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Médicament Berotek
Berotek appartient au groupe des bronchodilatateurs inhalés et est utilisé pour soulager les crises d'asthme bronchique, de bronchite obstructive et d'autres maladies du système respiratoire, accompagnées de bronchospasme. Dans certains cas, il est utilisé pour effectuer des tests diagnostiques dans l'étude de la capacité des bronches à se dilater..
L'ingrédient actif de ce médicament est le bromhydrate de fénotérol. Cette substance crée les conditions dans le corps nécessaires pour détendre les muscles lisses des bronches et soulager le bronchospasme. L'action principale de Berotek apparaît dans les 5 minutes après l'inhalation (maximum après 30-90 minutes) et dure 3-5 heures.
En entrant dans la circulation sanguine, Berotec peut provoquer une augmentation et une augmentation de la fréquence cardiaque, pénétrer la barrière placentaire et entrer dans le lait maternel. Le médicament est excrété du corps dans la bile et l'urine sous forme de composés inactifs.
Berotec peut être utilisé à des fins prophylactiques, thérapeutiques et diagnostiques chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans.
Avec une utilisation à long terme de Berotek, vous devez:
1. N'inhalez que si nécessaire et évitez une utilisation régulière;
2. Passez régulièrement un examen par un médecin afin d'identifier les moments où une thérapie anti-inflammatoire complexe avec l'utilisation d'autres médicaments est nécessaire.
Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et son utilisation n'est pas recommandée sans consulter au préalable un médecin.
Formulaires de décharge
Instructions d'utilisation de Beroteka
Indications pour l'utilisation
- Prévention des crises d'asthme bronchique en cas de surmenage physique;
- soulagement des crises de bronchospasme dans l'asthme bronchique ou traitement des maladies avec obstruction des voies respiratoires (bronchite obstructive, bronchopneumopathie obstructive, etc.);
- expansion des bronches avant l'inhalation de certaines substances médicamenteuses (antibiotiques, mucolytiques, etc.);
- diagnostic des fonctions respiratoires comme test bronchodilatateur.
Contre-indications
Effets secondaires
- mal de crâne;
- vertiges;
- nervosité;
- tremblements des muscles squelettiques;
- augmentation de la fréquence cardiaque et augmentation de la fréquence cardiaque.
Dans de rares cas, les patients prenant Berotek peuvent présenter:
- chagrin;
- abaisser et augmenter la pression artérielle supérieure;
- arythmies;
- la nausée;
- vomissement;
- la faiblesse;
- transpiration;
- douleur musculaire;
- affaiblissement de la motilité des voies urinaires.
Lors de l'utilisation de Berotek (comme d'autres médicaments inhalés), le patient peut ressentir une toux et des symptômes d'irritation locale de la membrane muqueuse de la bouche, de la gorge et des bronches. De tels symptômes ne nécessitent pas l'annulation de Berotek et disparaissent d'eux-mêmes.
De rares cas d'éruption cutanée, de réaction allergique et de développement d'une insensibilité au médicament avec une utilisation prolongée sont décrits. L'effet du médicament sur la concentration de l'attention lors du travail avec des mécanismes complexes et lors de la conduite de transport n'a pas été révélé.
Traitement avec Berotek
Comment utiliser Berotek?
Berotec est utilisé sous forme d'inhalation avec un nébuliseur ou d'injection d'aérosol dans la cavité buccale. Seul un médecin peut prescrire ce médicament et le patient ne peut l'utiliser que sous surveillance médicale..
Gouttes
Lors de l'utilisation de gouttes de ce médicament, il convient de se rappeler qu'une goutte de Berotek contient 50 μg de bromhydrate de fénotérol et 1 ml contient 20 gouttes. La dose du médicament recommandé par le médecin, qui est prescrite par le médecin en fonction des indications, de l'âge du patient et de la qualité de la nébulisation du modèle de nébuliseur, est diluée immédiatement avant de le prendre dans 3-4 ml de solution saline, et les résidus sont éliminés immédiatement après utilisation. Il ne faut pas oublier que Berotek ne doit pas être dilué dans de l'eau distillée..
Si nécessaire, ce médicament peut être administré avec d'autres moyens d'inhalation prescrits par un médecin (Atrovent, Bizolvon, Mukozolvan, etc.). La durée de l'inhalation peut être ajustée en modifiant le volume de solution saline pour diluer les gouttes. La dose suivante de Beroteka après inhalation peut être administrée, si nécessaire, au moins 4 heures plus tard..
Aérosol
Avant d'utiliser l'aérosol pour la première fois, ou si le flacon n'a pas été utilisé pendant 3 jours, vous devez appuyer 2 fois sur son fond (pour une distribution uniforme des composants du médicament et leur dosage uniforme). Ensuite, vous devez retirer le capuchon protecteur, expirer l'air, placer l'aérosol à l'envers et, en appuyant fermement vos lèvres sur la buse avec le spray, appuyez sur le fond jusqu'à ce qu'il s'arrête. Après la pulvérisation, le patient doit retenir sa respiration pendant 3 à 5 secondes. Ensuite, vous pouvez retirer la buse de votre bouche et expirer lentement. Après utilisation, la buse est lavée à l'eau tiède (vous pouvez utiliser une solution savonneuse, puis rincer soigneusement la buse à l'eau courante). Après l'inhalation, l'aérosol doit être fermé avec un capuchon de protection, et la buse doit être séchée et placée dans une boîte en carton avec l'aérosol.
Il ne faut pas oublier que d'autres buses ne peuvent pas être utilisées pour utiliser l'aérosol Beroteka, car cela peut perturber le schéma posologique du médicament. Le médecin doit également informer le patient que lors de l'utilisation du flacon aérosol suivant, il peut remarquer une différence de goût entre le flacon déjà utilisé et le nouveau. Cette différence n'affecte pas la qualité du médicament et s'explique par le fait que le goût du fréon était plus prononcé dans l'ancien aérosol..
La bombe aérosol avec Berotek contient 200 doses du médicament. Afin de déterminer la quantité de médicament restant, le ballon (sans bouchon) peut être immergé dans un récipient contenant de l'eau propre. La quantité de médicament restant est déterminée par la position du ballon:
- lorsque le cylindre est rempli de 3/4 ou plus, il repose complètement sur le fond du récipient;
- à 1/2 plénitude, il occupe une position verticale sans inclinaison;
- lorsqu'il est rempli à 1/4, il est tenu verticalement avec une légère pente;
- une bouteille vide flotte à la surface avec une pointe légèrement immergée.
Après utilisation, l'aérosol ou le flacon contenant des gouttes de Beroteka doit être conservé à une température ne dépassant pas + 30 o, dans une boîte en carton, à l'abri du soleil.
Dosage de Berotek pour les adultes et les personnes âgées
Gouttes:
- pour soulager une crise d'asthme bronchique - 0,5 ml (10 gouttes); dans les cas graves, la dose est augmentée à 1-1,25 ml (20-25 gouttes) ou même jusqu'à 2 ml (40 gouttes) de solution de Beroteka pour une inhalation;
- pour la prévention d'une crise d'asthme bronchique - 0,5 ml (10 gouttes) de solution pour une inhalation, 4 fois par jour;
- pour le traitement des symptômes du bronchospasme (avec l'asthme bronchique et d'autres affections et maladies) - 0,5 ml (10 gouttes) de solution pour une inhalation, 4 fois par jour.
Aérosol:
- crise d'asthme bronchique aiguë - 1 dose par inhalation (la dose peut être répétée 1 fois de plus s'il n'y a pas d'amélioration de l'état après 5 minutes; s'il n'y a pas d'effet, consultez un médecin);
- prévention de l'asthme bronchique avec surmenage physique - 1 à 2 doses par inhalation par dose, éventuellement jusqu'à 8 inhalations par jour;
- traitement des symptômes du bronchospasme (avec asthme bronchique et autres affections et maladies) - 1-2 doses d'inhalation par dose, si nécessaire, des inhalations répétées peuvent être effectuées jusqu'à 8 injections par jour.
