Atrovent

Nom latin: Atrovent N

Le code ATX: R03BB01

Ingrédient actif: bromure d'ipratropium (bromure d'ipratropium)

Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)

Description et photo mises à jour: 29/11/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 311 roubles.

Atrovent N - bronchodilatateur.

Forme de libération et composition

Forme posologique - aérosol pour inhalation dosé: liquide clair et incolore ne contenant pas de particules en suspension [10 ml (200 doses) chacun dans des bidons en acier inoxydable équipés d'un embout buccal et d'une valve de distribution; dans une boîte en carton 1 boîte et mode d'emploi d'Atrovent N].

Composition de 1 dose d'inhalation d'aérosol:

• substance active: bromure d'ipratropium monohydraté - 21 μg, ce qui correspond à 20 μg de bromure d'ipratropium anhydre;
• composants auxiliaires: eau purifiée, acide citrique, éthanol absolu, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propulseur).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif d'Atrovent N est le bromure d'ipratropium - un bloqueur des récepteurs m-cholinergiques, un bronchodilatateur. La substance a la capacité de bloquer les récepteurs m-cholinergiques des muscles lisses de l'arbre trachéobronchique et de supprimer la bronchoconstriction réflexe.

Le bromure d'ipratropium est structurellement similaire à la molécule d'acétylcholine et est un antagoniste compétitif. En raison de ses propriétés anticholinergiques, le médicament empêche une augmentation de la concentration intracellulaire d'ions calcium, qui se produit en raison de l'interaction de l'acétylcholine avec les récepteurs m-cholinergiques situés dans les muscles lisses des bronches. La libération d'ions calcium se produit avec la participation de médiateurs secondaires (médiateurs), y compris à l'aide de diacylglycérol (DAG) et d'inositol triphosphate (ITP).

Atrovent N empêche efficacement le rétrécissement des bronches lorsqu'il est exposé à des facteurs négatifs, tels que l'inhalation d'air froid ou la fumée de cigarette, l'action de divers bronchoconstricteurs. Élimine également les spasmes causés par l'influence du nerf vague.

En raison de l'utilisation par inhalation, le médicament n'a presque aucun effet de résorption (le développement d'une tachycardie n'est possible qu'après l'inhalation d'environ 500 doses). La bronchodilatation qui survient après l'inhalation est principalement une conséquence de l'effet local et spécifique du bromure d'ipratropium sur les poumons, et non le résultat de son effet systémique. Le médicament n'a aucun effet négatif sur les échanges gazeux, la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires et la clairance mucociliaire.

Dans des études contrôlées menées pendant 85 à 90 jours chez des patients atteints de bronchospasme causé par l'emphysème, la bronchite chronique et la bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC), une amélioration fonctionnelle significative des poumons a été notée dans les 15 minutes suivant l'inhalation, le maximum atteint après 1 à 2 heures, a duré jusqu'à 4-6 heures.

Dans l'asthme bronchique, une amélioration significative de la fonction de la respiration externe est notée chez 51% des patients.

Pharmacocinétique

L'effet thérapeutique du bromure d'ipratropium est dû à son action locale dans les voies respiratoires, donc le développement de la bronchodilatation n'est pas parallèle aux paramètres pharmacocinétiques.

Lorsqu'Atrovent N est utilisé par inhalation, seulement 10 à 30% de la dose pénètre dans les poumons, le reste s'installe dans la bouche ou le pharynx, est avalé et pénètre dans le tractus gastro-intestinal. La quantité de médicament entrant dans les poumons atteint la circulation systémique en quelques minutes.

La biodisponibilité systémique totale du bromure d'ipratropium par ingestion et inhalation est respectivement de 2% et 7-28%..

Pas plus de 20% se lie aux protéines plasmatiques.

Les paramètres cinétiques caractérisant la distribution du bromure d'ipratropium ont été calculés sur la base de ses concentrations plasmatiques après administration intraveineuse (i.v.): une diminution rapide en deux phases de la concentration plasmatique a été notée, le volume apparent de distribution à l'équilibre est d'environ 2,4 L / kg (en moyenne 176 L ).

La substance ne pénètre pas dans les barrières placentaire et hémato-encéphalique.

Après administration intraveineuse de bromure d'ipratropium, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation (principalement dans le foie). Par déshydratation, hydrolyse ou séparation du groupe hydroxyméthyle de l'acide tropique, se forment des métabolites qui pourraient être identifiés. Ils sont considérés comme inactifs, se lient faiblement aux récepteurs muscariniques et sont excrétés dans l'urine.

La clairance totale du bromure d'ipratropium est de 2,3 ml / min, la clairance rénale est de 0,9 l / min. Demi-vie (T_½) dans la phase terminale - environ 1,6 h.

L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) d'une dose marquée avec un isotope (bromure d'ipratropium et tous ses métabolites) était: avec administration intraveineuse - 72,1%, avec administration orale - 9,3%, avec inhalation - 3, 2%.

L'excrétion totale par l'intestin de la dose marquée par l'isotope était: avec administration iv de bromure d'ipratropium - 6,3%, avec ingestion - 88,5%, avec inhalation - 69,4%.

Ainsi, après l'administration intraveineuse d'une dose marquée par un isotope, le médicament est excrété principalement par les reins. T_½ la substance de départ et ses métabolites est de 3,6 h.

