

Sirop d'AMBROLITIN 15 mg / flacon de 5 ml 100 ml n ° 1, Sopharma. 47,47 UAH / entreprise unitaire.
"SERVICE MED" Vinnytsia, st. Keletskaya, 106, tél.: +380432658773

Dniepr 51,86 UAH / paquet.

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"SERVICE MED" Dnipro, st. Bolshaya Dievskaya, 40B, tél.: +380563711886

Zhytomyr 51.88 UAH / paquet.

Sirop d'AMBROLITIN 15 mg / flacon de 5 ml. 100 ml n ° 1, Sopharma. 47,47 UAH / entreprise unitaire.
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Zaporizhzhia 52,86 UAH / paquet.

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Ivano-Frankivsk 51.88 UAH / paquet.

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"SERVICE MED" Krikhovtsy, st. Slobodskaya, 2

Kiev 61.01 UAH / entreprise unitaire.

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"SERVICE MED" Kiev, st. Maksimovich Mikhail, 24A, tél.: +380504800787

Kropyvnytsky 51,42 UAH / entreprise unitaire.

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Loutsk 53,75 UAH / paquet.

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Lviv 58,69 UAH / paquet.

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Nikolaev 50,55 UAH / paquet.

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Odessa 57,25 UAH / paquet.

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Ternopil 56,84 UAH / paquet.

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"SERVICE MED" Ternopil, st. Chornovola Vyacheslav, 12, tél.: +380352523238

Uzhgorod 49,38 UAH / entreprise unitaire.

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Kharkov 52,54 UAH / entreprise unitaire.

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Kherson 51,38 UAH / entreprise unitaire.

Sirop d'AMBROLITIN 15 mg / flacon de 5 ml 100 ml n ° 1, Sopharma. 47,47 UAH / entreprise unitaire.
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Khmelnitsky 57,33 UAH / entreprise unitaire.

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"SERVICE MED" Khmelnitsky, st. Kamenetskaya, 103, tél.: +380989536001

Tcherkassy 51,4 UAH / paquet.

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"SERVICE MED" Tcherkassy, ​​croix. Smilyanskaya / Vernigory, 99/12, tél.: +380472553077

Tchernihiv 50,58 UAH / paquet.

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Tchernivtsi 53,45 UAH / paquet.

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AMBROLITINE

• Indications pour l'utilisation
• Mode d'application
• Effets secondaires
• Contre-indications
• Grossesse
• Interaction avec d'autres médicaments
• Surdosage
• Conditions de stockage
• Formulaire de décharge
• Composition
• aditionellement

Le principe actif du médicament Ambrolitin - ambroxol est un métabolite actif de la bromhexine, a un effet mucolytique et sécrétolytique, augmente la sécrétion des glandes des voies respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire, ce qui facilite la séparation et l'excrétion du mucus (clairance mucociliaire). Ainsi, l'activation de la sécrétion de liquide et une augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'excrétion du mucus, favorisent l'expectoration et améliorent la respiration..
L'absorption de l'ambroxol dans le tractus gastro-intestinal a lieu rapidement et presque complètement. La Cmax dans le plasma sanguin après administration orale est atteinte en 0,5 à 3 heures. Dans la plage thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques du sang.
Avec l'administration orale, la distribution d'Ambroxol du sang vers les tissus se produit rapidement et est fortement exprimée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons.
L'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison.
L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
90% d'Ambroxol est excrété par les reins. Ne s'accumule pas en cas d'insuffisance rénale.

Indications pour l'utilisation

L'ambrolitine est utilisée en thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques, accompagnée d'une sécrétion accrue de crachats visqueux et d'une altération du transport du mucus..

Mode d'application

Le sirop d'ambrolitine est recommandé pour l'administration orale avec les repas..
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 ml de sirop 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours. Ensuite, la dose pour les enfants peut être réduite à 10 ml 2 fois par jour..
Enfants de moins de 12 ans: enfants de 6 à 12 ans - 15 mg (5 ml) 2-3 fois par jour; enfants âgés de 2 à 6 ans - 7,5 mg (2,5 ml) 3 fois par jour; enfants de 1 à 2 ans - 7,5 mg (2,5 ml) 2 fois par jour.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant plus de 5 jours sans consulter un médecin..