Berotek pour les enfants
Les gouttes Beroteka sont administrées avec un nébuliseur et la posologie peut dépendre de la gravité de l'attaque et de l'efficacité du nébuliseur. Lors de l'utilisation d'un aérosol (uniquement chez les enfants de plus de 4 ans), le médecin doit indiquer aux parents et apprendre à l'enfant comment inhaler correctement la dose d'inhalation. Une maquette d'aérosol peut être utilisée pour cela..
La posologie et le nombre de doses sont déterminés par l'âge de l'enfant et la gravité de la maladie, et la durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement commence généralement par la dose la plus faible recommandée..
Dosage de Beroteka pour les enfants
Gouttes
Enfants de 4 à 12 ans (poids corporel 22-36 kg):
- crises d'asthme bronchique et autres maladies accompagnées de bronchospasme - 0,25 à 0,5 ml (5 à 10 gouttes) et, si nécessaire, administration répétée - inhalation de 0,5 ml de solution de Beroteka jusqu'à 4 fois par jour;
- cas graves et extrêmement graves d'attaques de bronchospasme - 1 ml (20 gouttes) -1,5 ml (30 gouttes) sous la surveillance d'un médecin;
- prévention des crises d'asthme bronchique lors d'un effort physique - 0,5 ml (10 gouttes) avant l'activité physique attendue.
Enfants de moins de 4 ans (poids corporel inférieur à 22 kg): pour éliminer les crises aiguës d'asthme bronchique ou de bronchospasme - 0,05 ml (1 goutte) pour 1 kg de poids de l'enfant, mais pas plus de 0,5 ml (10 gouttes) jusqu'à 3 une fois par jour.
Aérosol
Enfants de 6 à 12 ans:
- crises d'asthme bronchique ou de bronchospasme - 1 dose d'inhalation, s'il n'y a pas d'amélioration après 5 minutes, vous pouvez faire une autre inhalation, s'il n'y a pas d'effet, vous devez consulter un médecin;
- pour la prévention des crises d'asthme bronchique avant ou après une activité physique - 1 à 2 doses par inhalation, si nécessaire, jusqu'à 8 fois par jour;
- traitement des symptômes de l'asthme bronchique et du bronchospasme - 1 à 2 doses par inhalation, si nécessaire, jusqu'à 8 fois par jour.
Enfants de 4 à 6 ans:
- crise aiguë d'asthme bronchique - 1 dose par inhalation;
- prévention des crises d'asthme bronchique avant et après l'effort physique - 1 dose d'inhalation par dose;
- traitement des symptômes de l'asthme bronchique et du bronchospasme - 1 dose par inhalation, si nécessaire jusqu'à 4 fois par jour.
Berotek pendant la grossesse
Interaction de Beroteka avec d’autres médicaments
- L'utilisation simultanée de corticostéroïdes, de diurétiques, d'agonistes bêta-adrénergiques, de dérivés de xanthine et d'anticholinergiques peut augmenter les effets secondaires de Berotek;
- l'utilisation de bêta-bloquants peut réduire l'efficacité de Berotek;
- l'utilisation simultanée avec des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de MAO améliore l'effet de Berotek;
- l'utilisation simultanée avec d'autres bronchodilatateurs peut provoquer un surdosage;
- pendant l'anesthésie avec l'utilisation de certains agents d'inhalation (fluorothane, halothane, enfrulan, trichloréthylène, etc.) pendant la prise de Berotek, il peut y avoir une augmentation de l'effet de Berotek sur le système cardiovasculaire et le développement d'arythmies.
Analogues de Beroteka
Les analogues (synonymes) de Beroteka, qui remplacent complètement ce médicament et contiennent le même ingrédient actif, sont:
- Berotek N;
- Berovent;
- Fénotérol *;
- Fénotérol.
Ces médicaments sont disponibles sous forme d'aérosol et, en consultation avec le médecin, peuvent être utilisés pour remplacer Berotek. Berotek N est un synonyme complet de Berotek, et sa seule différence est qu'il est produit sous forme d'aérosol..
Un analogue (mais pas synonyme) de Beroteka est un bronchodilatateur combiné tel que Berodual. En plus du bromhydrate de fénotérol, il contient également un ingrédient actif tel que le bromure d'itratropine. Cette substance améliore considérablement la fonction pulmonaire et augmente le volume d'inspiration forcée. L'utilisation de Berodual vous permet d'obtenir simultanément deux effets pharmacologiques et de provoquer un effet spasmolytique combiné sur les muscles des bronches. Les indications pour la nomination de Berodual sont les mêmes que celles de Berotek.
Avis sur le médicament
Les critiques de Berotek indiquent que le médicament soulage efficacement le bronchospasme à la fois dans les crises d'asthme bronchique et dans d'autres maladies du système bronchopulmonaire. Les patients notent l'effet à long terme de ce médicament et sa bonne tolérance..
Dans de rares cas, des effets secondaires sont observés, dont la gravité dépend largement de l'état de santé du patient et de l'adéquation de la dose prescrite. L'irritation de la muqueuse buccale, la toux et la transpiration lors de la première utilisation de ce médicament n'ont généralement pas nécessité l'arrêt de Berotek et ont disparu d'elles-mêmes en peu de temps. Des réactions allergiques aux composants constitutifs de ce bronchodilatateur ont été rarement détectées..
La plupart des patients jugent le prix de Beroteka comme «abordable» et «acceptable».
Où acheter Berotek?
Prix des médicaments
Auteur: Pashkov M.K. Coordonnateur de projet de contenu.
Berotek N
Nom latin: Berotec N
Le code ATX: R03AC04
Ingrédient actif: fénotérol (fénotérol)
Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)
Description et photo mises à jour: 29/11/2018
Prix en pharmacie: à partir de 378 roubles.
Berotek N - bêta sélective2-adrénomimétique, bronchodilatateur.
Forme de libération et composition
Forme posologique - Aérosol pour inhalation dosé: liquide clair incolore ou jaune clair ou marron clair, exempt de particules en suspension [10 ml (200 doses) chacun dans des aérosols métalliques équipés d'une valve doseuse et d'un embout buccal; dans une boîte en carton 1 boîte et mode d'emploi Beroteka N].
Composition de 1 dose d'inhalation d'aérosol:
- substance active: bromhydrate de fénotérol - 100 mcg;
- composants auxiliaires: eau purifiée, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propulseur), éthanol absolu, acide citrique anhydre.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Beroteka N - bromhydrate de fénotérol est un bêta sélectif2-adrénomimétique, bronchodilatateur. Le médicament prévient et soulage les crises de bronchospasme dans l'asthme bronchique et d'autres maladies accompagnées d'une obstruction des voies respiratoires (bronchite obstructive chronique, y compris l'emphysème pulmonaire).
Le fénotérol, utilisé dans la gamme de doses thérapeutiques, est un stimulant β sélectif2-récepteurs adrénergiques. Lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, β1-récepteurs adrénergiques.
En raison de la liaison à β2-les récepteurs adrénergiques sont activés par l'adénylate cyclase via la stimulation Gs-protéine, par la suite - la formation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) augmente, ce qui active la protéine kinase A. La protéine kinase A empêche la connexion de la myosine avec l'actine, ce qui entraîne une relaxation des muscles lisses.
Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, et protège également contre les stimuli bronchoconstricteurs tels que les allergènes (réponse précoce), l'air froid, l'exercice, l'histamine et la méthacholine.
De plus, le fénotérol inhibe la libération de médiateurs pro-inflammatoires et bronchoconstricteurs à partir des mastocytes. Après l'application de fénotérol à une dose de 600 μg, une augmentation de la clairance mucociliaire a été notée.
Avec un effet stimulant sur β1-récepteurs adrénergiques, le fénotérol (en particulier à des doses plus élevées que celles thérapeutiques) peut avoir un effet sur le myocarde, provoquant une augmentation et une augmentation de la fréquence cardiaque.
Le médicament soulage rapidement le bronchospasme d'origines diverses. L'effet bronchodilatateur se développe en quelques minutes après l'inhalation et dure de 3 à 5 heures.