Indications pour l'utilisation

• BPCO, y compris la bronchite obstructive chronique et l'emphysème pulmonaire;
• asthme bronchique de gravité légère à modérée, en particulier chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires concomitantes.

Contre-indications

• Je trimestre de grossesse;
• enfants de moins de 6 ans;
• sensibilité accrue à l'atropine ou à ses dérivés;
• hypersensibilité connue à l'un des composants de l'aérosol pour inhalation Atrovent N.

Avec une extrême prudence, uniquement selon les directives d'un médecin et sous sa supervision, le médicament peut être utilisé dans les cas suivants:

• fibrose kystique;
• obstruction des voies urinaires (par exemple, avec obstruction du col de la vessie ou hyperplasie prostatique);
• glaucome à angle fermé;
• II - III trimestres de la grossesse;
• enfants de plus de 6 ans.

Atrovent N, mode d'emploi: méthode et posologie

Atrovent N est utilisé par inhalation.

Le médecin sélectionne individuellement les doses optimales. Sauf prescription contraire, les adultes et les enfants de plus de 6 ans reçoivent généralement 2 doses (injections) 4 fois par jour. Au total, il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 12 doses par jour, car la nécessité d'une plus grande quantité de médicament indique généralement la nécessité d'une prescription supplémentaire d'autres méthodes de traitement.

Pendant l'utilisation du médicament, le patient doit être sous surveillance médicale. Il est interdit d'augmenter indépendamment la dose prescrite à la fois pendant le traitement d'entretien et pendant la période de traitement d'urgence.

Si, dans le contexte de l'utilisation d'Atrovent N, il n'y a pas d'amélioration significative ou si l'état s'aggrave, une consultation médicale est nécessaire. Il est également nécessaire de consulter d'urgence un médecin spécialiste en cas d'augmentation rapide ou inattendue de l'essoufflement (difficulté à respirer).

Avant d'utiliser chaque nouvel inhalateur pour la première fois, prenez-le à l'envers, retirez le capuchon de protection et appuyez deux fois sur le bas de la cartouche pour faire deux injections dans l'air - cela est nécessaire pour le dosage correct du médicament. Si l'inhalateur n'est pas utilisé pendant plus de 3 jours, une pulvérisation dans l'air suffit.

Le processus d'utilisation de l'inhalateur:

1. Retirez le capuchon de protection.
2. En tenant l'inhalateur à l'envers (la flèche pointe également vers le haut), enroulez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal.
3. Prends une profonde inspiration.
4. Commencez à prendre une profonde inspiration, appuyez fermement sur le fond de la boîte pour inhaler une dose. Continuez à inspirer lentement au maximum, puis retenez votre souffle pendant quelques secondes.
5. Retirez l'embout buccal de votre bouche et expirez lentement.
6. S'il est nécessaire d'administrer plusieurs doses, répétez les étapes 2 à 5.
7. Mettez un capuchon protecteur sur l'inhalateur.

La canette est opaque, il est donc impossible de déterminer visuellement le moment où elle se vide. Il contient 200 doses. Après leur utilisation, il peut sembler que le cylindre contient encore une certaine quantité de liquide, cependant, il est recommandé de remplacer le cylindre par un neuf, sinon il y a un risque de ne pas recevoir la dose thérapeutique requise.

Vous pouvez vérifier la quantité de médicament de l'une des manières suivantes:

1. Secouez la bouteille - de cette façon, vous pouvez comprendre s'il reste du liquide dedans.
2. Après avoir retiré l'embout buccal de la boîte, mettez-le dans un récipient contenant de l'eau. La quantité approximative de médicament dans le cylindre peut être estimée par sa position dans l'eau: si le cylindre coule, il contient au moins ¾ de l'aérosol; s'il a plongé dans l'eau à l'envers exactement verticalement - ½, plongé dans l'eau à l'envers et légèrement incliné sur le côté - ¼, plongé dans l'eau à l'envers et se coucher sur le côté - le cylindre est vide.

Au moins une fois par semaine, l'inhalateur doit être nettoyé de la poussière / saleté et des résidus d'aérosol - ils peuvent empêcher la libération complète d'une nouvelle dose.

Règles de nettoyage de l'inhalateur:

1. Retirez le capuchon de protection et retirez le ballon.
2. Faites passer un jet d'eau chaude à travers l'inhalateur, assurez-vous qu'il n'y a pas de saleté visible et de résidus de médicaments.
3. Agitez l'inhalateur et laissez-le sécher à l'air (ne pas utiliser d'appareils de chauffage).
4. Insérez le flacon et mettez le capuchon protecteur.

L'embout buccal en plastique est utilisé pour un dosage précis du médicament et est spécialement conçu pour être utilisé avec Atrovent N. aérosol. Il est interdit de l'utiliser pour doser d'autres aérosols. N'utilisez pas non plus d'autres embouts buccaux avec Atrovent N.