Effets secondaires

Fondamentalement, ils pourraient s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente ou par l'utilisation simultanée d'un autre médicament.
Si des effets indésirables surviennent, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter le traitement par Ambroxol..

Contre-indications

La contre-indication à l'utilisation d'Ambrolitin est une hypersensibilité à Ambroxol ou à d'autres composants du médicament.

Grossesse

L'ambrolitine traverse la barrière placentaire. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours des trimestres II et III de la grossesse, le médicament est utilisé uniquement lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Ambroxol passe dans le lait maternel, mais lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, il est peu probable qu'il ait un effet sur un nourrisson. L'utilisation d'Ambroxol n'est pas recommandée pendant l'allaitement..

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée du médicament Ambrolitin, la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans la sécrétion bronchopulmonaire et dans les tissus pulmonaires augmente.
L'utilisation simultanée d'Ambroxol avec des médicaments qui suppriment la toux n'est pas recommandée.
Il n'y a pas de rapports d'interactions cliniques indésirables avec d'autres médicaments.

Surdosage

Aucun cas de surdosage en ambrolitine n'a été signalé. En cas d'utilisation à des doses supérieures à celles recommandées, vous devriez consulter un médecin. Traitement symptomatique.

Conditions de stockage

Conservez Ambrolitin dans son emballage d'origine (dans un endroit sec et sombre) à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Formulaire de décharge

Ambrolitine - sirop 15 mg / flacon de 5 ml 100 ml.

Composition

Chlorhydrate d'ambroxol 15 mg / 5 ml
Autres ingrédients: sorbitol (E 420), acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), glycérine, propylène glycol, saccharine sodique, arôme de framboise, eau purifiée.

Sirop d'ambrolitine 15 mg / 5 ml flacon 100 ml

COMPOSITION ET FORME D'ÉMISSION:

sirop 15 mg / 5 ml fl. 100 ml

Chlorhydrate d'ambroxol 15 mg / 5 ml

Autres ingrédients: sorbitol (E 420), acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), glycérine, propylène glycol, saccharine sodique, arôme de framboise, eau purifiée.

N ° UA / 12426/01/01 du 23.08.2012 au 23.08.2017

la substance active du médicament - l'ambroxol est un métabolite actif de la bromhexine, a un effet mucolytique et sécrétolytique, augmente la sécrétion des glandes des voies respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire, ce qui facilite la séparation et l'excrétion du mucus (clairance mucociliaire). Ainsi, l'activation de la sécrétion de liquide et une augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'excrétion du mucus, favorisent l'expectoration et améliorent la respiration..
L'absorption de l'ambroxol dans le tractus gastro-intestinal a lieu rapidement et presque complètement. La Cmax dans le plasma sanguin après administration orale est atteinte en 0,5 à 3 heures. Dans la plage thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques du sang.
Avec l'administration orale, la distribution d'Ambroxol du sang vers les tissus se produit rapidement et est fortement exprimée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons.
L'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison.
L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
90% d'Ambroxol est excrété par les reins. Ne s'accumule pas en cas d'insuffisance rénale. Ambroxol passe dans le lait maternel.

thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à des troubles de la sécrétion bronchique et à un affaiblissement du mouvement du mucus.

sauf prescription contraire, la dose recommandée d'Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, est la suivante:
enfants de moins de 2 ans: 2,5 ml (½ cuillère à café) 2 fois par jour (équivalent à 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
enfants âgés de 2 à 6 ans: 2,5 ml (½ cuillère à café) 3 fois par jour (équivalent à 22,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
enfants âgés de 6 à 12 ans: 5 ml (1 cuillère à café) 2-3 fois par jour (équivalent à 30-45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour);
adultes et enfants de plus de 12 ans: la dose est de 10 ml (2 cuillères à café) 3 fois par jour (équivalent à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour) pendant les 2-3 premiers jours, puis 10 ml (2 cuillères à café) 2 fois par jour jour (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Si nécessaire, l'effet thérapeutique pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus peut être amélioré en augmentant la dose à 20 ml 2 fois par jour (équivalent à 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Le médicament peut être utilisé indépendamment de la prise alimentaire..
Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, ne doit pas être utilisé pendant plus de 4-5 jours sans consulter un médecin.
En général, il n'y a pas de restrictions sur la durée d'utilisation, cependant, le traitement à long terme doit être effectué sous surveillance médicale..

hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament.

du système immunitaire, de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, urticaire, angio-œdème, démangeaisons, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), autres réactions d'hypersensibilité; lésions cutanées sévères: syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Du système nerveux: dysgueusie (trouble du goût).
À partir du tube digestif: dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hypersalivation, constipation, diminution de la sensibilité de la cavité buccale, bouche sèche, gorge sèche.
Au niveau du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: diminution de la sensibilité du pharynx, rhinorrhée, dyspnée (en tant que symptôme d'une réaction d'hypersensibilité).
Du système urinaire: dysurie.
Troubles généraux: fièvre, réactions muqueuses.

Ambroxol est utilisé avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique et rénal sévère. Pour de tels troubles, il est recommandé de traiter avec une dose plus faible (la moitié de la dose recommandée pour les adultes) pendant pas plus de 4-5 jours.
Au total, plusieurs cas de lésions cutanées sévères ont été signalés: syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, qui coïncidaient avec l'utilisation de l'ambroxol. Fondamentalement, ils peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente et / ou l'utilisation simultanée d'un autre médicament. Par conséquent, si de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter le traitement par chlorhydrate d'Ambroxol..
En cas d'altération de la motilité bronchique et d'augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primaire), Ambrolitin doit être utilisé avec prudence, car Ambroxol peut augmenter la sécrétion de mucus..
Le sirop d'ambrolitine 15 mg / 5 ml contient du sorbitol en une quantité de 35 g / 100 ml. La dose recommandée du médicament (5 ml) contient 1,75 g de sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut également irriter la muqueuse de l'estomac et avoir un léger effet laxatif..
Si, pendant les 5 jours de traitement par ambroxol, l'état du patient n'a pas changé ou s'est aggravé, vous devez consulter un médecin pour revoir le traitement..
Ambrolitin, sirop 15 mg / 5 ml, contient des excipients parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le médicament contient de la glycérine, dont l'utilisation à fortes doses peut être nocive. La glycérine peut provoquer des maux de tête, une irritation de la muqueuse de l'estomac et de la diarrhée.
Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. Grossesse. Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les données sur l'utilisation de l'ambroxol chez la femme enceinte sont encore insuffisantes, en particulier pour la période allant jusqu'à la 28e semaine de grossesse. Ambroxol n'a montré aucun effet tératogène lors des études chez l'animal. Cependant, il est nécessaire de respecter les mesures de sécurité habituelles pour l'utilisation de médicaments pendant la grossesse. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.
Lactation. Ambroxol est excrété dans le lait maternel, mais lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, il est peu probable qu'il affecte un enfant qui allaite. L'utilisation d'Ambroxol n'est pas recommandée pendant l'allaitement..
Les enfants. Le médicament peut être utilisé dans la pratique pédiatrique. Chez les enfants de moins de 2 ans, utiliser comme indiqué par un médecin.
La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. Il n'y a pas de données sur l'effet sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. Des études sur l'effet sur la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes n'ont pas été menées.

en cas d'utilisation simultanée avec l'ambroxol, la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et dans les tissus pulmonaires augmente.
L'utilisation simultanée d'Ambroxol avec des médicaments qui suppriment la toux n'est pas recommandée, car cela peut entraîner une accumulation excessive de mucus en raison de l'inhibition du réflexe de la toux. Par conséquent, une telle association n'est possible qu'après une évaluation minutieuse par un médecin du rapport entre le bénéfice attendu et le risque éventuel lié à l'utilisation..
Il n'y a pas de rapports d'interactions cliniques indésirables avec d'autres médicaments.

aucun symptôme spécifique de surdosage d'ambroxol n'a été signalé. Les symptômes connus d'après des rapports isolés de cas de surdosage et / ou de mauvaise utilisation correspondent aux effets secondaires connus d'Ambrolitin utilisé aux doses recommandées et nécessitent un traitement symptomatique..

dans son emballage d'origine (dans un endroit sec et sombre) à une température ne dépassant pas 25 ° C Ne pas congeler!