Pharmacocinétique
Selon le système d'inhalation utilisé et la technique d'inhalation des voies respiratoires inférieures, il atteint environ 10 à 30% du bromhydrate de fénotérol, le reste du médicament se dépose dans la bouche et les voies respiratoires supérieures, après quoi il est avalé.
Après inhalation de Beroteka N, la biodisponibilité absolue du fénotérol est de 18,7%.
L'absorption du médicament par les poumons se produit en deux phases: 30% de la dose est absorbée rapidement avec une demi-vie (T½) 11 min, 70% - lentement avec T½ 120 minutes.
Concentration plasmatique maximale (Cmax) Le fénotérol après inhalation à une dose de 200 mcg est de 66,9 pg / ml et est obtenu en 15 minutes.
Avec l'administration orale de bromhydrate de fénotérol, environ 60% de la dose est absorbée. La quantité absorbée de la substance subit une première phase importante de métabolisme dans le foie. Ainsi, la biodisponibilité orale est d'environ 1,5% et sa contribution à la concentration plasmatique du médicament après inhalation est faible..
Les protéines plasmatiques se lient à 40–55%. Après l'administration intraveineuse (iv) du médicament, la distribution du fénotérol dans le plasma est correctement décrite par un modèle pharmacocinétique à 3 composants avec T½ 0,42 minutes, 14,3 minutes et 3,2 heures Après administration i.v., le volume de distribution (Vré) le fénotérol à la concentration d'équilibre est de 1,9 à 2,7 l / kg.
Le fénotérol peut traverser la barrière placentaire et être excrété dans le lait maternel.
Le médicament est largement métabolisé dans le foie par conjugaison avec des glucuronides et des sulfates. Une partie du fénotérol qui est entrée dans le tractus gastro-intestinal est métabolisée principalement par sulfatation, tandis que le début de l'activation métabolique de la substance mère se produit déjà dans la paroi intestinale.
Le fénotérol est excrété sous forme de sulfate conjugué inactif dans l'urine et la bile. La majeure partie de la dose de médicament (environ 85%) subit une biotransformation. Environ 15% de la clairance totale moyenne de la dose systémique disponible est excrétée dans l'urine. Le volume de clairance rénale indique la sécrétion tubulaire du médicament en plus de la filtration glomérulaire.
Après inhalation, 2% de la dose sont excrétés inchangés par les reins dans les 24 heures..
Indications pour l'utilisation
- les maladies accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires, y compris la bronchopneumopathie chronique obstructive et la bronchite chronique;
- crises d'asthme bronchique;
- prévention des crises d'asthme bronchique lors d'un effort physique.
Contre-indications
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
- tachyarythmie;
- les enfants de moins de 4 ans;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relative (l'aérosol Berotek N, en particulier à fortes doses, ne peut être utilisé qu'après évaluation de l'équilibre avantages / risques):
- diabète sucré insuffisamment contrôlé;
- hypokaliémie;
- hyperthyroïdie;
- phéochromocytome;
- maladies organiques graves du cœur et des vaisseaux sanguins: lésions graves des artères périphériques et cérébrales, maladie coronarienne, cardiopathie ischémique, malformations cardiaques (y compris sténose aortique), insuffisance cardiaque chronique;
- infarctus du myocarde récent (au cours des 3 mois précédents);
- Grossesse et allaitement;
- enfants âgés de 4 à 6 ans;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), d'antidépresseurs tricycliques.
Berotek N, mode d'emploi: méthode et posologie
Aerosol Berotek N est utilisé par inhalation. 1 dose = 1 injection.
Schémas posologiques recommandés de Beroteka N pour les adultes et les enfants à partir de 6 ans:
- crises d'asthme bronchique et maladies avec obstruction réversible des voies respiratoires: 1 dose en cas de crise. Après 5 minutes, l'inhalation peut être répétée si la respiration n'a pas été soulagée. Si après 2 inhalations il n'y a aucun effet, vous devez immédiatement consulter un médecin. Pendant la journée, vous ne pouvez pas utiliser plus de 8 doses par inhalation;
- prévention des crises d'asthme bronchique d'effort physique: 1 à 2 doses avant l'activité physique, mais pas plus de 8 doses par jour.
Schéma posologique de Beroteka N pour les enfants de 4 à 6 ans:
- crises d'asthme bronchique et maladies avec obstruction réversible des voies respiratoires: 1 dose en cas de crise. S'il n'y a aucun effet, vous devez immédiatement consulter un médecin;
- prévention des crises d'asthme bronchique d'effort physique: 1 dose avant l'activité physique, mais pas plus de 4 doses par jour.
L'obtention de l'effet maximal n'est possible qu'avec une utilisation appropriée de l'inhalateur. Pour préparer un nouvel inhalateur à utiliser, retirez le capuchon protecteur, retournez le ballon et double-cliquez sur son fond (effectuez deux injections dans l'air). Une seule injection dans l'air doit être effectuée si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours.
Les règles suivantes doivent être respectées à chaque utilisation de Berotek N:
- Retirez le capuchon de protection.
- Expirez complètement.
- En tenant la boîte à l'envers, enroulez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal.
- Respirez aussi profondément que possible et appuyez simultanément fermement sur le bas du ballon pour libérer une dose d'inhalation. Retenez votre souffle pendant quelques secondes, retirez l'embout buccal et expirez lentement.
- Lors de la prescription de plusieurs doses, répétez les étapes décrites aux paragraphes 2-4.
- Mettez le capuchon de protection.
La boîte n'est pas transparente, il est donc impossible de déterminer visuellement si elle est vide. Chaque flacon est conçu pour 200 doses, mais après utilisation, il peut contenir un peu plus de médicament. Il ne peut pas être utilisé, car dans ce cas il existe un risque que le patient ne puisse pas recevoir la dose thérapeutique dont il a besoin..
La quantité de médicament restant dans le flacon peut être approximativement déterminée comme suit: retirez le capuchon protecteur, plongez le flacon dans un récipient rempli d'eau et regardez sa position. Si le cylindre flotte à la surface de l'eau, penché d'un côté, il est vide; flotte à l'envers et légèrement plié sur le côté - contient ¼ de partie de l'aérosol; flotte à l'envers strictement verticalement - contient ½; noyé - contient ¾.
L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine. L'embout buccal doit être propre pour que l'aérosol ne s'accumule pas et ne bloque pas le spray.
Règles de nettoyage de l'inhalateur:
- Retirez le capuchon et retirez la cartouche de l'inhalateur.
- Rincer le corps de l'inhalateur à l'eau tiède.
- Agitez l'inhalateur pour éliminer l'eau restante et laissez-le sécher à l'air. N'utilisez pas d'appareils de chauffage!
- Insérez le flacon et mettez le capuchon protecteur.
L'embout buccal en plastique sert de distributeur pour le médicament et est spécialement conçu pour l'aérosol Berotek N. Il ne peut pas être utilisé avec d'autres aérosols; il est également interdit d'utiliser d'autres adaptateurs pour le dosage de Berotek N..
L'aérosol dans la boîte est sous pression. Le cylindre ne doit pas être chauffé au-dessus de 50 ° C ou tenté de s'ouvrir..
Berotek pour inhalation: mode d'emploi
La médecine moderne se développe à pas de géant et propose régulièrement aux consommateurs de nouveaux médicaments pour l'action bronchodilatatrice. Selon les instructions d'utilisation, Berotek est destiné à l'inhalation. Le médicament est un agoniste 2-adrénergique sélectif qui peut arrêter efficacement les crises d'asthme bronchique
Forme de libération et composition
Berotec est fourni aux consommateurs sous deux formes de libération:
- Aérosol pour inhalation en bombe aérosol, le volume du flacon est de 10 millilitres. Une boîte contient 200 doses d'aérosol. Dans les pharmacies, cette forme du médicament est vendue sous le nom de Berotek N.
- Une solution conçue pour les procédures d'inhalation - le liquide est vendu dans des flacons compte-gouttes foncés d'un volume de 20, 40, 100 millilitres. Le médicament est transparent, incolore, a une faible odeur spécifique.
Le principal ingrédient actif est le bromhydrate de fénotérol. La préparation sous forme d'aérosol contient des additifs de bio-substances, représentés par:
- HFA 134a;
- acide citrique anhydre;
- alcool éthylique;
- eau purifiée.