Atrovent ® (Atrovent ®)

Substance active:

Contenu

• Images 3D
• Composition et forme de libération
• effet pharmacologique
• Pharmacodynamique
• Pharmacocinétique
• Pharmacologie clinique
• Indications du médicament Atrovent

• Contre-indications
• Application pendant la grossesse et l'allaitement
• Effets secondaires
• Interaction
• Mode d'administration et posologie
• Surdosage
• Précautions

• instructions spéciales
• Fabricant
• Conditions de stockage du médicament Atrovent
• Durée de conservation du médicament Atrovent
• Prix ​​en pharmacie
• Commentaires

Groupe pharmacologique

• m-anticholinergiques

Classification nosologique (CIM-10)

• J42 Bronchite chronique, sans précision
• J44 Autre maladie pulmonaire obstructive chronique
• J45 Asthme
• J999 * Diagnostic des maladies respiratoires

Images 3D

Composition et forme de libération

en flacons compte-gouttes de 20 ml (1 ml = 20 gouttes); dans une boîte 1 bouteille.

en aérosol avec embout buccal, 10 ml (200 doses); 1 bouteille dans une boîte.

effet pharmacologique

Le bromure d'ipratropium est un composé d'ammonium quaternaire. Possède des propriétés anticholinergiques. Inhibe les réflexes du nerf vague, étant un antagoniste compétitif du neurotransmetteur acétylcholine. Bloque les récepteurs muscariniques des muscles lisses de l'arbre trachéobronchique et supprime la bronchoconstriction réflexe. L'expansion des bronches lors de l'administration par inhalation est principalement due à l'action anticholinergique locale, plutôt que systémique, du médicament. Empêche efficacement la bronchoconstriction résultant de l'inhalation de fumée de cigarette, d'air froid, de l'action de diverses substances bronchospasmodiques et inhibe également les spasmes bronchiques associés à l'influence des nerfs vagues. Lorsqu'il est utilisé par inhalation, il n'a pratiquement pas d'effet résorbant - pour le développement de la tachycardie, il est nécessaire d'inhaler environ 500 doses, tandis que seulement 10% atteignent les petites bronches et les alvéoles, et le reste s'installe dans le pharynx ou la cavité buccale et est avalé.

Pharmacodynamique

Il a un effet bronchodilatateur prononcé et empêche le développement d'un bronchospasme. Provoque une diminution de la sécrétion des glandes de la muqueuse bronchique.

Pharmacocinétique

Avec la voie d'administration par inhalation, l'absorption est extrêmement faible. La concentration du médicament dans le plasma sanguin se situe à la limite inférieure de détermination et ne peut être mesurée que lorsque des doses élevées de substance active sont utilisées. Il est excrété principalement par les intestins, environ 25% - inchangé, le reste - sous forme de métabolites.

Pharmacologie clinique

Chez les patients présentant un bronchospasme associé à une bronchopneumopathie chronique obstructive (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du volume expiratoire forcé en 1 s - FEV₁ et le débit expiratoire forcé moyen ₂₅ -_75% augmenté de 15% ou plus) est noté après 15 minutes, l'effet maximal est atteint après 1 à 2 heures et se poursuit chez la plupart des patients jusqu'à 6 heures.

Chez les patients présentant un bronchospasme associé à l'asthme bronchique, une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du VEMS₁ 15% ou plus) est observée chez 40% des patients.

Indications du médicament Atrovent ®

Maladie pulmonaire obstructive chronique (bronchite obstructive chronique, emphysème pulmonaire); asthme bronchique (modéré et léger), en particulier avec des maladies concomitantes du système cardiovasculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'atropine et à ses dérivés et aux autres composants du médicament, grossesse (premier trimestre), enfants de moins de 6 ans (Atrovent H).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse, la nomination du médicament est possible au cours du trimestre II-III de la grossesse et pendant l'allaitement uniquement si l'effet attendu du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Effets secondaires

Les événements indésirables les plus courants sont les maux de tête, les nausées et la sécheresse de la bouche..

En raison de la faible absorption systémique du médicament, les effets secondaires associés à un effet anticholinergique systémique, tels que tachycardie, palpitations, troubles de l'accommodation, diminution de la sécrétion des glandes sudoripares, altération de la motilité gastro-intestinale, rétention urinaire, sont rares et réversibles. Cependant, les patients atteints d'une maladie obstructive des voies urinaires présentent un risque accru de rétention urinaire..

Comme avec les autres thérapies par inhalation, incl. bronchodilatateurs, parfois il y a une toux, moins souvent - bronchospasme paradoxal.

Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques est possible, incl. urticaire, angio-œdème, éruption cutanée, œdème oropharyngé et anaphylaxie.

Il y a des rapports séparés de complications oculaires (pupille dilatée, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé, douleur oculaire) lorsqu'elles sont vaporisées avec du bromure d'ipratropium ou en association avec du bêta₂-agonistes en aérosol du bromure d'ipratropium dans l'œil. Les patients doivent pouvoir utiliser correctement l'aérosol dosé.

Interaction

Il potentialise l'effet bronchodilatateur des bêta-adrénomimétiques et des dérivés de la xanthine. Améliore l'effet anticholinergique d'autres médicaments.

Mode d'administration et posologie

Inhalation.

Solution pour inhalation: adultes et enfants de plus de 12 ans - 0,5 mg (40 gouttes) 3-4 fois par jour à travers un nébuliseur; enfants de 6 à 12 ans - 0,25 mg (20 gouttes) 3-4 fois par jour via un nébuliseur; enfants de moins de 6 ans - 0,1-0,25 mg (8-20 gouttes) 3-4 fois par jour (sous surveillance médicale). La dose recommandée est diluée avec une solution physiologique à un volume de 3-4 ml immédiatement avant utilisation. La dose dépend de la méthode d'inhalation et de la qualité du spray. Si nécessaire, des inhalations répétées sont effectuées à des intervalles d'au moins 2 heures..

Aérosol dosé pour inhalation: adultes et enfants de plus de 6 ans - 2 doses d'aérosol 4 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 12 inhalations par jour.

Surdosage

Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été identifié. Des manifestations mineures d'action anticholinergique systémique sont possibles, telles que sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, augmentation de la fréquence cardiaque. Traitement symptomatique.

Précautions

La solution à 0,025% pour inhalation contient un conservateur de chlorure de benzalkonium et un stabilisant acide éthylènediaminetétraacétique. Certains rapports indiquent que ces substances, lorsqu'elles sont administrées à fortes doses, peuvent provoquer un bronchospasme chez certains patients..

Il n'est pas recommandé de dépasser la dose quotidienne établie, à la fois avec une utilisation à court et à long terme du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un glaucome à angle fermé et des troubles de la miction dus à une hyperplasie bénigne de la prostate..

Si le médicament pénètre accidentellement dans les yeux d'un patient atteint de glaucome à angle fermé, une augmentation de la pression intraoculaire est possible.

Une douleur ou une gêne oculaire, une vision trouble, l'apparition d'un halo et des taches colorées devant les yeux en association avec une hyperémie conjonctivale et cornéenne peuvent être des symptômes d'une crise de glaucome à angle fermé. Si l'un de ces symptômes apparaît, vous devez prescrire des gouttes qui provoquent un rétrécissement de la pupille et consulter immédiatement un ophtalmologiste..

Si l'état du patient s'aggrave ou s'il n'y a pas d'amélioration significative, il est nécessaire de consulter un médecin pour déterminer un plan de traitement ultérieur. En cas d'augmentation soudaine et rapide de l'essoufflement (difficulté à respirer), vous devez immédiatement consulter un médecin..

Atrovent N en aérosol dosé ne doit être prescrit aux enfants qu'après recommandation d'un médecin et sous la surveillance d'un adulte..

instructions spéciales

Non recommandé pour le soulagement d'urgence d'une crise d'étouffement (l'effet bronchodilatateur se développe plus tard que celui des bêta-adrénostimulants).

Les patients atteints de fibrose kystique ont une probabilité accrue de développer un ralentissement de la motilité gastro-intestinale..

Les patients doivent pouvoir utiliser correctement l'aérosol pour inhalation dosé Atrovent N.

Lors de la première utilisation d'une forme d'aérosol dosé sans CFC, les patients peuvent remarquer que le goût du nouveau médicament est quelque peu différent de la forme posologique précédente du médicament contenant du fréon. Lors du passage d'une forme de médicament à une autre, les patients doivent être avertis d'un éventuel changement du goût du médicament. Il faut signaler que les médicaments sont interchangeables et que le goût n'est pas pertinent pour l'innocuité et l'efficacité du nouveau médicament..

Fabricant

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Allemagne (aérosol d'inhalation dosé).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Italie, une division de Boehringer Ingelheim International GmbH, Allemagne (solution pour inhalation).

Conditions de stockage du médicament Atrovent ®

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation d'Atrovent ®

solution pour inhalation 0,25 mg / ml - 5 ans.

aérosol pour inhalation dosé 20 μg / dose - 3 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

ATROVENT N 20MKG / DOSE 200DOSE 10ML AÉROSOL

20MKG / DOSE + 200DOSE 10ML

Aérosol pour inhalation dosé sous forme de liquide clair, incolore, exempt de particules en suspension

bromure d'ipratropium monohydraté 21 μg, qui correspond à la teneur en bromure d'ipratropium anhydre 20 μg Excipients: éthanol absolu, eau purifiée, acide citrique, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propulseur).

Le schéma posologique est défini individuellement. Les adultes et les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire 2 doses par inhalation 4 Compte tenu du manque d'informations complètes, Atrovent® N chez les enfants ne doit être utilisé que selon les directives d'un médecin et sous la surveillance d'adultes. La nécessité d'augmenter la dose peut indiquer la nécessité de réviser le traitement principal. La dose quotidienne totale ne dépasse pas 12 inhalations. Pour le traitement de l'exacerbation des maladies pulmonaires obstructives chroniques, vous pouvez utiliser la solution Atrovent® pour inhalation.

Bronchodilatateur - bloqueur des récepteurs m-cholinergiques

Il n'est pas recommandé de prescrire un médicament pour le soulagement d'urgence d'une crise d'asthme bronchique (car l'effet bronchodilatateur se développe plus tard que chez les agonistes bêta-adrénergiques). Les patients atteints de fibrose kystique courent un risque accru de développer des troubles de la motilité gastro-intestinale. Le patient doit être formé à l'utilisation correcte de l'aérosol pour inhalation dosé Atrovent N. Le patient doit être informé que si l'inhalation n'est pas suffisamment efficace ou si l'état s'aggrave, le médecin doit être consulté pour modifier le plan de traitement. En cas d'apparition soudaine et de progression rapide de l'essoufflement, le patient doit également consulter immédiatement un médecin. En cas de tout symptôme de crise de glaucome à angle fermé (douleur oculaire, inconfort, vision trouble, apparition d'un halo et de taches colorées devant les yeux en association avec une hyperémie conjonctivale et cornéenne), des gouttes qui provoquent un rétrécissement de la pupille, et consulter immédiatement un ophtalmologiste.