Le médicament sous forme de gouttes est complété par:
- chlorure de benzalkonium;
- l'édétate disodique dihydraté;
- chlorure de sodium;
- acide chlorhydrique 1N;
- eau purifiée.
L'utilisation du fénotérol fournit un effet thérapeutique rapide en soulageant le bronchospasme. L'effet devient perceptible dans les cinq minutes suivant les procédures d'inhalation. Dans certains cas, cela peut prendre de 0,5 à 1,5 heure pour arrêter une attaque avec berotek.
Quand postuler
Le médicament est destiné aux procédures d'inhalation visant à éliminer le bronchospasme chez les adultes et les enfants de plus de quatre ans.
Adultes
L'instruction suppose les conditions préalables suivantes pour l'utilisation de la solution Beroteka:
- élimination des crises d'asthme dues aux effets bronchodilatateurs sur les voies respiratoires;
- maladies pulmonaires obstructives chroniques;
La solution Beroteka peut être utilisée:
- avec des médicaments mucolytiques;
- en thérapie antibactérienne complexe;
- dans le traitement des glucocorticostéroïdes.
Berotek dilate efficacement les bronches, il est donc souvent prescrit avant les études du système respiratoire.
Avec une activité physique intense, il y a un risque de développer une condition asthmatique. Dans ce cas, le médecin peut, en tant qu'agent prophylactique, prescrire la réception de Berotek à l'aide d'un inhalateur..
Pour les enfants
Les enfants de 4 à 6 ans ne sont autorisés à utiliser Berotek que sous stricte surveillance médicale, car il n'y a pas d'informations fiables sur la sécurité de la prise du médicament à cet âge.
Les indications pour l'inhalation avec la solution Beroteka sont énumérées ci-dessus.
Contre-indications
Il est interdit d'utiliser le médicament pour les enfants de moins de quatre ans.
Berotec ne doit pas être utilisé si vous avez une intolérance à l'un des ingrédients du médicament..
Les contre-indications à l'admission sont:
- sténose aortique;
- la thyrotoxicose;
- toute maladie cardiaque;
- cardiomyopathie.
Dosage et règles d'utilisation
Lors de la prescription d'un médicament pour des procédures utilisant un inhalateur, un spécialiste prend en compte plusieurs facteurs:
- but de l'admission;
- catégorie d'âge;
- poids du patient;
- tendance aux réactions allergiques.
Comment se reproduire
Berotek N ne nécessite pas de préparation particulière, l'aérosol est pulvérisé à partir de la boîte à l'aide d'une buse spéciale.
Formulation liquide utilisée en conjonction avec une solution saline comme diluant.
N'utilisez pas d'eau purifiée.
Le taux de dilution dépend de la catégorie d'âge du patient:
- pour les bébés de moins de six ans, 10 gouttes du médicament sont complétées par trois à quatre millilitres de solution saline;
- les enfants dont l'âge est compris entre 6 et 12 ans doivent recevoir 2,5 à 3,0 ml de liquide isotonique, quel que soit le volume prescrit du médicament;
- les adultes et les adolescents se voient prescrire 2,75 à 3,0 ml de solution saline.
Berotek, agissant comme agent prophylactique, est dilué avec une solution saline dans un volume atteignant 3,5 millilitres.
Inhalation pour les enfants
Berotek est prescrit par le médecin traitant, qui calcule une dose unique en fonction des données sur le poids et l'âge de l'enfant. En outre, les parents sont tenus d'informer le médecin des cas de manifestations allergiques lors de l'utilisation de médicaments ou d'aliments..
Pour les enfants de moins de six ans, dont le poids n'a pas atteint 22 kg, la dose quotidienne de Berotek est définie comme 1 goutte pour 1 kg. Un volume du médicament ne peut pas contenir plus de 10 gouttes, la fréquence d'administration - jusqu'à trois fois par jour.
Si l'âge de l'enfant est compris entre 6 et 12 ans et que son poids est supérieur à 22 kg, une dose unique de Berotek varie de 5 à 20 gouttes avec une fréquence d'administration allant jusqu'à quatre fois par jour. La quantité de médicament nécessaire pour la procédure dépend du poids du petit patient et de la gravité de la maladie. Dans les cas avancés, une posologie accrue du médicament peut être prescrite, soit trente gouttes..
La durée du traitement par inhalation est déterminée par le médecin traitant.
Adultes et adolescents
Pour assurer un effet positif, il est nécessaire de calculer correctement la dose du médicament. Pour cela, il faut garder à l'esprit que 5 ml de Beroteka contiennent 100 gouttes. Si nécessaire, le médicament est associé à des médicaments mucolytiques.
Berotec est disponible en deux types: gouttes et aérosol prêt à l'emploi en canette. L'utilisation de chacun des formulaires a ses propres caractéristiques:
- une crise d'asthme aiguë est arrêtée par une seule injection;
- l'apport prophylactique quotidien est de 8 doses (prise unique pas plus de 2 doses);
- le bronchospasme est éliminé avec une double dose unique, la posologie quotidienne ne doit pas dépasser 8 injections.
- avec l'asthme et le bronchospasme, 10 gouttes de liquide médicinal sont prescrites, en cas de besoin urgent, le nombre de gouttes est doublé;
- les inhalations prophylactiques avec Berotek sont effectuées 4 fois par jour, la quantité de médicament par dose est de 0,5 ml.
Effets secondaires
Berotek ne peut pas être qualifié de médicament inoffensif, ce médicament peut provoquer un certain nombre d'effets secondaires désagréables, présentés par:
- manifestations de nature allergique;
- toux;
- augmentation de l'irritabilité nerveuse;
- l'hyperglycémie;
- hypokaliémie;
- nausée et vomissements;
- transpiration élevée;
- désorientation due à des étourdissements;
- spasmes;
- faiblesse générale.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le premier trimestre de la grossesse et de l'allaitement sont des contre-indications absolues aux procédures d'inhalation avec Berotek.
instructions spéciales
Les procédures d'inhalation avec des médicaments nécessitent un strict respect des posologies et de la fréquence d'administration. Un prérequis est une surveillance médicale régulière.
Le goût des préparations Berotek et Berotek N diffère.
Lors de l'utilisation de Berotek N pour l'inhalation, il faut veiller à conserver l'embout buccal d'un aérosol à l'état pur. La buse est retirée de la cartouche et lavée à l'eau courante tiède.
Analogues
Les analogues du médicament "Berotek" pour inhalation sont:
- Segamol;
- Partusisten;
- Aruterol;
- Berodual.
Comment le conserver correctement
Berotek doit être utilisé pendant cinq ans à compter de la date de fabrication. Le stockage du médicament est autorisé à température ambiante, il n'est pas permis de trouver le médicament près d'un feu ouvert, la congélation est interdite.
Conditions de délivrance des pharmacies
Le médicament ne peut être acheté que sur ordonnance.
Avis et prix dans les pharmacies
Sur le territoire de la Fédération de Russie, le coût d'une solution pour inhalation fournie en flacons de 20 ml varie de 100 à 400 roubles. Le coût moyen d'une bombe aérosol est de 300 roubles.
Les patients qui ont reçu une thérapie Berotek déclarent: "Le médicament rapidement et pendant longtemps facilite la respiration." Parmi les critiques, il y en a également des négatives, contenant principalement des informations sur la survenue d'effets indésirables..
Les médecins commentent: "L'effet négatif est souvent ponctuel et ne nécessite pas d'interruption du traitement.".
Résumer
Le suivi des évaluations et des prix nous permet de tirer une conclusion sans ambiguïté: Berotek a une efficacité élevée et un coût abordable. L'inhalation du médicament doit être effectuée sous surveillance médicale. Les patients, afin d'éviter le développement d'effets négatifs, doivent suivre strictement les instructions du médecin traitant et respecter la posologie prescrite..