Avec l'utilisation simultanée de bêta2-adrénomimétiques et de dérivés de xanthine, l'effet bronchodilatateur d'Atrovent N. Avec l'utilisation simultanée d'Atrovent N avec d'autres médicaments anticholinergiques, un effet additif est noté.

Bronchodilatateur - bloqueur des récepteurs m-cholinergiques. Bloque les récepteurs m-cholinergiques des muscles lisses des bronches (principalement au niveau des bronches grandes et moyennes) et supprime la bronchoconstriction réflexe. Structurellement similaire à la molécule d'acétylcholine, c'est un antagoniste compétitif. Empêche le bronchospasme résultant de l'inhalation de fumée de cigarette, d'air froid, de l'action de divers médicaments et élimine également le bronchospasme associé à l'influence du nerf vague. Lorsqu'il est inhalé, il n'a pratiquement pas d'effet résorbant (pour le développement de la tachycardie, il est nécessaire d'inhaler environ 500 doses, tandis que seulement 10% atteignent les petites bronches et les alvéoles, et le reste s'installe dans le pharynx ou la bouche et est avalé). Chez les patients atteints de bronchospasme associé à une BPCO (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), le médicament améliore les indicateurs de la fonction respiratoire: FEV1 et le débit expiratoire forcé moyen FEF25-75% augmentent de 15% ou plus dans les 15 minutes suivant l'administration du médicament. L'effet maximal est atteint après 1 à 2 heures et se poursuit chez la plupart des patients jusqu'à 6 heures après l'administration de bromure d'ipratropium. Chez 40% des patients souffrant d'asthme bronchique, il y a une amélioration significative des paramètres de la respiration externe (FEV1 augmenté de 15% ou plus).

Absorption Lorsqu'il est administré par inhalation, le bromure d'ipratropium se caractérise par une faible absorption par la membrane muqueuse des voies respiratoires. Il n'est pratiquement pas absorbé dans le tube digestif. Distribution et métabolisme Peu soluble dans les graisses et pénètre mal dans les membranes biologiques. Il est métabolisé avec la formation de 8 métabolites pharmacologiquement inactifs et faiblement actifs ayant une action anticholinergique. Ne se cumule pas. Excrétion Lorsqu'il est administré par inhalation, le bromure d'ipratropium est excrété principalement par les intestins. Environ 25% de la dose administrée sont excrétés inchangés, le reste sous forme de métabolites. Certains métabolites sont également excrétés par les reins..

- Maladie pulmonaire obstructive chronique (y compris bronchite obstructive chronique, emphysème pulmonaire) - Asthme bronchique léger à modéré (en particulier avec les maladies concomitantes du système cardiovasculaire).

- Je trimestre de grossesse; - hypersensibilité à l'atropine et à ses dérivés; - hypersensibilité au bromure d'ipratropium et à d'autres composants du médicament. Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour le glaucome à angle fermé, l'obstruction des voies urinaires (y compris l'hyperplasie prostatique), pendant l'allaitement (allaitement), ainsi que pour les enfants de moins de 6 ans.

aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été identifié. Compte tenu de l'ampleur de l'effet thérapeutique et de la voie d'administration locale d'Atrovent N, l'apparition de symptômes anticholinergiques graves est peu probable. Manifestations mineures possibles de l'action anticholinergique systémique

Les événements indésirables les plus courants: maux de tête, nausées, bouche sèche, augmentation de la viscosité des expectorations. Effets associés à l'effet anticholinergique du médicament: tachycardie supraventriculaire, palpitations, troubles de l'accommodation, diminution de la sécrétion des glandes sudoripares, altération de la motilité gastro-intestinale, rétention urinaire (en raison de la faible absorption systémique du médicament, elles sont rarement observées et sont réversibles). Les patients atteints de maladie obstructive des voies urinaires courent un risque accru de rétention urinaire. Du système respiratoire: la toux est possible; rarement - bronchospasme paradoxal. Du côté de l'organe de la vision: dans certains cas, lorsqu'un aérosol pénètre dans les yeux, il y a une expansion de la pupille, une augmentation de la pression intraoculaire (en particulier chez les patients atteints de glaucome à angle fermé), un glaucome à angle fermé, une douleur dans l'œil. Une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, l'apparition d'un halo et des taches colorées devant les yeux en combinaison avec une hyperémie conjonctivale et cornéenne peuvent être des symptômes d'une crise de glaucome à angle fermé. Réactions allergiques: possible éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke de la langue, des lèvres et du visage, urticaire, laryngospasme, bronchospasme, érythème polymorphe exsudatif, réactions anaphylactiques.

10 ml (200 doses) - bidons en acier inoxydable avec valve doseuse et embout buccal (1) - emballages en carton.

Atrovent n 20mkg / dose 200doses aérosol pour inhalation

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Information produit

• Dose: 20 mcg / dose
• Emballage: N1
• Forme de libération: aérosol dosé pour inhalation Ingrédient actif: ->
• Emballage: score. aerosus. alun. avec des doses. soupape.
• Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma
• Usine de fabrication: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (Allemagne)
• Ingrédient actif: bromure d'ipratropium

Mode d'emploi Atrovent n 20mkg / dose 200doses aérosol pour inhalation dosé

Composition et forme de libération

Aérosol - 1 dose par inhalation:

• Substance active: bromure d'ipratropium monohydraté 21 μg, qui correspond à la teneur en bromure d'ipratropium anhydre 20 μg.
• Excipients: éthanol absolu - 8,415 mg, eau purifiée - 281 μg, acide citrique - 2 μg, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propulseur) - 47,381 mg.