Berotec ® (Berotec ®)
Substance active:
Contenu
- Images 3D
- Composition et forme de libération
- effet pharmacologique
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Indications du médicament Berotek
- Contre-indications
- Application pendant la grossesse et l'allaitement
- Effets secondaires
- Interaction
- Mode d'administration et posologie
- Surdosage
- Précautions
- instructions spéciales
- Fabricant
- Conditions de stockage du médicament Berotek
- Durée de conservation du médicament Berotek
- Prix en pharmacie
Groupe pharmacologique
- Bêta adrénomimétiques
Classification nosologique (CIM-10)
- J44 Autre maladie pulmonaire obstructive chronique
- J45 Asthme
- J46 État asthmatique
- J98.8.0 * Bronchospasme
Images 3D
Composition et forme de libération
Solution pour inhalation 0,1% | 1 ml |
bromhydrate de fénotérol | 1 mg |
excipients: chlorure de benzalkonium; l'édétate disodique dihydraté; chlorure de sodium; 1 n. acide hydrochlorique; eau distillée |
dans des flacons compte-gouttes en verre foncé, 20 ml (1 ml = 20 gouttes); dans un paquet de carton 1 flacon compte-gouttes.
Aérosol pour inhalation dosé | 1 dose |
bromhydrate de fénotérol | 100 mcg |
propulseur: 1,1,1,2 - tétrafluoroéthane (HFA 134a) | |
excipients: anhydride d'acide citrique; eau distillée; éthanol |
en aérosol avec embout buccal, 10 ml (200 doses); 1 bouteille dans une boîte.
Description de la forme posologique
Solution pour inhalation: liquide clair, incolore ou presque incolore, exempt de particules. L'odeur est presque imperceptible.
effet pharmacologique
Stimule sélectivement la bêta2-récepteurs adrénergiques. Détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et contrecarre le développement de réactions bronchospastiques provoquées par l'influence de l'histamine, de la méthacholine, de l'air froid et des allergènes (réactions d'hypersensibilité de type immédiat). Immédiatement après l'administration, le fénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des mastocytes. De plus, avec l'utilisation de fénotérol à des doses plus élevées, une augmentation de la clairance mucociliaire a été notée..
L'effet bêta-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque (augmentation de la force et de la fréquence cardiaque) est dû à l'action vasculaire du fénotérol, à la stimulation du bêta2-récepteurs adrénergiques du cœur, et lors de l'utilisation de doses dépassant les doses thérapeutiques, en stimulant la bêta1-récepteurs adrénergiques. Le tremblement est l'effet indésirable le plus courant avec les bêta-agonistes.
Le médicament réduit l'activité contractile et le tonus du myomètre.
Pharmacodynamique
Le fénotérol prévient et soulage rapidement les bronchospasmes d'origines diverses. Début d'action après inhalation - après 5 minutes, maximum - 30-90 minutes, durée - 3-6 heures.
Pharmacocinétique
Selon la méthode d'inhalation et le système d'inhalation utilisé, environ 10 à 30% de la substance active libérée de la préparation en aérosol après l'inhalation atteint les voies respiratoires inférieures, tandis que le reste se dépose dans les voies respiratoires supérieures et est avalé. En conséquence, une partie du fénotérol inhalé pénètre dans le tube digestif. Après inhalation d'une dose du médicament, le degré d'absorption est de 17% de la dose administrée. L'absorption est biphasique - 30% du bromhydrate de fénotérol est rapidement absorbé avec T1/2 11 min, et 70% est absorbé lentement avec T1/2 120 minutes.
Après administration orale, environ 60% du bromhydrate de fénotérol sont absorbés. Temps pour atteindre Cmax plasma sanguin - 2 heures Liaison aux protéines plasmatiques - 40–55%. Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins et avec la bile sous forme de sulfate conjugué inactif.
Avec l'administration parentérale de fénotérol, le bromhydrate est excrété selon le modèle triphasé avec T1/2 - 0,42 minute, 14,3 minutes et 3,2 heures. La biotransformation du bromhydrate de fénotérol chez l'homme se produit exclusivement par conjugaison avec des sulfates, principalement dans la paroi intestinale.
Le bromhydrate de fénotérol peut passer inchangé à travers la barrière placentaire et passer dans le lait maternel.
Indications de Berotek ®
Prévention et soulagement du bronchospasme dans l'asthme bronchique, la bronchite obstructive chronique, l'emphysème pulmonaire. Prévention de l'asthme à l'effort. Traitement symptomatique de l'asthme bronchique et de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Contre-indications
Hypersensibilité, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, tachyarythmies,
maladie cardiaque, sténose aortique, diabète sucré décompensé, thyrotoxicose, glaucome, menace d'avortement, grossesse (I trimestre).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse, la nomination du médicament est possible au cours du trimestre II-III de la grossesse et pendant l'allaitement uniquement si l'effet attendu du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: tremblements mineurs, nervosité; rarement - maux de tête, étourdissements, troubles de l'accommodation; dans des cas isolés - un changement dans la psyché.
Du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations (en particulier chez les patients présentant des facteurs aggravants); rarement (en cas d'utilisation à fortes doses) - diminution de la DBP, augmentation de la PAS, arythmie.
Du système respiratoire: dans de rares cas - toux, irritation locale; très rarement - bronchospasme paradoxal.
Du tube digestif: nausées, vomissements.
Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, angio-œdème de la langue, des lèvres et du visage, urticaire.
Autres: hypokaliémie, transpiration accrue, faiblesse, myalgie, convulsions, rétention urinaire.
Interaction
Bêta-adrénergiques et anticholinergiques, les dérivés de la xanthine (théophylline) peuvent renforcer l'effet bronchodilatateur. La nomination simultanée d'autres agonistes bêta-adrénergiques entrant dans la circulation systémique d'anticholinergiques ou de dérivés de la xanthine (par exemple, la théophylline) peut entraîner une augmentation des effets secondaires.
Affaiblissement significatif possible de l'action bronchodilatatrice avec la nomination simultanée de bêtabloquants.
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO et d'antidépresseurs tricycliques renforce l'effet de Berotek N.
L'inhalation d'anesthésiques hydrocarbonés halogénés (halothane, trichloréthylène, enflurane) peut renforcer l'effet de Berotek N sur le système cardiovasculaire.
Dans le contexte de l'utilisation de Beroteka N, une hypokaliémie peut se développer, qui peut augmenter avec l'administration simultanée de dérivés de xanthine, de stéroïdes et de diurétiques. Ce fait doit faire l'objet d'une attention particulière lors du traitement de patients atteints de formes sévères de maladies obstructives des voies respiratoires..
L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmies chez les patients recevant de la digoxine. De plus, l'hypoxie peut accentuer les effets négatifs de l'hypokaliémie sur la fréquence cardiaque. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum sanguin..
Mode d'administration et posologie
Inhalation.
Solution pour inhalation. Adultes et enfants de plus de 12 ans, pour le soulagement d'une crise d'asthme bronchique - 0,5 ml (0,5 mg - 10 gouttes), dans les cas graves - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 gouttes), dans les cas extrêmement graves (sous surveillance médicale) - 2 ml (2 mg - 40 gouttes).
Prévention de l'asthme à l'effort physique et traitement symptomatique de l'asthme bronchique et de la bronchopneumopathie chronique obstructive - 0,5 ml (0,5 mg - 10 gouttes) jusqu'à 4 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans (poids corporel de 22 à 36 kg) pour le soulagement d'une crise d'asthme bronchique - 0,25 à 0,5 ml (0,25 à 0,5 mg - 5 à 10 gouttes), dans les cas graves - 1 ml ( 1 mg - 20 gouttes), dans les cas extrêmement graves (sous surveillance médicale) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 gouttes).
Prévention de l'asthme à l'effort et traitement symptomatique de l'asthme bronchique et d'autres affections avec rétrécissement réversible des voies respiratoires - 0,5 ml (0,5 mg - 10 gouttes) jusqu'à 4 fois par jour. Enfants de moins de 6 ans (poids corporel inférieur à 22 kg) (uniquement sous surveillance médicale) - environ 50 mcg / kg par dose (0,25-1 mg - 5-20 gouttes) jusqu'à 3 fois par jour.
La dose recommandée est diluée avec une solution physiologique à un volume de 3-4 ml immédiatement avant utilisation. La dose dépend de la méthode d'inhalation et de la qualité du spray. Si nécessaire, des inhalations répétées sont effectuées à des intervalles d'au moins 4 heures.
Aérosol. Crise aiguë d'asthme bronchique - 1 dose, si nécessaire, l'inhalation peut être répétée après 5 minutes. Le prochain rendez-vous du médicament est possible au plus tôt après 3 heures. S'il n'y a pas d'effet et que des inhalations supplémentaires sont nécessaires, vous devez immédiatement consulter un médecin à l'hôpital le plus proche..
Prévention de l'asthme à l'effort physique et traitement symptomatique de l'asthme bronchique et d'autres affections accompagnés d'un rétrécissement réversible des voies respiratoires - 1 à 2 doses par dose, mais pas plus de 8 doses par jour.
Pour obtenir le maximum d'effet, il est nécessaire d'utiliser correctement l'aérosol dosé.
Avant d'utiliser l'aérosol dosé pour la première fois, secouez la canette et appuyez deux fois sur le fond de la canette.
Chaque fois que vous utilisez un aérosol dosé, les règles suivantes doivent être respectées:
1. Retirez le capuchon de protection.
2. Prenez une respiration lente et profonde.
3. Tout en tenant le ballon, saisissez la pointe avec vos lèvres. Le cylindre doit être dirigé à l'envers.
4. En respirant le plus profondément possible, appuyez simultanément et rapidement sur le bas du ballon jusqu'à ce qu'une dose d'inhalation soit libérée. Retenez votre souffle pendant quelques secondes, puis retirez l'embout de votre bouche et expirez lentement. Répétez les étapes pour la deuxième dose d'inhalation.
5. Mettez le capuchon de protection.
6. Si l'aérosol n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, avant utilisation, appuyez une fois sur le fond de l'aérosol jusqu'à ce qu'un nuage d'aérosol apparaisse..
Le ballon est conçu pour 200 inhalations. Après cela, le cylindre doit être remplacé. Bien qu'une partie du contenu puisse rester dans le ballon, la quantité de médicament libérée par inhalation peut être réduite..
Le ballon est opaque, de sorte que la quantité de médicament dans le ballon ne peut être déterminée que de la manière suivante: après avoir retiré le capuchon protecteur, le ballon est immergé dans un récipient rempli d'eau. La quantité de médicament est déterminée en fonction de la position du ballon dans l'eau.
La pièce à main doit être maintenue propre et, si nécessaire, peut être rincée à l'eau tiède. Après avoir utilisé du savon ou du détergent, rincez soigneusement la pièce à main à l'eau claire.
Attention: l'adaptateur en plastique pour la bouche est spécialement conçu pour l'aérosol doseur Berotek N et est utilisé pour un dosage précis du médicament. L'adaptateur ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés. N'utilisez pas d'aérosol dosé contenant du tétrafluoroéthane Berotek N avec d'autres adaptateurs, à l'exception de l'adaptateur fourni avec la bouteille..
Le contenu de la bouteille est sous pression. Le cylindre ne doit pas être ouvert et chauffé au-dessus de 50 ° C.
Surdosage
Symptômes: tachycardie, palpitations, hyper- ou hypotension artérielle, augmentation de la pression différentielle, douleur angineuse, arythmies, rougeurs, tremblements.
Traitement: la nomination de sédatifs, de tranquillisants, dans les cas graves - thérapie intensive. Les bêtabloquants cardiosélectifs sont recommandés comme antidotes. Cependant, il faut se souvenir de l'augmentation possible de l'obstruction bronchique sous l'influence des bêtabloquants et sélectionner soigneusement la dose pour les patients souffrant d'asthme bronchique ou de bronchopneumopathie chronique obstructive..
Précautions
Il est prescrit avec prudence pour le diabète sucré, l'infarctus du myocarde récent, les maladies graves du système cardiovasculaire, l'hyperthyroïdie, le phéochromocytome.
Lors de l'utilisation de la version bêta2-agonistes, une hypokaliémie sévère peut se développer.
En cas de dyspnée (essoufflement) aiguë, qui s'aggrave rapidement, consulter immédiatement un médecin.
Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de doses importantes pour le soulagement d'une crise pendant une longue période peut provoquer une aggravation incontrôlée de l'évolution de la maladie et nécessiter la correction du traitement anti-inflammatoire de base avec des corticostéroïdes inhalés..
Des précautions particulières doivent être prises en cas d'asthme bronchique sévère. cet effet peut être renforcé par l'utilisation concomitante de dérivés de xanthine, de glucocorticoïdes et de diurétiques. De plus, l'hypoxie peut renforcer l'effet de l'hypokaliémie sur la fréquence cardiaque. Dans de telles situations, une surveillance régulière des taux sériques de potassium est recommandée..
instructions spéciales
Lors de la première utilisation de la nouvelle forme posologique d'aérosol Berotek N, les patients peuvent remarquer que le goût du nouveau médicament est quelque peu différent de la forme posologique précédente contenant du fréon. Lors du passage d'une forme à une autre, les patients doivent être avertis d'un éventuel changement de goût. Il faut également savoir que les médicaments sont interchangeables et que le goût n'est pas pertinent pour l'innocuité et l'efficacité du nouveau médicament..
Les autres bronchodilatateurs sympathomimétiques doivent être administrés en même temps que Berotec N uniquement sous surveillance médicale..
Fabricant
Boehringer Ingelheim Pharma KG, une division de Boehringer Ingelheim International GmbH, Allemagne (aérosol d'inhalation dosé).
Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Italie (solution pour inhalation).
Conditions de stockage du médicament Berotek ®
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation de Berotek ®
solution pour inhalation 1 mg / ml - 5 ans.
aérosol pour inhalation dosé à 100 μg / dose - 3 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Berotek
Composition
1 ml de solution pour inhalation contient les ingrédients actifs suivants:
- Bromhydrate de fénotérol - 1 mg (concentration de liquide médicinal - 0,1%);
- chlorure de benzalkonium;
- l'édétate disodique dihydraté;
- chlorure de sodium;
- acide chlorhydrique avec une molarité de 1 N;
- eau distillée.
1 dose d'aérosol pour inhalation Berotek N contient des substances biologiques telles que:
- Bromhydrate de fénotérol - 100 mcg;
- propulseur 1,1,1,2-tétrafluoroéthane (HFA 134a);
- l'anhydride d'acide citrique;
- l'éthanol;
- eau distillée.
Formulaire de décharge
Sur les étagères des kiosques de pharmacie, le produit pharmaceutique Berotek peut être trouvé dans les variantes suivantes:
- La solution pour inhalation est un liquide médicinal clair et incolore, exempt de particules flottantes avec une odeur subtile. Le médicament est conditionné dans des flacons compte-gouttes en verre foncé de 20 ml (sur la base d'unités de volume standard 1 ml = 20 gouttes). Une bouteille est mise dans un carton.
- Aérosol dosé par inhalation dans des bidons spéciaux en acier inoxydable avec un embout buccal pratique (l'inhalateur est représenté par un dispositif de dosage non spécifique) pour 10 ml (environ 200 injections). La boîte en carton contient 1 flacon de médicament.
effet pharmacologique
Berotek est un médicament à base de fénotérol (le médicament a une dénomination commune internationale ou DCI selon le composant dominant), qui, par ses propriétés pharmaceutiques, est classé comme un stimulant sélectif des récepteurs bêta-2-adrénergiques, localisé principalement dans les voies respiratoires. En conséquence, le composant actif actif du médicament vous permet de détendre les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, neutralisant ainsi le développement de réactions bronchospastiques, par exemple dans l'asthme bronchique.
Le rétrécissement de la lumière des bronches se produit sous l'action de la méthacholine, de l'histamine, de l'air froid et de divers allergènes exogènes (par le mécanisme d'une réaction d'hypersensibilité immédiate). Après être entré dans la circulation sanguine régionale, Fenotreol arrête la libération de médiateurs inflammatoires actifs des mastocytes (basophiles libérés dans les tissus). C'est le mécanisme de l'effet thérapeutique du médicament dans le développement de l'obstruction bronchique.