10 ml (200 doses) - bidons en acier inoxydable avec valve doseuse et embout buccal (1) - emballages en carton.

Description de la forme posologique

Aérosol pour inhalation dosé sous forme de liquide clair, incolore, exempt de particules en suspension.

effet pharmacologique

Bronchodilatateur. Bloque les récepteurs m-cholinergiques des muscles lisses de l'arbre trachéobronchique et supprime la bronchoconstriction réflexe. Structurellement similaire à la molécule d'acétylcholine, il est compétitif.

Médicament bronchodilatateur, bloqueur des récepteurs m-cholinergiques. Bloque les récepteurs m-cholinergiques des muscles lisses de l'arbre trachéobronchique et supprime la bronchoconstriction réflexe. Structurellement similaire à la molécule d'acétylcholine, c'est un antagoniste compétitif. Les anticholinergiques empêchent une augmentation de la concentration intracellulaire d'ions calcium, qui se produit en raison de l'interaction de l'acétylcholine avec les récepteurs m-cholinergiques situés dans les muscles lisses des bronches.

La libération d'ions calcium se produit à l'aide de médiateurs secondaires (médiateurs), qui comprennent l'inositol triphosphate (ITP) et le diacylglycérol (DAG). Empêche efficacement la bronchoconstriction résultant de l'inhalation de fumée de cigarette, d'air froid, de l'action de divers bronchoconstricteurs, et élimine également le bronchospasme associé à l'influence du nerf vague.

Lorsqu'il est inhalé, il n'a pratiquement pas d'effet résorbant. La bronchodilatation qui survient après l'inhalation d'Atrovent® N est principalement une conséquence de l'effet local et spécifique du médicament sur les poumons, et non le résultat de son influence systémique. Le bromure d'ipratropium n'affecte pas la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux.

Dans des études contrôlées de 85 à 90 jours menées chez des patients atteints de bronchospasme dû à une BPCO, une bronchite chronique et un emphysème pulmonaire, une amélioration significative de la fonction pulmonaire a été observée dans les 15 minutes, a atteint un maximum après 1-2 heures et a duré jusqu'à 4-6 heures.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une amélioration significative de la fonction de la respiration externe est notée chez 51% des patients.

Pharmacocinétique

L'effet thérapeutique d'Atrovent®-N est une conséquence de son action locale dans les voies respiratoires. Le développement de la bronchodilatation n'est pas parallèle aux paramètres pharmacocinétiques.

Après inhalation, 10 à 30% de la dose du médicament pénètre généralement dans les poumons (selon la forme posologique et la méthode d'inhalation). La majeure partie de la dose est avalée et pénètre dans le tube digestif. Une partie de la dose qui pénètre dans les poumons atteint rapidement la circulation systémique (en quelques minutes).

La biodisponibilité systémique générale du bromure d'ipratropium administré par voie orale et par inhalation est respectivement de 2% et 7-28%. Ainsi, l'effet de la partie ingérée de bromure de tiotropium sur l'exposition systémique est négligeable..

La liaison aux protéines plasmatiques est minime (moins de 20%).

Les paramètres cinétiques décrivant la distribution du bromure d'ipratropium ont été calculés sur la base de ses concentrations plasmatiques après administration iv. Une diminution biphasique rapide de la concentration plasmatique est observée. Le Vd apparent à l'équilibre est d'environ 176 l (environ 2,4 l / kg).

Le bromure d'ipratropium, qui est un composé d'ammonium quaternaire, ne pénètre pas dans la barrière placentaire et le BBB.

Après administration IV, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation, principalement dans le foie.

Les métabolites connus formés par hydrolyse, déshydratation ou séparation du groupe hydroxyméthyle de l'acide tropique et excrétés dans l'urine se lient faiblement aux récepteurs muscariniques et sont considérés comme inactifs.

T1 / 2 dans la phase terminale est d'environ 1,6 heure. La clairance totale du bromure d'ipratropium est de 2,3 ml / min et la clairance rénale est de 0,9 L / min. L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) de la dose marquée par l'isotope (y compris le composé d'origine et tous ses métabolites) était de 72,1% après administration intraveineuse, 9,3% après administration orale et 3,2% après inhalation. La dose totale marquée par l'isotope excrétée par l'intestin était de 6,3% après administration intraveineuse, 88,5% après administration orale et 69,4% après inhalation. Ainsi, l'excrétion de la dose marquée par un isotope après administration i.v. est effectuée principalement par les reins. T1 / 2 du composé d'origine et des métabolites est de 3,6 h.

Pharmacodynamique

Il a un effet bronchodilatateur prononcé et empêche le développement d'un bronchospasme. Provoque une diminution de la sécrétion des glandes de la muqueuse bronchique.

Pharmacologie clinique

Bronchodilatateur - bloqueur des récepteurs m-cholinergiques.

Instructions

Conditions d'utilisation du médicament

Une utilisation correcte du médicament est importante pour une thérapie réussie..

Avant d'utiliser un nouvel inhalateur pour la première fois, prenez l'inhalateur à l'envers, retirez le capuchon de protection et faites 2 injections dans l'air en appuyant 2 fois sur le fond de la boîte.

Chaque fois que vous utilisez un aérosol dosé, les règles suivantes doivent être respectées:

1. Retirez le capuchon de protection.
2. Prends une profonde inspiration.
3. Tout en tenant l'inhalateur, enroulez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal. La flèche et le bas de la boîte doivent pointer vers le haut.
4. Commencez à inhaler et appuyez simultanément fermement sur le bas du ballon jusqu'à ce qu'une dose d'inhalation soit libérée. Continuez à inspirer lentement au maximum et retenez votre souffle pendant quelques secondes. Retirez ensuite l'embout buccal de votre bouche et expirez lentement. Pour recevoir la deuxième dose d'inhalation, répétez les étapes de l'étape 2.
5. Mettez un capuchon protecteur après avoir utilisé l'inhalateur.
6. Si l'inhalateur aérosol n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, appuyez une fois sur la valve avant utilisation..

Le ballon n'est pas transparent, il est donc impossible de déterminer à l'œil nu quand il se vide. L'inhalateur contient 200 doses d'inhalation. Une fois que toutes les doses ont été utilisées, le flacon peut encore sembler contenir une petite quantité de liquide. Cependant, l'inhalateur doit être remplacé sinon, la dose thérapeutique requise peut ne pas être obtenue. La quantité de médicament dans votre inhalateur peut être vérifiée des manières suivantes:

• secouez le récipient, cela montrera s'il reste du liquide dedans;
• une autre façon consiste à retirer l'embout buccal en plastique de la bouteille et à placer la bouteille dans un récipient rempli d'eau. Le contenu du cylindre peut être estimé en fonction de sa position dans l'eau..

L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Il est important de garder l'embout buccal de l'inhalateur propre pour empêcher la pénétration de tout médicament qui pourrait bloquer la libération de l'aérosol..

Pendant le nettoyage, retirez d'abord le capuchon protecteur et retirez le ballon de l'inhalateur. Faites passer un jet d'eau tiède à travers l'inhalateur, assurez-vous d'éliminer le médicament et / ou la saleté visible.

Après le nettoyage, secouez l'inhalateur et laissez-le sécher à l'air libre sans utiliser d'appareils de chauffage. Dès que l'embout buccal est sec, insérez le bidon dans l'inhalateur et mettez le capuchon protecteur.

L'embout buccal en plastique est spécialement conçu pour l'utilisation de l'aérosol dosé Atrovent® N et sert à un dosage précis du médicament. Cet embout buccal ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols doseurs. N'utilisez pas l'aérosol dosé Atrovent® N avec d'autres embouts buccaux..

L'aérosol dans la canette est sous pression.

Le cylindre ne doit pas être ouvert ou chauffé à plus de 50 ° C.

Indications pour l'utilisation

• BPCO (y compris bronchite obstructive chronique, emphysème pulmonaire);
• asthme bronchique de gravité légère à modérée (en particulier avec des maladies concomitantes du système cardiovasculaire).

Contre-indications d'utilisation

• Hypersensibilité à l'atropine et à ses dérivés;
• hypersensibilité au bromure d'ipratropium et à d'autres composants du médicament;
• Je trimestre de grossesse.

Avec prudence: glaucome à angle fermé, obstruction des voies urinaires, fibrose kystique, enfance.

Utilisation pendant la grossesse et les enfants

L'innocuité de l'utilisation d'Atrovent®-N pendant la grossesse chez l'homme n'a pas été établie.

Lors de la prescription d'un médicament pour une grossesse possible ou confirmée, il convient de prendre en compte le rapport des avantages attendus de la prescription du médicament à la mère et du risque possible pour le fœtus..

L'utilisation d'Atrovent®-N au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. La prescription du médicament au cours des trimestres II et III de la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

Dans les études précliniques, aucun effet embryotoxique ou tératogène du médicament n'a été observé après l'inhalation du médicament à des doses significativement plus élevées que les doses recommandées chez l'homme..

On ne sait pas si le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel. Cependant, il est peu probable que le bromure d'ipratropium, en particulier lorsqu'il est inhalé, puisse pénétrer dans le corps de l'enfant avec du lait en quantités importantes. Mais tout en utilisant le médicament Atrovent®-N, les mères qui allaitent doivent faire attention.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'effet du bromure d'ipratropium sur la fertilité. Lors de l'utilisation du bromure d'ipratropium dans les études précliniques, aucun effet négatif sur la fertilité n'a été trouvé..

Application chez les enfants

Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux enfants de moins de 6 ans.

Effets secondaires

Bon nombre des effets indésirables énumérés peuvent être dus aux propriétés anticholinergiques d'Atrovent ®. Comme pour tout traitement par inhalation, une irritation locale est possible lors de l'utilisation d'Atrovent ®.

Les effets indésirables ont été déterminés sur la base des données obtenues dans les études cliniques et au cours de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement..

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques étaient les maux de tête, l'irritation de la gorge, la toux, la bouche sèche, la motilité gastro-intestinale altérée (y compris la constipation, la diarrhée et les vomissements), les nausées et les étourdissements..

Réactions allergiques: hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème, urticaire.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges.

Du côté de l'organe de la vision: vision trouble, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, douleur oculaire, apparition d'un halo autour des objets, hyperémie conjonctivale, œdème cornéen, troubles de l'accommodation.

Du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, augmentation de la fréquence cardiaque.