Le contexte biochimique des effets de Phenotel implique l'interaction du composant actif avec la protéine stimulatrice-GS, qui active l'adénylate cyclase cellulaire. En réponse, la synthèse d'un médiateur secondaire tel que l'AMPc augmente. À son tour, le messager stimule le travail de la protéine kinase A, dont le rôle biologique est de phosphoryler les protéines cibles cellulaires des muscles lisses. Ainsi, les chaînes légères de myosine (l'un des principaux composants de la fibre musculaire) sont inactivées, des canaux potassiques rapides sont ouverts, ce qui se manifeste extérieurement par une relaxation de la couche musculaire lisse des voies respiratoires et du lit vasculaire..
Il ne faut pas oublier que les récepteurs bêta-adrénergiques sont également localisés dans le muscle cardiaque, respectivement, les effets du principal composant actif de Berotek sont observés dans le myocarde et le lit vasculaire correspondant. Ainsi, la force et la fréquence des contractions cardiaques augmentent sensiblement, ce qui améliore considérablement le flux sanguin aux niveaux microcirculatoire et principal de l'apport sanguin aux tissus périphériques..
Des doses élevées d'un produit pharmaceutique ont un effet beaucoup plus large, qui consiste en:
- augmentation du transport mucociliaire;
- inhibition de l'activité contractile de l'utérus;
- violation du métabolisme des graisses (lipolyse) et des glucides (glycogénolyse);
- diminution du potassium dans le plasma sanguin.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le médicament pharmaceutique Berotek est utilisé localement, car les études cliniques de ce médicament ont prouvé que son effet thérapeutique est pratiquement indépendant de la concentration sérique d'ingrédients actifs. Après inhalation, environ 10 à 30% de la substance active principale atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste du spray se dépose dans les voies respiratoires supérieures, dans la bouche ou est avalé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du fénotérol est d'environ 18 à 19%.
L'absorption à la surface des poumons se produit en deux étapes. Au cours des 11 premières minutes après l'introduction du médicament, 30% d'une dose unique est absorbée dans le corps, puis, au cours des 2 heures suivantes, les 70% restants surmontent lentement les barrières physiologiques en pénétrant dans les tissus mous. La concentration plasmatique maximale du médicament est de 45,3 pg / ml et est observée déjà 15 minutes après l'inhalation.
Le fénotérol a tendance à être uniformément réparti dans le corps avec un volume de 1,9 à 2,7 l / kg de poids corporel. Cette propriété est mieux décrite en utilisant un modèle pharmacocinétique triphasé avec des demi-vies de 0,42 minutes, 14,3 minutes et 3,2 heures. Dans la circulation sanguine, les ingrédients actifs se lient aux protéines plasmatiques en une quantité de 40 à 55% de la dose initiale.
Le métabolisme du bromhydrate de fénotérol se produit dans la paroi intestinale ou dans le foie, par conjugaison (ou sulfonation) aux sulfates et aux glucuronides. Après avoir traversé toutes les étapes d'échange et apporté des effets thérapeutiques, le composant actif est libéré par plusieurs voies. Tout d'abord, la substance biologique est excrétée avec la bile dans la lumière du tube digestif à un débit d'environ 1,1 à 1,8 ml / min. L'élimination du fénotérol par des mécanismes de filtration glomérulaire (environ 0,27 l / min) représente environ 15% de la clairance moyenne totale. En outre, en raison de la connexion de l'ingrédient actif avec les protéines plasmatiques, le médicament est libéré par sécrétion tubulaire.
Indications pour l'utilisation
- bronchopneumopathie chronique obstructive;
- bronchospasme dans le contexte de l'asthme bronchique;
- rétrécissement réversible des voies respiratoires;
- bronchite obstructive chronique;
- l'emphysème des poumons;
- et aussi comme mesure préventive de l'asthme à l'effort.
Contre-indications
- hypersensibilité individuelle aux composants constitutifs d'une préparation pharmaceutique;
- intolérance héréditaire ou acquise aux substances biologiquement actives du médicament;
- sténose aortique;
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
- la thyrotoxicose;
- tachyarythmie;
- malformations cardiaques;
- diabète sucré non compensé;
- glaucome;
- 1 trimestre de grossesse et la période d'allaitement;
- groupe d'âge plus jeune de patients de moins de 4 ans.
Sous la surveillance constante du personnel médical et des tests diagnostiques réguliers, il est recommandé de subir un traitement conservateur avec une préparation pharmaceutique en présence des pathologies suivantes:
- hypertension artérielle incontrôlée;
- unités nosologiques sévères affectant le cœur et le système vasculaire;
- phéochromocytome;
- hyperthyroïdie;
- après avoir subi un infarctus du myocarde;
- stade compensé de développement du diabète sucré.
Effets secondaires
Au cours d'un traitement conservateur avec le médicament Berotek, les effets indésirables suivants peuvent être observés:
- de la part du système nerveux central - tremblements mineurs, intentionnels, maux de tête et étourdissements, troubles de l'accommodation, modification de l'état mental (ce dernier effet secondaire n'est observé que dans des cas isolés).
- système cardiovasculaire - tachycardie intense, palpitations, diminution de la pression artérielle, augmentation de la pression artérielle systolique, arythmie.
- du système respiratoire ou respiratoire - toux, irritation locale des muqueuses, bronchospasme paradoxal (ce dernier est extrêmement rare, mais il a lieu).
- tractus gastro-intestinal - nausées et ensuite, en règle générale, vomissements.
- réactions allergiques - éruptions cutanées, urticaire, angio-œdème de la langue, des lèvres et du visage.
- autres systèmes - faiblesse, hypokaliémie avec des nombres catastrophiquement élevés (en particulier chez les patients souffrant de formes sévères d'asthme bronchique, qui reçoivent des médicaments à base de glucocorticostéroïdes, de diurétiques et de xanthine comme traitement), myalgie (douleur musculaire d'origine inexpliquée), augmentation de la transpiration, rétention de la miction.
Berotek, instruction d'application (mode et dosage)
Comment utiliser la solution pour inhalation
Le médicament est destiné aux effets locaux sur les tissus des voies respiratoires. Immédiatement avant utilisation, la dose recommandée est diluée avec une solution saline (il est strictement interdit d'utiliser de l'eau distillée comme solvant) à un volume de 3-4 ml.
L'inhalation est recommandée à l'aide d'un appareil oto-rhino-laryngologique spécial - un nébuliseur. Vous pouvez également utiliser d'autres équipements respiratoires à oxygène. La vitesse optimale du débit d'air enrichi en médicament est de 6 à 8 l / min. Selon les dosages pharmaceutiques: 20 gouttes = 1 ml de liquide, et 1 goutte, à son tour, contient environ 50 μg de bromhydrate de fénotérol.
Dosage de solution pour inhalation
- enfants de moins de 6 ans et pesant moins de 22 kg - 0,05 ml (1 goutte) / kg de poids vif 3 fois par jour, mais pas plus de 0,5 ml (10 gouttes) d'une seule quantité de médicament;
- enfants de 6 à 12 ans et pesant entre 22 et 36 kg - 0,25-0,5 ml d'un médicament pour le soulagement urgent des symptômes de rétrécissement bronchique urgent 4 fois par jour, cependant, la posologie peut augmenter dans les stades sévères de l'asthme bronchique;
- adolescents de plus de 12 ans et adultes (jusqu'aux patients âgés de plus de 75 ans) - 0,5 ml du médicament jusqu'à 4 fois par jour, cependant, il est possible à la fois de diminuer et d'augmenter la dose pour certaines indications médicales ou les recommandations individuelles du médecin.
Instructions pour l'utilisation de Berotek N
Avant d'utiliser le spray dosé, secouez le flacon et appuyez deux fois sur son fond pour que les injections suivantes soient terminées et que les composants du liquide médicinal ne tombent pas en raison de forces externes, en particulier de la gravité. Ensuite, vous devez respecter strictement la séquence d'actions correcte lors de l'utilisation d'un produit pharmaceutique:
- retirer le capuchon protecteur du cylindre;
- faites une expiration profonde et lente;
- serrez l'embout de distribution avec vos lèvres de manière à ce que l'axe du ballon soit dirigé à l'envers;
simultanément avec une profonde respiration, appuyez sur le fond du récipient en acier pour libérer la quantité requise de médicament; - retenez votre souffle pendant quelques secondes pour une pénétration plus complète du liquide pharmaceutique;
- répéter les 3 dernières étapes pour obtenir le deuxième dosage, si prescrit par le médecin traitant;
- fermez le capuchon de protection en déplaçant le cylindre dans sa position d'origine.
L'aérosol est équipé d'un adaptateur en plastique spécial pour la bouche (embout buccal pour un dosage précis de la quantité de Berotek inhalée). Cette pièce n'est pas universelle, c'est-à-dire qu'elle ne doit pas être utilisée avec d'autres cylindres.
Le récipient contenant le médicament est conçu pour 200 injections ou inhalations uniformes, cependant, le ballon est opaque, il est donc difficile de déterminer la quantité de médicament pharmaceutique à l'intérieur. Pour ce faire, retirez le capuchon de protection et plongez le flacon dans un récipient contenant de l'eau. Sous l'influence des lois physiques, un médicament flottera quelque peu s'il contient du gaz libre. Ainsi, la quantité de fénotérol liquide et de ses composants auxiliaires est déterminée.
Surdosage
En cas de surdosage d'une préparation pharmaceutique, les symptômes suivants sont observés:
- tachycardie;
- douleur angineuse;
- palpitations;
- arythmies;
- attaques d'angine de poitrine;
- hyper- ou hypotension artérielle (selon la prédisposition du patient);
- augmentation de la pression pulsée;
- hyperémie intense de la peau du visage et de la moitié supérieure du corps;
- tremblement intentionnel.
En tant qu'antidote pharmaceutique du médicament Berotek, les bêta-bloquants cardiosélectifs, en particulier les bloqueurs des récepteurs bêta-1 (action antagoniste), sont généralement utilisés. Une utilisation de ces médicaments entraîne une augmentation de l'obstruction bronchique, par conséquent, la dose appropriée de l'antidote doit être choisie très soigneusement. Une thérapie symptomatique est également utilisée, impliquant l'utilisation de sédatifs et de tranquillisants. Avec des indications médicales adaptées, ils recourent aux soins intensifs (surveillance des signes vitaux).
Interaction
Les médicaments suivants renforcent l'effet thérapeutique général d'un produit pharmaceutique:
- les agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques;
- substances anticholinergiques;
- antidépresseurs tricycliques;
- inhibiteurs de l'enzyme monoaminosidase (MAO).
L'utilisation combinée des médicaments suivants stimule le développement d'effets secondaires:
- agonistes bêta-adrénergiques;
- substances anticholinergiques;
- dérivés de la xanthine (y compris la théophylline).
Autres interactions:
- les bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques, lorsqu'ils sont administrés en parallèle avec Berotek, peuvent entraîner une diminution importante de la bronchodilatation;
- les antiseptiques hydrocarbonés halogénés (par exemple, l'halothane, le trichloréthylène ou l'enflurane) renforcent l'effet des composants actifs du médicament sur le système cardiovasculaire.
Conditions de vente
Distribué sur ordonnance.
Conditions de stockage
Conserver le produit pharmaceutique hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 degrés Celsius, à l'abri de la lumière directe du soleil et du feu ouvert (cette dernière condition s'applique en particulier aux aérosols pour inhalation dans des bouteilles en acier). Il est strictement interdit de congeler le liquide médicinal..
Durée de vie
instructions spéciales
L'effet thérapeutique de l'assainissement conservateur de l'asthme bronchique et de la bronchopneumopathie chronique obstructive stéroïdienne sera beaucoup plus élevé si le traitement est complété par des médicaments pharmaceutiques anti-inflammatoires, par exemple des glucocorticostéroïdes inhalés. Cependant, dans ce cas, une thérapie dans les hôpitaux appropriés est recommandée. Il est également nécessaire de procéder régulièrement à des analyses diagnostiques de la pertinence d'un tel schéma thérapeutique dans chaque cas particulier, afin de ne pas nuire au patient..
Si, pour une raison médicale ou une préférence personnelle, au lieu de la solution pour inhalation Berotek, il a été décidé d'utiliser l'aérosol Berotek N pour le traitement de la pathologie correspondante, le patient doit être averti que son goût est quelque peu différent. Cependant, la différence des caractéristiques organoleptiques des produits pharmaceutiques n'affecte pas l'efficacité thérapeutique, la sécurité ou la liste des effets secondaires, ce qui signifie que les médicaments sont complètement interchangeables..
Analogues
Les analogues de Berotek constituent un petit nombre de produits pharmaceutiques - Partusisten, Fénotérol et Bromhydrate de Fénotérol. En outre, dans le traitement conservateur et la prophylaxie des maladies du système respiratoire, Berotek peut être remplacé par un autre médicament similaire appelé Berodual. Il s'agit d'un aérosol doseur pour inhalation pour toutes sortes de pathologies respiratoires..
Sur les forums thématiques, la question est souvent posée: quel est le meilleur - Berotek ou Berodual dans une situation clinique particulière.
La réponse réside dans la composition des deux médicaments. Le principal élément actif de Berotek est le bromhydrate de fénotérol, dont l'action sous forme d'aérosol ou de solution pour inhalation est renforcée par divers composants auxiliaires. Berodual, à son tour, en plus du fénotérol, contient également du bromure d'ipratropium, une substance anticholinergique biologiquement active, dont les propriétés thérapeutiques permettent d'éliminer le plus efficacement les unités nosologiques qui affectent les voies respiratoires. Cependant, en fonction de l'augmentation du spectre d'action utile, la liste des effets secondaires est également allongée..
Par conséquent, il est assez difficile de choisir avec confiance l'un des deux produits pharmaceutiques dans la thérapie conservatrice du système respiratoire. Vous devez écouter les instructions médicales du médecin traitant et suivre clairement tous les souhaits. Ainsi, par exemple, les instructions pour les deux médicaments limitent clairement la posologie autorisée, ce qui signifie que les inhalations doivent être effectuées aussi soigneusement que possible..
Pour les enfants
Dans la pratique pédiatrique, ce médicament ne peut être utilisé que lorsque l'enfant a 4 ans..
Pendant la grossesse (et l'allaitement)
Le produit pharmaceutique ne peut être utilisé que pour traiter les femmes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres.
Pendant la période d'allaitement, la nomination d'un médicament n'est justifiée que si le résultat attendu de l'intervention thérapeutique est bien supérieur au risque potentiel pour l'enfant, car le fénotérol, principal composant actif de l'aérosol, est capable de pénétrer dans le lait maternel..
Avis sur Berotek
Le produit pharmaceutique a une bonne réputation sur les forums thématiques pour le traitement des pathologies du système respiratoire. Il y a beaucoup plus d'avis positifs de patients qui ont utilisé un aérosol pour l'inhalation, plutôt qu'une solution liquide. En règle générale, la commodité d'utilisation, le temps de manipulation, la durée du cours, etc. sont caractérisés du côté positif. Il ne faut pas oublier que le contenant du médicament est petit, vous pouvez donc l'emporter avec vous dans la nature ou dans d'autres lieux de repos, pour ne pas manquer de prendre un médicament.
Les avis sur Berotek par des spécialistes qualifiés sont également de nature d'approbation. Bien sûr, la liste des effets secondaires est assez longue, mais le médicament vous permet de faire face à un assez large éventail de maladies respiratoires. Le médicament peut être utilisé comme moyen de monothérapie pour certaines unités nosologiques, agir comme assainissement préventif ou dans un cours conservateur combiné. Cependant, les instructions doivent être strictement respectées lors de l'utilisation de l'aérosol en ce qui concerne les interactions cliniques et la posologie, afin que le traitement n'entraîne pas d'effets indésirables..
Prix pour Berotek, où acheter
Le prix de l'aérosol Berotek sur le territoire de la Fédération de Russie, en moyenne, est de 300 roubles, et en Ukraine le prix de Berotek N, un aérosol pour inhalation, varie de 140 à 170 hryvnia.