Du système respiratoire: irritation de la muqueuse pharyngée, toux, bronchospasme, bronchospasme paradoxal, laryngospasme, œdème et sécheresse de la muqueuse pharyngée.

Du système digestif: bouche sèche, nausées, altération de la motilité gastro-intestinale, diarrhée, constipation, vomissements, stomatite, gonflement de la muqueuse buccale.

Du système urinaire: rétention urinaire.

De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée à long terme d'Atrovent® N en inhalations avec d'autres médicaments anticholinergiques n'a pas été étudiée, par conséquent l'utilisation combinée à long terme n'est pas recommandée..

Les médicaments bêta-adrénergiques et les dérivés de la xanthine peuvent renforcer l'effet bronchodilatateur d'Atrovent® N.

L'effet anticholinergique est renforcé par l'utilisation simultanée de médicaments antiparkinsoniens, de quinidine, d'antidépresseurs tricycliques.

Dosage

Le schéma posologique est défini individuellement. Pendant le traitement, les patients doivent être sous surveillance médicale. La dose quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée pendant le traitement d'urgence et d'entretien..

Si le traitement ne conduit pas à une amélioration significative ou si l'état du patient s'aggrave, une consultation médicale est nécessaire pour modifier le plan de traitement. Si l'essoufflement (essoufflement) s'aggrave de manière inattendue ou rapide, consultez immédiatement votre médecin.

Les doses suivantes sont recommandées (sauf si un schéma posologique différent est prescrit).

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire 2 doses par inhalation (injection) 4 fois / jour. Parce que la nécessité d'augmenter les doses indique la nécessité éventuelle de méthodes de traitement supplémentaires, en règle générale, plus de 12 doses par inhalation ne doivent pas être utilisées pendant la journée.

Pour le traitement des exacerbations soudaines de la maladie pulmonaire obstructive chronique, la solution Atrovent® pour inhalation peut être indiquée.

Chez les enfants, Atrovent® N ne doit être utilisé que selon les instructions d'un médecin et sous la surveillance d'un adulte (en raison d'informations insuffisantes).

Surdosage

Symptômes: aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été identifié. Compte tenu de l'ampleur de l'effet thérapeutique et de la voie d'administration locale d'Atrovent ®, l'apparition de symptômes anticholinergiques graves est peu probable. Manifestations mineures possibles de l'action anticholinergique systémique (y compris sécheresse de la bouche, vision trouble, augmentation de la fréquence cardiaque).

Traitement: effectuer un traitement symptomatique.

Précautions

Après avoir utilisé Atrovent® N, des réactions d'hypersensibilité immédiate peuvent survenir, comme indiqué par de rares cas d'éruption cutanée, d'urticaire, d'œdème de Quincke, d'œdème oropharyngé, de bronchospasme et d'anaphylaxie..

Atrovent ® N, comme les autres médicaments en inhalation, peut provoquer un bronchospasme paradoxal, qui peut mettre la vie en danger. En cas de bronchospasme paradoxal, l'utilisation d'Atrovent ® N doit être arrêtée immédiatement et un traitement alternatif doit être prescrit..

Complications oculaires

Atrovent ® N doit être utilisé avec prudence chez les patients susceptibles de développer un glaucome à angle fermé..

Il existe des rapports isolés de complications oculaires (y compris le développement d'une mydriase, une augmentation de la pression intraoculaire, le développement d'un glaucome à angle fermé, des douleurs dans les yeux) dans les cas où le bromure d'ipratropium inhalé (utilisé seul ou en association avec un bêta-agoniste₂-récepteurs adrénergiques) pénètre dans les yeux.

Les symptômes du glaucome aigu à angle fermé peuvent inclure une douleur ou une gêne dans les yeux, une vision trouble, des halos sur les objets et des taches colorées devant les yeux, associées à une rougeur oculaire due à l'injection de vaisseaux conjonctivaux et à un œdème cornéen. Si une combinaison de ces symptômes se développe, l'utilisation de collyres réduisant la pression intraoculaire est indiquée et une consultation immédiate avec un spécialiste.

Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte d'Atrovent ® N.

Des précautions doivent être prises pour empêcher l'aérosol de pénétrer dans les yeux. Puisque l'aérosol est libéré de la boîte uniquement lorsqu'il est pressé par le patient et pénètre dans la bouche de l'embout buccal dans la cavité buccale, il y a peu de risque qu'il pénètre dans les yeux..

Effets sur les voies urinaires

Atrovent ® N doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une obstruction existante des voies urinaires (par exemple, en cas d'hyperplasie prostatique ou d'obstruction du col de la vessie).

Violation de la motilité gastro-intestinale

Les patients atteints de fibrose kystique peuvent être prédisposés aux troubles de la motilité gastro-intestinale.

Les patients doivent utiliser correctement l'aérosol pour inhalation dosé Atrovent ® N. Le patient doit être informé que si l'inhalation n'est pas assez efficace ou si la condition s'aggrave, le médecin doit être consulté pour modifier le plan de traitement. En cas d'apparition soudaine et de progression rapide de l'essoufflement, le patient doit également consulter immédiatement un médecin..

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes d'utilisation n'a pas été spécifiquement étudié. Cependant, les patients doivent être informés que pendant le traitement par Atrovent ® N, des phénomènes indésirables tels que des étourdissements, des troubles de l'accommodation, une mydriase, une vision trouble peuvent se développer. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines..